Cambios en la Condición del Cuero Cabelludo Después de Usar una Crema Hidratante: un Ensayo Clínico Prospectivo que Utiliza Inteligencia Artificial (scalp)
Cambios en la Condición del Cuero Cabelludo Después de Usar un Hidratante que Contiene Celastrol y Extracto de Raíz de Cichorium Intybus: un Ensayo Clínico Prospectivo Utilizando Inteligencia Artificial
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una crema hidratante para el cuero cabelludo que contiene celastrol y extracto de raíz de Cichorium intybus puede mejorar la condición del cuero cabelludo en adultos de 19 años o más que requieren hidratación del cuero cabelludo debido a sequedad, descamación, eritema o caspa. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La aplicación una vez al día de la crema hidratante del estudio mejora la condición del cuero cabelludo desde el inicio hasta la semana 4, según lo evaluado por SPI-AI (Índice Fotográfico del Cuero Cabelludo-Inteligencia Artificial)?
¿La crema hidratante mejora los parámetros biofísicos del cuero cabelludo (índice de eritema, hidratación del estrato córneo y pérdida de agua transepidérmica) y la gravedad de los síntomas reportados por los pacientes durante el período de tratamiento de 4 semanas?
Los participantes:
Aplicarán la crema hidratante del estudio una vez al día al acostarse en el cuero cabelludo seco durante 4 semanas y la enjuagarán la mañana siguiente usando su champú habitual.
Asistirán a las visitas del estudio al inicio (semana 0), semana 2 y semana 4 para imágenes del cuero cabelludo, mediciones biofísicas, cuestionarios de síntomas, evaluación de la adherencia y monitoreo de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si, Kyeonggi, Corea del Sur
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥19 años
- Presencia de eritema del cuero cabelludo, sequedad, descamación o caspa que requiera hidratación del cuero cabelludo
Criterios de exclusión:
- Dermatosis infecciosas activas del cuero cabelludo
- Uso de terapias tópicas o sistémicas que afecten el estado del cuero cabelludo dentro de las 4 semanas previas a la inscripción o durante el período de estudio
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hidratante
los participantes aplican la crema hidratante una vez al día en todo el cuero cabelludo al acostarse
|
los participantes aplicaron la crema hidratante una vez al día en todo el cuero cabelludo al acostarse
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Índice Fotográfico del Cuero Cabelludo con inteligencia artificial
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Índice Fotográfico del Cuero Cabelludo con inteligencia artificial
|
2 semanas
|
|
Parámetro biofísico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
índice de eritema (unidad arbitraria)
|
2 semanas
|
|
Parámetro biofísico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
índice de eritema (unidad arbitraria)
|
4 semanas
|
|
Parámetro biofísico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
corneómetro (unidad arbitraria)
|
2 semanas
|
|
Parámetro biofísico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
corneómetro (unidad arbitraria)
|
4 semanas
|
|
Parámetro biofísico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
pérdida de agua transepidérmica (g/m2/h)
|
2 semanas
|
|
Parámetro biofísico
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
pérdida de agua transepidérmica (g/m²/h)
|
4 semanas
|
|
Resultado comunicado por el paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
escala analógica visual (0-10): valores más altos indican peor estado
|
2 semanas
|
|
Resultado comunicado por el paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
escala visual analógica (0-10): un valor más alto indica un peor resultado
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2504-964-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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