Endringer i hodebunnstilstanden etter bruk av fuktighetskrem: en prospektiv klinisk studie med kunstig intelligens (scalp)
Endringer i hodebunnstilstand etter bruk av en fuktighetskrem som inneholder Celastrol og Cichorium Intybus-rotekstrakt: en prospektiv klinisk studie med kunstig intelligens
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om en hodebunnfuktighetskrem som inneholder celastrol og Cichorium intybus rotekstrakt kan forbedre hodebunnstilstanden hos voksne i alderen 19 år eller eldre som trenger fuktighetsbehandling av hodebunnen på grunn av tørrhet, skall, erytem eller flass.
De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer en gang daglig påføring av studie-fuktighetskremmen hodebunnstilstanden fra utgangspunktet til uke 4, som vurdert av SPI-AI (Scalp Photographic Index-Artificial Intelligence)?
Forbedrer fuktighetskremmen hodebunns biofysiske parametere (erytemindeks, stratum corneum hydrering og transepidermalt vann tap) og pasientrapportert symptom alvorlighet over 4-ukers behandlingsperioden?
Deltakerne vil:
Påføre studie-fuktighetskremmen en gang daglig ved leggetid på tørr hodebunn i 4 uker og skylle den av neste morgen med sin vanlige sjampo.
Delta på studiebesøk ved utgangspunktet (uke 0), uke 2 og uke 4 for hodebunnsbilder, biofysiske målinger, symptomspørreskjemaer, overholdelsesvurdering og sikkerhetsovervåking.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si, Kyeonggi, Sør -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder ≥19 år
- Tilstedeværelse av hodebunnsrødme, tørrhet, skjell eller flass som krever fukting av hodebunnen
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv infeksiøs hodebunndermatose
- Bruk av topiske eller systemiske behandlinger som påvirker hodebunnsstatus innen 4 uker før inkludering eller under studieperioden
- Manglende evne til å følge studiprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fuktighetskrem
deltakerne påfører fuktighetskremen en gang daglig på hele hodebunnen før sengetid
|
deltakerne påførte fuktighetskremen én gang daglig på hele hodebunnen før sengetid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Tidsramme: 4 uker
|
Skalp fotografi indeks med kunstig intelligens
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Tidsramme: 2 uker
|
Hodebunnsfotografisk indeks med kunstig intelligens
|
2 uker
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 2 uker
|
erytemindeks (arbitrær enhet)
|
2 uker
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 4 uker
|
erytemindeks (vilkårlig enhet)
|
4 uker
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 2 uker
|
corneometer (arbitrary enhet)
|
2 uker
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 4 uker
|
corneometer (arbitrary enhet)
|
4 uker
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 2 uker
|
transepidermalt vannforlust (g/m²/t)
|
2 uker
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 4 uker
|
transepidermalt vannforlust (g/m2/h)
|
4 uker
|
|
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 2 uker
|
visuell analog skala (0-10) : høyere er verre
|
2 uker
|
|
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 4 uker
|
visuell analog skala (0-10) : høyere er verre
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2504-964-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .