Cambiamenti nella Condizione del Cuoio Capelluto Dopo l'Utilizzo di una Crema Idratante: uno Studio Clinico Prospettico Utilizzando l'Intelligenza Artificiale (scalp)
Cambiamenti nelle condizioni del cuoio capelluto dopo l'utilizzo di un idratante contenente Celastrol ed estratto di radice di Cichorium Intybus: uno studio clinico prospettico utilizzando l'intelligenza artificiale
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un idratante per il cuoio capelluto contenente celastrolo ed estratto di radice di Cichorium intybus possa migliorare le condizioni del cuoio capelluto negli adulti di età pari o superiore a 19 anni che necessitano di idratazione del cuoio capelluto a causa di secchezza, desquamazione, eritema o forfora. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
L'applicazione una volta al giorno dell'idratante in studio migliora le condizioni del cuoio capelluto dalla baseline alla settimana 4, come valutato dallo SPI-AI (Scalp Photographic Index-Artificial Intelligence)?
L'idratante migliora i parametri biofisici del cuoio capelluto (indice di eritema, idratazione dello strato corneo e perdita di acqua transepidermica) e la gravità dei sintomi riportata dai pazienti durante il periodo di trattamento di 4 settimane?
I partecipanti dovranno:
Applicare l'idratante in studio una volta al giorno al momento di coricarsi sul cuoio capelluto asciutto per 4 settimane e risciacquarlo la mattina seguente utilizzando il proprio shampoo abituale.
Partecipare alle visite di studio alla baseline (settimana 0), alla settimana 2 e alla settimana 4 per imaging del cuoio capelluto, misurazioni biofisiche, questionari sui sintomi, valutazione dell'aderenza e monitoraggio della sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si, Kyeonggi, Corea del Sud
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età ≥19 anni
- Presenza di eritema del cuoio capelluto, secchezza, desquamazione o forfora che richiede idratazione del cuoio capelluto
Criteri di esclusione:
- Dermatosi infettive attive del cuoio capelluto
- Uso di terapie topiche o sistemiche che influenzano lo stato del cuoio capelluto entro 4 settimane prima dell'arruolamento o durante il periodo di studio
- Incapacità di rispettare il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Idratante
i partecipanti applicano l'emolliente una volta al giorno su tutto il cuoio capelluto prima di coricarsi
|
i partecipanti hanno applicato la crema idratante una volta al giorno su tutto il cuoio capelluto prima di andare a letto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Indice Fotografico del Cuoio Capelluto con intelligenza artificiale
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Indice Fotografico del Cuoio Capelluto con intelligenza artificiale
|
2 settimane
|
|
Parametro biofisico
Lasso di tempo: 2 settimane
|
indice di eritema (unità arbitrarie)
|
2 settimane
|
|
Parametro biofisico
Lasso di tempo: 4 settimane
|
indice di eritema (unità arbitrarie)
|
4 settimane
|
|
Parametro biofisico
Lasso di tempo: 2 settimane
|
corneometro (unità arbitrarie)
|
2 settimane
|
|
Parametro biofisico
Lasso di tempo: 4 settimane
|
corneometro (unità arbitrarie)
|
4 settimane
|
|
Parametro biofisico
Lasso di tempo: 2 settimane
|
perdita d'acqua transepidermica (g/m²/h)
|
2 settimane
|
|
Parametro biofisico
Lasso di tempo: 4 settimane
|
perdita di acqua transepidermica (g/m²/h)
|
4 settimane
|
|
Esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
|
scala analogica visiva (0-10) : valori più alti indicano una condizione peggiore
|
2 settimane
|
|
Esito riferito dal paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
|
scala analogica visiva (0-10) : valori più alti indicano esiti peggiori
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2504-964-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .