Ændringer i hovedbundstilstand efter brug af en fugtighedscreme: et prospektivt klinisk forsøg med kunstig intelligens (scalp)
Ændringer i hovedbundstilstand efter brug af en fugtighedscreme indeholdende Celastrol og Cichorium Intybus rodekstrakt: et prospektivt klinisk forsøg med kunstig intelligens
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om en hovedbundsfugtemiddel, der indeholder celastrol og Cichorium intybus rodekstrakt, kan forbedre hovedbundens tilstand hos voksne på 19 år eller derover, som har behov for hovedbundsfugtning på grund af tørhed, skæl, erytem eller skæl.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer en daglig anvendelse af undersøgelsens fugtemiddel hovedbundens tilstand fra udgangspunktet til uge 4, som vurderet ved SPI-AI (Scalp Photographic Index-Artificial Intelligence)?
Forbedrer fugtemidlet hovedbundens biofysiske parametre (erytemindeks, stratum corneum-hydrering og transepidermal vandtab) og patientrapporteret symptomsværhed over den 4-ugers behandlingsperiode?
Deltagerne vil:
Anvende undersøgelsens fugtemiddel en gang dagligt ved sengetid på tør hovedbund i 4 uger og skylle det af næste morgen med deres sædvanlige shampoo.
Deltage i undersøgelsesbesøg ved udgangspunktet (uge 0), uge 2 og uge 4 til hovedbundsbilledtagning, biofysiske målinger, symptomaftaler, overholdelsesvurdering og sikkerhedsovervågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si, Kyeonggi, Sydkorea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥19 år
- Tilstedeværelse af hovedbundeerytem, tørhed, skæl eller skæl, der kræver hovedbundfugtning
Eksklusionskriterier:
- Aktiv infektionshovedbunddermatose
- Brug af topiske eller systemiske behandlinger, der påvirker hovedbundstatus inden for 4 uger før deltagelse eller under undersøgelsesperioden
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fugtighedscreme
deltagerne påfører fugtighedscremen én gang dagligt på hele hovedbunden ved sengetid
|
deltagerne påførte fugtighedscremen én gang dagligt på hele hovedbunden ved sengetid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Tidsramme: 4 uger
|
Hovedbunds Fotografisk Index med kunstig intelligens
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Tidsramme: 2 uger
|
Hovedbunds Fotografisk Index med kunstig intelligens
|
2 uger
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 2 uger
|
erytemindeks (arbitrær enhed)
|
2 uger
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 4 uger
|
erytemindex (vilkårlig enhed)
|
4 uger
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 2 uger
|
corneometer (arbitrær enhed)
|
2 uger
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 4 uger
|
corneometer (arbitrær enhed)
|
4 uger
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 2 uger
|
transepidermalt vandtab (g/m2/h)
|
2 uger
|
|
Biofysisk parameter
Tidsramme: 4 uger
|
transepidermal vandtab (g/m2/t)
|
4 uger
|
|
Patientrapporteret udfald
Tidsramme: 2 uger
|
visuel analog skala (0-10) : højere er værre
|
2 uger
|
|
Patientrapporteret udfald
Tidsramme: 4 uger
|
visuel analog skala (0-10) : højere er værre
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2504-964-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .