保湿剤使用後の頭皮状態の変化：人工知能を用いた前向き臨床試験 (scalp)
2026年3月6日 更新者：Bo Ri Kim、Seoul National University Bundang Hospital
セラストロールとチコリ根エキスを含む保湿剤使用後の頭皮状態の変化：人工知能を用いた前向き臨床試験
この臨床試験の目的は、セラストロールとチコリ根エキスを含む頭皮保湿剤が、乾燥、フケ、紅斑、またはフケ症による頭皮保湿が必要な19歳以上の成人の頭皮状態を改善できるかどうかを評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
研究用保湿剤の1日1回の塗布は、SPI-AI（頭皮写真指数-人工知能）で評価されたように、ベースラインから4週間までの頭皮状態を改善しますか？
保湿剤は、4週間の治療期間中に頭皮の生物物理学的パラメーター（紅斑指数、角質層水分量、経表皮水分蒸散量）および患者報告症状の重症度を改善しますか？
参加者は以下のことを行います：
研究用保湿剤を4週間、就寝時に乾燥した頭皮に1日1回塗布し、翌朝に通常使用しているシャンプーで洗い流します。
ベースライン（週0）、週2、週4の研究訪問に参加し、頭皮画像撮影、生物物理学的測定、症状アンケート、遵守状況評価、安全性モニタリングを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si、Kyeonggi、韓国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準
- 年齢19歳以上
- 頭皮の保湿を必要とする、頭皮の発赤、乾燥、鱗屑、またはフケの存在
除外基準:
- 活動性の感染性頭皮膚疾患
- 登録前4週間以内または試験期間中の、頭皮状態に影響を与える局所または全身療法の使用
- 試験計画書に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：保湿剤
参加者は就寝時に頭皮全体に保湿剤を1日1回塗布します
|
参加者は、就寝時に保湿剤を頭皮全体に1日1回塗布しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPI-AI
時間枠：4週間
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人工知能を用いた頭皮写真指標
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPI-AI
時間枠：2週間
|
人工知能を用いた頭皮写真インデックス
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2週間
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生体物理学的パラメータ
時間枠：2週間
|
紅斑指数（任意単位）
|
2週間
|
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生物物理学的パラメータ
時間枠：4週間
|
紅斑指数（任意単位）
|
4週間
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生物物理学的パラメータ
時間枠：2週間
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コルネオメーター（任意単位）
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2週間
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生物物理学的パラメーター
時間枠：4週間
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コルネオメーター（任意単位）
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4週間
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生体物理学的パラメーター
時間枠：2週間
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経表皮水分喪失量 (g/m2/h)
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2週間
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生体物理学的パラメーター
時間枠：4週間
|
経表皮水分喪失量 (g/m2/h)
|
4週間
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患者報告アウトカム
時間枠：2週間
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視覚的アナログスケール（0-10）: 数値が高いほど悪い
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2週間
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患者報告アウトカム
時間枠：4週間
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視覚的アナログスケール（0-10）: 値が高いほど悪い
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。