遠隔看護が口腔健康に与える影響
2026年3月5日 更新者：Sevda Ateş、Çanakkale Onsekiz Mart University
COPD患者における遠隔看護介入が口腔衛生に与える影響
この研究は、COPD患者における口腔健康への遠隔看護介入の効果を評価するために、事前テストと事後テストを伴う対照群実験デザインを用いて実施されます。
調査の概要
詳細な説明
COPD患者における口腔衛生介入の有効性を評価した研究は文献上限定されています。
口腔衛生の維持は患者ケアの重要な部分です。
持続可能な看護介入は疾患の発症から終末期まで必要です。
看護師による患者教育は服薬アドヒアランスの改善と併存症の予防において重要です。
さらに、看護師が参加する多職種チームアプローチを含む実践は、COPD患者の再入院と入院期間を減少させることが知られています。
したがって、本研究はCOPD患者におけるテレナーシング介入の口腔衛生への効果を評価することを目的としています。
実験群はテレナーシング介入（ビデオ通話による）と毎日の口腔衛生リマインダーを通じて口腔衛生教育を受けます。
対照群は教育を受けません。
実験群への口腔衛生教育は事前テスト後24時間以内に行われる予定です。
実験群は口腔衛生教育の1か月後に口腔衛生と口腔衛生関連の生活の質の評価のために病院に招待され、対照群は事前テストの1か月後に招待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- 電話番号：0905536088072
- メール：sevdaefil@comu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：SEVDA TUREN, Associate Professor
- 電話番号：0905432208074
- メール：sevdamercanhm@hotmail.com
研究場所
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Çanakkale、トルコ（Türkiye）、17100
- 募集
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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コンタクト：
- Sercan Karav, Professor
- メール：sercankarav@comu.edu.tr
-
コンタクト：
-
副調査官：
- SEVDA Turen, Associate Professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 参加者は少なくとも6ヶ月以上COPDと診断されていること、
- 内科および外科クリニックで入院治療を受けていること、
- 研究参加のためのインフォームドコンセントに署名していること、
- インターネット接続とAndroid/iOSオペレーティングシステムを搭載したモバイルデバイスを所有していること、
- 電話を使用できること、
- 40歳以上であること、
- コミュニケーションの障壁がないこと、
- GOLD（2023）報告書に基づく軽度（ステージ1）、中等度（ステージ2）、重度（ステージ3）、または最重度（ステージ4）のステージであること。
除外基準：
- 6ヶ月未満前にCOPDと診断された者、
- 外来治療を受けている者、
- 集中治療室に入院している者、
- インターネット接続とAndroid/iOSオペレーティングシステムを搭載したモバイルデバイスを所有していない者、
- 電話を使用する能力がない者、
- 40歳未満の者、
- コミュニケーションの障壁がある者、
- 研究過程で研究から撤退／参加を取りやめたいと希望する者、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
実験群は、テレナース介入（ビデオ通話による）と毎日の口腔衛生リマインダーを通じて口腔衛生教育を受けます。
実験群の口腔衛生教育は、事前テスト後24時間以内に提供される予定です。
参加者はまた、「少なくとも1日2回、毎日口腔ケアを行うこと」や「吸入器使用後に水で口をすすぐこと」などの口腔衛生に関するリマインダーを受け取ります。
実験群は、口腔衛生教育の1か月後に、口腔衛生および口腔衛生に関連する生活の質の評価のために病院に招待されます。
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責任ある研究者は、テレナーシング介入中にビデオ通話を通じて実験群に口腔衛生教育を提供します。
教育内容には、成人の口腔衛生、口腔衛生不良の結果、口腔衛生で注意すべき点、歯磨き技術の実演、および介護抵抗行動への対処が含まれます。
参加者の口腔衛生に関する質問は、通話中に回答されます。
口腔衛生教育セッションは約20分間続く予定です。
実験群の参加者は、毎日少なくとも1日2回の口腔ケアを実施し、吸入器使用後に水で口をすすぐよう、毎日リマインドされます。
また、教育後1か月後に面談を予定するようリマインドされます。
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介入なし：対照群
対照群はトレーニングを受けません。
初期フォローアップの1ヶ月後に、口腔衛生と生活の質の検査のために病院へ招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔衛生
時間枠：事前テストと事後テスト（1か月後）
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オーラル・アセスメント・ガイド（ADR）は口腔健康の評価に使用されます。
このガイドは、口腔粘膜に障害のある患者のための口腔ケアプロトコルの作成を支援します。
ガイドのスコアは8から24の範囲です。
ADRによると、低いスコアは良好な口腔健康を示し、高いスコアは口腔健康の悪化を示します。
口腔粘膜スコアは、事前テストと事後テストの両方で評価されます。
口腔健康評価中には、光源と舌圧子（参加者ごとに1つ）の使用が計画されています。
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事前テストと事後テスト（1か月後）
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口腔健康関連の生活の質
時間枠：事前テストと事後テスト（1ヶ月後）
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この尺度は7つの下位次元から構成されています：『機能制限』、『身体的苦痛』、『心理的苦痛』、『身体的障害』、『心理的障害』、『社会的障害』、そして『ハンディキャップ』です。
口腔健康影響尺度から得られるスコアは0から56の範囲です。
すべての質問は否定的な形式で構成されているため、スコアが0に近いほど口腔および歯の健康に関連する生活の質が良好であり、スコアが56に近いほど口腔および歯の健康に関連する生活の質が低いことを示します。
尺度での高いスコアは、口腔健康に関連する生活の質が低いことを示しています。
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事前テストと事後テスト（1ヶ月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SEVDA ATEŞ, Associate Professor、Çanakkale Onsekiz Mart University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月4日
一次修了 (推定)
2026年3月4日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で生成および／または分析されたデータセットは、プライバシー上の理由から一般公開はされていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。