- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07462221
Effect van Telenursing op Mondgezondheid
5 maart 2026 bijgewerkt door: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Het effect van telenursing-interventies op de mondgezondheid bij personen met COPD
Dit onderzoek wordt uitgevoerd met een experimenteel ontwerp met een pre-test en post-test controlegroep om het effect van telenursing interventie op de mondgezondheid bij personen met COPD te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies die de effectiviteit van mondgezondheidsinterventies bij personen met COPD evalueren, zijn beperkt beschikbaar in de literatuur.
Het handhaven van mondgezondheid is een cruciaal onderdeel van patiëntenzorg.
Duurzame verpleegkundige interventies zijn nodig vanaf het begin van de ziekte tot het levenseinde.
Patiënteneducatie uitgevoerd door verpleegkundigen is belangrijk voor het verbeteren van therapietrouw en het voorkomen van comorbiditeiten.
Bovendien is bekend dat praktijken waarbij een multidisciplinair team met verpleegkundige deelname wordt ingezet, heropnames en ziekenhuisverblijven voor COPD-patiënten verminderen.
Daarom heeft deze studie als doel het effect van telenursinginterventie op mondgezondheid bij personen met COPD te evalueren.
De experimentele groep krijgt mondgezondheidseducatie via telenursinginterventie (via videogesprek) en dagelijkse mondgezondheidsherinneringen.
De controlegroep krijgt geen educatie.
Mondgezondheidseducatie voor de experimentele groep is gepland binnen 24 uur na de voormeting.
De experimentele groep wordt een maand na de mondgezondheidseducatie uitgenodigd in het ziekenhuis voor evaluatie van mondgezondheid en kwaliteit van leven gerelateerd aan mondgezondheid, en de controlegroep wordt een maand na de voormeting uitgenodigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- Telefoonnummer: 0905536088072
- E-mail: sevdaefil@comu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: SEVDA TUREN, Associate Professor
- Telefoonnummer: 0905432208074
- E-mail: sevdamercanhm@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Çanakkale, Turkije (Türkiye), 17100
- Werving
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
Contact:
- Sercan Karav, Professor
- E-mail: sercankarav@comu.edu.tr
-
Contact:
- E-mail: drlifes932@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- SEVDA Turen, Associate Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd zijn met COPD,
- intramurale behandeling krijgen in interne geneeskunde en chirurgische klinieken,
- de geïnformeerde toestemmingsverklaring voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend,
- internettoegang hebben en een mobiel apparaat met Android/iOS-besturingssysteem,
- een telefoon kunnen gebruiken,
- ≥ 40 jaar oud zijn,
- geen communicatiebarrières hebben,
- lichte (stadium 1), matige (stadium 2), ernstige (stadium 3) of zeer ernstige (stadium 4) stadia volgens het GOLD (2023) rapport.
Exclusiecriteria:
- Degenen die minder dan 6 maanden geleden gediagnosticeerd zijn met COPD,
- Degenen die poliklinische behandeling krijgen,
- Degenen die opgenomen zijn op de intensive care,
- Degenen zonder internettoegang en een mobiel apparaat met Android/iOS-besturingssysteem,
- Degenen die niet in staat zijn een telefoon te gebruiken,
- Degenen jonger dan 40 jaar,
- Degenen met communicatiebarrières,
- Degenen die tijdens het onderzoeksproces willen terugtrekken uit het onderzoek/uit deelname willen stappen,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep zal mondgezondheidsvoorlichting ontvangen via telenursing-interventie (via videogesprek) en dagelijkse herinneringen voor mondgezondheid.
Mondgezondheidsvoorlichting voor de experimentele groep is gepland binnen 24 uur na de pre-test.
Deelnemers zullen ook herinneringen ontvangen met betrekking tot mondhygiëne, waaronder "minstens twee keer per dag, elke dag mondzorg uitvoeren" en "hun mond spoelen met water na gebruik van een inhalator".
De experimentele groep zal een maand na de mondgezondheidsvoorlichting worden uitgenodigd in het ziekenhuis voor evaluatie van mondgezondheid en kwaliteit van leven gerelateerd aan mondgezondheid.
|
De verantwoordelijke onderzoeker zal mondgezondheidseducatie aan de experimentele groep geven via videogesprek tijdens de televerpleegkundige interventie.
De inhoud van de educatie omvat mondgezondheid bij volwassenen; de gevolgen van slechte mondhygiëne; aandachtspunten bij mondgezondheid; demonstratie van tandenpoetstechniek; en omgaan met zorgweerstand.
Deelnemersvragen over mondgezondheid zullen tijdens het gesprek worden beantwoord.
De mondgezondheidseducatiesessie is gepland om ongeveer 20 minuten te duren.
Deelnemers in de experimentele groep zullen eraan worden herinnerd om minstens twee keer per dag, elke dag, mondverzorging uit te voeren en hun mond met water te spoelen na het gebruik van een inhalator.
Ze zullen er ook aan worden herinnerd om een maand na de voorlichting een persoonlijke afspraak in te plannen.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep krijgt geen training.
Zij worden een maand na de eerste follow-up uitgenodigd in het ziekenhuis voor een controle van de mondgezondheid en levenskwaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondgezondheid
Tijdsspanne: pre-test en post-test (1 maand)
|
De Oral Assessment Guide (ADR) wordt gebruikt om de mondgezondheid te evalueren.
De gids ondersteunt het opstellen van een mondzorgprotocol voor patiënten met een aangetast mondslijmvlies.
Scores op de gids variëren van 8 tot 24.
Volgens de ADR duidt een lage score op een goede mondgezondheid, terwijl een hoge score wijst op negatieve veranderingen in de mondgezondheid.
De mondslijmvliesscore wordt zowel bij de pre-test als de post-test geëvalueerd.
Een lichtbron en een tongspatel (één per deelnemer) zijn gepland om te worden gebruikt tijdens de mondgezondheidsbeoordeling.
|
pre-test en post-test (1 maand)
|
|
Kwaliteit van Leven Gerelateerd aan Mondgezondheid
Tijdsspanne: pre-test en post-test (1 maand)
|
De schaal heeft zeven subdimensies: 'Functionele Beperking', 'Fysieke Pijn', 'Psychologisch Leed', 'Fysieke Beperking', 'Psychologische Beperking', 'Sociale Beperking' en 'Handicap'.
Scores die behaald kunnen worden op de Mondgezondheid Impact Schaal variëren van 0 tot 56.
Aangezien alle vragen in negatieve vorm gesteld zijn, geeft een score dicht bij 0 een goede kwaliteit van leven gerelateerd aan mond- en tandgezondheid aan, terwijl een score dicht bij 56 een slechte kwaliteit van leven gerelateerd aan mond- en tandgezondheid aangeeft.
Een hoge score op de schaal duidt op een lage kwaliteit van leven gerelateerd aan mondgezondheid.
|
pre-test en post-test (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
4 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
4 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Professionele praktijk
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Verpleging
- Telenursing
Andere studie-ID-nummers
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens de huidige studie zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar vanwege privacyredenen, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .