- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462221
Efeito da Teleenfermagem na Saúde Oral
5 de março de 2026 atualizado por: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
O Efeito das Intervenções de Telenfermagem na Saúde Oral em Indivíduos com DPOC
Esta investigação será conduzida utilizando um desenho experimental de grupo de controlo pré-teste e pós-teste para avaliar o efeito da intervenção de teleenfermagem na saúde oral em indivíduos com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos que avaliem a eficácia de intervenções de saúde oral em indivíduos com DPOC são limitados na literatura.
Manter a saúde oral é uma parte crucial dos cuidados ao doente.
Intervenções de enfermagem sustentáveis são necessárias desde o início da doença até ao fim da vida.
A educação do doente conduzida por enfermeiros é importante para melhorar a adesão à medicação e prevenir comorbilidades.
Além disso, sabe-se que práticas que envolvem uma abordagem de equipa multidisciplinar com participação de enfermeiros reduzem readmissões e estadias hospitalares para doentes com DPOC.
Portanto, este estudo visa avaliar o efeito da intervenção de teleenfermagem na saúde oral em indivíduos com DPOC.
O grupo experimental receberá educação em saúde oral através de intervenção de teleenfermagem (via videochamada) e lembretes diários de saúde oral.
O grupo de controlo não receberá educação.
A educação em saúde oral para o grupo experimental está planeada para ser dada nas 24 horas após o pré-teste.
O grupo experimental será convidado para o hospital um mês após a educação em saúde oral para avaliação da saúde oral e da qualidade de vida relacionada com a saúde oral, e o grupo de controlo será convidado um mês após o pré-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- Número de telefone: 0905536088072
- E-mail: sevdaefil@comu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: SEVDA TUREN, Associate Professor
- Número de telefone: 0905432208074
- E-mail: sevdamercanhm@hotmail.com
Locais de estudo
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-
-
Çanakkale, Turquia (Türkiye), 17100
- Recrutamento
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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Contato:
- Sercan Karav, Professor
- E-mail: sercankarav@comu.edu.tr
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Contato:
- E-mail: drlifes932@gmail.com
-
Subinvestigador:
- SEVDA Turen, Associate Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter sido diagnosticados com DPOC há pelo menos 6 meses,
- receber tratamento hospitalar em clínicas de medicina interna e cirúrgicas,
- ter assinado o formulário de consentimento informado para participar no estudo,
- ter acesso à internet e um dispositivo móvel com sistema operativo Android/iOS,
- ser capaz de usar um telefone,
- ≥ 40 anos de idade,
- não ter barreiras de comunicação,
- estágios ligeiro (Estágio 1), moderado (Estágio 2), grave (Estágio 3) ou muito grave (Estágio 4) de acordo com o relatório GOLD (2023).
Critérios de Exclusão:
- Aqueles diagnosticados com DPOC há menos de 6 meses,
- Aqueles que recebem tratamento ambulatório,
- Aqueles hospitalizados na unidade de cuidados intensivos,
- Aqueles sem acesso à internet e um dispositivo móvel com sistema operativo Android/iOS,
- Aqueles que não têm capacidade para usar um telefone,
- Aqueles com menos de 40 anos de idade,
- Aqueles com barreiras de comunicação,
- Aqueles que desejem retirar-se da investigação/desistir da participação durante o processo de investigação,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
O grupo experimental receberá educação em saúde oral através de intervenção de teleenfermagem (via videochamada) e lembretes diários de saúde oral.
A educação em saúde oral para o grupo experimental está planeada para ser dada nas 24 horas após o pré-teste. Os participantes também receberão lembretes relativos à higiene oral, incluindo "realizar cuidados orais pelo menos duas vezes por dia, todos os dias" e "enxaguar a boca com água após usar um inalador". O grupo experimental será convidado para o hospital um mês após a educação em saúde oral para avaliação da saúde oral e da qualidade de vida relacionada com a saúde oral. |
O investigador responsável irá fornecer educação em saúde oral ao grupo experimental através de videochamada durante a intervenção de teleenfermagem.
O conteúdo da educação incluirá saúde oral em adultos; as consequências da má higiene oral; aspetos a ter em atenção na saúde oral; demonstração da técnica de escovagem dentária; e gestão de comportamentos de resistência aos cuidados.
As questões dos participantes relativas à saúde oral serão respondidas durante a chamada.
A sessão de educação em saúde oral está planeada para durar aproximadamente 20 minutos.
Os participantes no grupo experimental serão lembrados de realizar cuidados orais pelo menos duas vezes por dia, todos os dias, e de enxaguar a boca com água após usar um inalador.
Também serão lembrados de agendar uma reunião presencial um mês após a formação.
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Sem intervenção: grupo de controlo
O grupo de controlo não receberá formação.
Serão convidados a deslocar-se ao hospital para uma verificação da saúde oral e da qualidade de vida um mês após o seguimento inicial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saúde oral
Prazo: pré-teste e pós-teste (1 mês)
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O Guia de Avaliação Oral (ADR) será utilizado para avaliar a saúde oral.
O guia apoia a criação de um protocolo de cuidados orais para pacientes com membranas mucosas orais comprometidas.
As pontuações no guia variam de 8 a 24.
De acordo com o ADR, uma pontuação baixa indica boa saúde oral, enquanto uma pontuação alta indica alterações negativas na saúde oral.
A pontuação da membrana mucosa oral será avaliada tanto no pré-teste como no pós-teste.
Está planeada a utilização de uma fonte de luz e de um abaixador de língua (um para cada participante) durante a avaliação da saúde oral.
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pré-teste e pós-teste (1 mês)
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral
Prazo: pré-teste e pós-teste (1 mês)
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A escala tem sete subdimensões: 'Limitação Funcional', 'Dor Física', 'Sofrimento Psicológico', 'Incapacidade Física', 'Incapacidade Psicológica', 'Incapacidade Social' e 'Desvantagem'.
As pontuações obtidas na Escala de Impacto na Saúde Oral variam entre 0 e 56.
Uma vez que todas as perguntas estão numa forma negativa, uma pontuação próxima de 0 indica uma boa qualidade de vida relacionada com a saúde oral e dentária, enquanto uma pontuação próxima de 56 indica uma má qualidade de vida relacionada com a saúde oral e dentária.
Uma pontuação elevada na escala indica uma baixa qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
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pré-teste e pós-teste (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
4 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Enfermagem
- Teleenfermagem
Outros números de identificação do estudo
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente por motivos de privacidade, mas estão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido justificado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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