Zmiany w stanie skóry głowy po zastosowaniu nawilżacza: prospektywne badanie kliniczne z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (scalp)
Zmiany w stanie skóry głowy po zastosowaniu nawilżacza zawierającego celastrol i ekstrakt z korzenia cykorii podróżnika: prospektywne badanie kliniczne z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy nawilżacz skóry głowy zawierający celastrol i ekstrakt z korzenia cykorii podróżnik może poprawić stan skóry głowy u dorosłych w wieku 19 lat lub starszych, którzy wymagają nawilżenia skóry głowy z powodu suchości, łuszczenia się, rumienia lub łupieżu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy jednorazowe dzienne stosowanie badanego nawilżacza poprawia stan skóry głowy od punktu wyjścia do 4 tygodnia, oceniane za pomocą SPI-AI (Indeks Fotograficzny Skóry Głowy-Sztuczna Inteligencja)?
Czy nawilżacz poprawia parametry biofizyczne skóry głowy (wskaźnik rumienia, nawodnienie warstwy rogowej oraz przezskórną utratę wody) i nasilenie objawów zgłaszanych przez pacjentów w ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia?
Uczestnicy będą:
Stosować badany nawilżacz raz dziennie przed snem na suchą skórę głowy przez 4 tygodnie i spłukiwać go następnego ranka, używając swojego zwykłego szamponu.
Uczęszczać na wizyty badawcze w punkcie wyjścia (tydzień 0), tygodniu 2 i tygodniu 4 w celu wykonania obrazowania skóry głowy, pomiarów biofizycznych, kwestionariuszy objawowych, oceny przestrzegania zaleceń oraz monitorowania bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si, Kyeonggi, Korea Południowa
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek ≥19 lat
- Obecność rumienia, suchości, złuszczania lub łupieżu skóry głowy wymagających nawilżenia skóry głowy
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne infekcyjne dermatozy skóry głowy
- Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych terapii wpływających na stan skóry głowy w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją lub w trakcie trwania badania
- Niemożność przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nawilżacz
Uczestnicy stosują krem nawilżający raz dziennie na całą skórę głowy przed snem
|
uczestnicy aplikowali krem nawilżający raz dziennie na całą skórę głowy przed snem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik Fotograficzny Skóry Głowy z zastosowaniem sztucznej inteligencji
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPI-AI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wskaźnik Fotograficzny Skóry Głowy z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
|
2 tygodnie
|
|
Parametr biofizyczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wskaźnik rumienia (jednostka arbitralna)
|
2 tygodnie
|
|
Parametr biofizyczny
Ramy czasowe: 4tygodnie
|
wskaźnik rumienia (jednostka umowna)
|
4tygodnie
|
|
Parametr biofizyczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
corneometer (jednostka umowna)
|
2 tygodnie
|
|
Parametr biofizyczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
corneometer (jednostka umowna)
|
4 tygodnie
|
|
Parametr biofizyczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
transepidermalna utrata wody (g/m²/h)
|
2 tygodnie
|
|
Parametr biofizyczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
przeznaskórkowa utrata wody (g/m²/h)
|
4 tygodnie
|
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wizualna skala analogowa (0-10) : wyższa wartość oznacza gorszy stan
|
2 tygodnie
|
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
skala wizualno-analogowa (0-10) : wyższy wynik oznacza gorszy stan
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2504-964-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .