放射線を用いない解剖学的直接撮影アプローチによる無透視下心臓電極植込み術 (RADIANCE)

蛍光透視法ガイド下恒久ペースメーカー植込みは、数十年にわたり標準的な画像戦略となってきました。 蛍光透視法はリード前進の信頼性の高い投影ベースの視覚化を提供しますが、患者および医療従事者を電離放射線に曝露し、心筋組織接触や早期構造的合併症の直接的な視覚化を可能にしません。 累積放射線被曝への認識の高まりは、構造的および電気生理学的介入における代替画像戦略の探求につながっています。

経胸壁心エコー検査（TTE）は、心腔、中隔構造、弁解剖、心膜腔のリアルタイムかつ放射線フリーの視覚化を提供します。 TTEは選択された構造的心臓手術で成功裏に適用されてきましたが、恒久ペースメーカー植込みのガイドとしての使用は体系的に研究されていません。 TTEガイド下ペーシングの主な課題には、リードシャフト全体の視覚化の制限、三次元方向の評価の困難さ、固定メカニズムに関する不確実性が含まれます。 手技の改良と構造化された画像プロトコルにより、これらの制限は克服される可能性があります。

本研究は、経胸壁心エコー検査単独ガイドを用いた放射線フリー植込み戦略を評価するために設計されています。 第一の構成要素は、連続的に登録された患者における手技の実現可能性と安全性を前向きに評価します。 第二の構成要素は、TTEガイド下コホートの転帰を、従来の蛍光透視法ガイド下植込みを受けたマッチングコホートと比較します。 同じ前向き登録TTEコホートが、実現可能性評価と比較分析の両方に使用されます。

中心的な仮説は、TTEガイド下ペースメーカー植込みが、放射線被曝を排除し、従来の蛍光透視法ガイドに匹敵する安全性を維持しながら、高い手技成功率と許容可能な電気的性能を達成できるというものです。 直接的な中隔視覚化と継続的な構造的モニタリングを活用することで、このアプローチはリード位置決め精度と合併症検出においてメカニズム的利点を提供する可能性があります。

検証されれば、この戦略は完全な放射線フリー電気生理学的および構造的心臓介入に向けた重要な一歩を表す可能性があります。