Päänahan kunnon muutokset kosteusvoiteen käytön jälkeen: prospektiivinen kliininen tutkimus tekoälyn avulla (scalp)
Päänahan kunnon muutokset kosteusvoidetta käytettäessä, joka sisältää celastrolia ja sikurinjuuriuutetta: prospektiivinen kliininen tutkimus tekoälyä hyödyntäen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko celastrolia ja sikurinjuuriuutetta sisältävä hiustenhoitoaine parantaa päänahan kuntoa 19-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka tarvitsevat päänahan kosteutusta kuivuuden, hilseilyn, punoituksen tai hilseen vuoksi. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako tutkimusaineen kerran päivässä käyttö päänahan kuntoa lähtöarvosta 4. viikkoon saakka, kun sitä arvioidaan SPI-AI:lla (Scalp Photographic Index-Artificial Intelligence)?
Parantaako hoitoaine päänahan biofyysisiä parametreja (punaisuusindeksi, sarveiskerroksen hydraatio ja transepidermaalinen vesihäviö) ja potilaan raportoimia oireiden vakavuutta 4 viikon hoidon aikana?
Osallistujat:
Käyttävät tutkimusainetta kerran päivässä nukkumaan mennessä kuivaan päänahaan 4 viikon ajan ja huuhtelevat sen pois seuraavana aamuna tavallisella shampoollaan.
Osallistuvat tutkimuskäynneille lähtöarvossa (viikko 0), 2. viikolla ja 4. viikolla päänahan kuvantamiseen, biofyysisiin mittauksiin, oirekyselyihin, noudattamisen arviointiin ja turvallisuuden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si, Kyeonggi, Etelä -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä ≥19 vuotta
- Päänahan punoitus, kuivuminen, hilseily tai hilse, joka vaatii päänahan kosteutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tarttuvat päänahasairaudet
- Paikallisten tai systemaattisten hoitojen käyttö, jotka vaikuttavat päänahan tilaan 4 viikkoa ennen osallistumista tai tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kosteusvoidetta
osallistujat levittävät kosteusvoidetta kerran päivässä koko päänahkaan nukkumaanmenoaikana
|
osallistujat levittivät kosteusvoidetta kerran päivässä koko päänahalle ennen nukkumaanmenoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päänahan valokuvaindeksi tekoälyllä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Aikaikkuna: 2viikkoa
|
Päänahan valokuvaindeksi tekoälyllä
|
2viikkoa
|
|
Biofysikaalinen parametri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
eryteemaindeksi (mielivaltainen yksikkö)
|
2 viikkoa
|
|
Biofysikaalinen parametri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
erythemaindeksi (mielivaltainen yksikkö)
|
4 viikkoa
|
|
Biofyysinen parametri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
korneometri (mielivaltainen yksikkö)
|
2 viikkoa
|
|
Biofyysinen parametri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
corneometri (mielivaltainen yksikkö)
|
4 viikkoa
|
|
Biofyysinen parametri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
transepidermaalinen vedenhäviö (g/m²/h)
|
2 viikkoa
|
|
Biofyysinen parametri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
transepidermaalinen vedenhukka (g/m²/h)
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan raportoima lopputulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
visuaalinen analogiaskaala (0-10) : korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa
|
2 viikkoa
|
|
Potilaan raportoima lopputulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
visuaalinen analogiaskaala (0-10) : korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2504-964-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .