Veränderungen des Kopfhautzustands nach der Verwendung einer Feuchtigkeitscreme: eine prospektive klinische Studie unter Verwendung künstlicher Intelligenz (scalp)
Veränderungen des Kopfhautzustands nach Verwendung einer Feuchtigkeitscreme mit Celastrol und Cichorium Intybus Wurzelextrakt: eine prospektive klinische Studie unter Verwendung künstlicher Intelligenz
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine Kopfhautfeuchtigkeitscreme, die Celastrol und Cichorium intybus-Wurzelextrakt enthält, den Zustand der Kopfhaut bei Erwachsenen ab 19 Jahren verbessern kann, die aufgrund von Trockenheit, Schuppung, Erythem oder Schuppen eine Kopfhautbefeuchtung benötigen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert die einmal tägliche Anwendung der Studienfeuchtigkeitscreme den Kopfhautzustand von der Ausgangsuntersuchung bis zur 4. Woche, gemessen anhand des SPI-AI (Scalp Photographic Index-Artificial Intelligence)?
Verbessert die Feuchtigkeitscreme die biophysikalischen Parameter der Kopfhaut (Erythem-Index, Hydratation des Stratum corneum und transepidermaler Wasserverlust) und die von den Patienten berichtete Symptomstärke über den 4-wöchigen Behandlungszeitraum?
Die Teilnehmer werden:
Die Studienfeuchtigkeitscreme einmal täglich vor dem Schlafengehen auf die trockene Kopfhaut auftragen, 4 Wochen lang, und sie am nächsten Morgen mit ihrem üblichen Shampoo abspülen.
An Studienbesuchen bei der Ausgangsuntersuchung (Woche 0), Woche 2 und Woche 4 teilnehmen, um Kopfhautbildgebung, biophysikalische Messungen, Symptomfragebögen, Adhärenzbeurteilung und Sicherheitsüberwachung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kyeonggi
-
Seongnam-si, Kyeonggi, Südkorea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter ≥19 Jahre
- Vorhandensein von Kopfhautrötung, Trockenheit, Schuppung oder Schuppen, die eine Kopfhautbefeuchtung erfordern
Ausschlusskriterien:
- Aktive infektiöse Kopfhautdermatosen
- Anwendung topischer oder systemischer Therapien, die den Kopfhautzustand innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder während der Studienzeit beeinflussen
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Feuchtigkeitscreme
Die Teilnehmer tragen die Feuchtigkeitscreme einmal täglich vor dem Schlafengehen auf die gesamte Kopfhaut auf.
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Die Teilnehmer wendeten die Feuchtigkeitscreme einmal täglich vor dem Schlafengehen auf die gesamte Kopfhaut an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPI-AI
Zeitfenster: 4 Wochen
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Skalpfotografie-Index mit künstlicher Intelligenz
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPI-AI
Zeitfenster: 2 Wochen
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Skalenphotografischer Index mit künstlicher Intelligenz
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2 Wochen
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Biophysikalischer Parameter
Zeitfenster: 2 Wochen
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Erythem-Index (willkürliche Einheit)
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2 Wochen
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Biophysikalischer Parameter
Zeitfenster: 4 Wochen
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Erythem-Index (willkürliche Einheit)
|
4 Wochen
|
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Biophysikalischer Parameter
Zeitfenster: 2 Wochen
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Corneometer (willkürliche Einheit)
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2 Wochen
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Biophysikalischer Parameter
Zeitfenster: 4 Wochen
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Corneometer (willkürliche Einheit)
|
4 Wochen
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Biophysikalischer Parameter
Zeitfenster: 2 Wochen
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transepidermaler Wasserverlust (g/m²/h)
|
2 Wochen
|
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Biophysikalischer Parameter
Zeitfenster: 4 Wochen
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transepidermaler Wasserverlust (g/m²/h)
|
4 Wochen
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Patientenberichtetes Ergebnis
Zeitfenster: 2 Wochen
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visuelle Analogskala (0-10) : höhere Werte sind schlechter
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2 Wochen
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Patientenberichtetes Ergebnis
Zeitfenster: 4 Wochen
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visuelle Analogskala (0-10): Höherer Wert bedeutet schlechter
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2504-964-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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