- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462221
Etähoitotyön vaikutus suun terveyteen
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Telenursing-toimenpiteiden vaikutus suun terveyteen COPD-potilailla
Tutkimus toteutetaan käyttämällä ennakkotesti- ja jälkitesti-verrokkiryhmäkoetta arvioimaan telenursing-intervention vaikutusta suun terveyteen henkilöillä, joilla on COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on rajoitetusti tutkimuksia, jotka arvioivat suun terveyden interventioiden tehokkuutta COPD-potilailla.
Suun terveyden ylläpitäminen on ratkaiseva osa potilaan hoitoa.
Kestäviä hoitotyön interventioita tarvitaan sairauden alusta elämän loppuun asti.
Sairaanhoitajien toteuttama potilasopetus on tärkeää lääkehoidon noudattamisen parantamisessa ja komorbiditeettien ehkäisyssä.
Lisäksi tiedetään, että moniammatillista tiimityötä sisältävät käytänteet sairaanhoitajan osallistuessa vähentävät COPD-potilaiden uudelleenottamista ja sairaalassaoloaikaa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida telehoitotyön interventioiden vaikutusta suun terveyteen COPD-potilailla.
Koejärjestelmäryhmä saa suun terveyskoulutusta telehoitotyön interventioiden kautta (videopuhelun kautta) ja päivittäisiä suun terveysmuistutuksia.
Vertailuryhmä ei saa koulutusta.
Koejärjestelmäryhmän suun terveyskoulutus on suunniteltu annettavaksi 24 tunnin kuluessa ennakkotestauksen jälkeen.
Koejärjestelmäryhmä kutsutaan sairaalaan kuukauden kuluttua suun terveyskoulutuksesta suun terveyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointia varten, ja vertailuryhmä kutsutaan kuukauden kuluttua ennakkotestauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- Puhelinnumero: 0905536088072
- Sähköposti: sevdaefil@comu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SEVDA TUREN, Associate Professor
- Puhelinnumero: 0905432208074
- Sähköposti: sevdamercanhm@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki (Türkiye), 17100
- Rekrytointi
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sercan Karav, Professor
- Sähköposti: sercankarav@comu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: drlifes932@gmail.com
-
Alatutkija:
- SEVDA Turen, Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava vähintään 6 kuukautta kestänyt COPD-diagnoosi,
- he saavat sairaalahoitoa sisätauti- ja kirurgisilla klinikoilla,
- he ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen,
- heillä on internet-yhteys ja Android/iOS-käyttöjärjestelmällä varustettu mobiililaite,
- he osaavat käyttää puhelinta,
- he ovat ≥ 40-vuotiaita,
- heillä ei ole kommunikaatioesteitä,
- heillä on lievä (vaihe 1), kohtalainen (vaihe 2), vaikea (vaihe 3) tai erittäin vaikea (vaihe 4) COPD GOLD (2023) -raportin mukaisesti.
Poisjättämiskriteerit:
- Ne, joille on diagnosoitu COPD alle 6 kuukautta sitten,
- Ne, jotka saavat avohoitoa,
- Ne, jotka ovat tehohoidossa,
- Ne, joilla ei ole internet-yhteyttä ja Android/iOS-käyttöjärjestelmällä varustettua mobiililaitetta,
- Ne, joilla ei ole kykyä käyttää puhelinta,
- Ne, jotka ovat alle 40-vuotiaita,
- Ne, joilla on kommunikaatioesteitä,
- Ne, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta/keskeyttää osallistumisen tutkimusprosessin aikana,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa suun terveyteen liittyvää opetusta telehoitotyön interventiolla (videopuhelun kautta) sekä päivittäisiä suun terveyteen liittyviä muistutuksia.
Kokeellisen ryhmän suun terveyteen liittyvä opetus on suunniteltu annettavaksi 24 tunnin kuluessa esitestauksen jälkeen. Osallistujat saavat myös muistutuksia suun hygienian toteuttamisesta, mukaan lukien "suun hoidon suorittaminen vähintään kahdesti päivässä, joka päivä" sekä "suun huuhtelu vedellä inhalaattorin käytön jälkeen". Kokeellista ryhmää kutsutaan sairaalaan kuukauden kuluttua suun terveyteen liittyvästä opetuksesta suun terveyden ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointia varten. |
Vastuullinen tutkija antaa kokeelliselle ryhmälle suun terveyteen liittyvää opetusta videopuhelun kautta telehoitointervention aikana.
Opetuksen sisältöön kuuluu aikuisten suun terveys; huonon suuhygienian seuraukset; suun terveyteen liittyviä huomioitavia seikkoja; hampaiden harjausmenetelmän esittely; ja hoitovastaisiin käytösmalleihin sopeutuminen.
Osallistujien suun terveyteen liittyvät kysymykset vastataan puhelun aikana.
Suun terveyteen liittyvän opetustilaisuuden on suunniteltu kestävän noin 20 minuuttia.
Koehenkilöitä muistutetaan suun hoidosta vähintään kahdesti päivässä, joka päivä, ja vedellä suun huuhtelusta inhalaattorin käytön jälkeen.
Heitä muistutetaan myös henkilökohtaisen tapaamisen varaamisesta kuukauden kuluttua koulutuksesta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa koulutusta.
Heidät kutsutaan sairaalaan suun terveyden ja elämänlaadun tarkistukseen kuukausi alkuperäisen seurannan jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveys
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (1 kuukausi)
|
Suun terveyden arviointiin käytetään Oral Assessment Guide (ADR) -menetelmää.
Menetelmä tukee suun hoitoprotokollan laatimista potilaille, joilla on heikentynyt suun limakalvo.
Menetelmän pisteet vaihtelevat 8:sta 24:ään.
ADR-menetelmän mukaan alhainen pistemäärä osoittaa hyvää suun terveyttä, kun taas korkea pistemäärä osoittaa negatiivisia muutoksia suun terveydessä.
Suun limakalvon pistemäärä arvioidaan sekä esitestissä että jälkitestissä.
Suun terveyden arvioinnin aikana on suunniteltu käytettävän valonlähdettä ja kielilasta (yksi kullekin osallistujalle).
|
esitesti ja jälkitesti (1 kuukausi)
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: esitesti ja jälkitesti (1 kuukausi)
|
Asteikolla on seitsemän osa-aluetta: 'Toiminnallinen rajoitus', 'Fyysinen kipu', 'Psykologinen ahdistus', 'Fyysinen vamma', 'Psykologinen vamma', 'Sosiaalinen vamma' ja 'Vammaisuus'.
Suun terveyden vaikutusasteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 0:sta 56:een.
Koska kaikki kysymykset ovat kielteisessä muodossa, lähellä nollaa oleva pistemäärä osoittaa hyvää suun ja hampaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas lähellä 56:ta oleva pistemäärä osoittaa heikkoa suun ja hampaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa matalaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
esitesti ja jälkitesti (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Sairaanhoitotyö
- Telehoitotyö
Muut tutkimustunnusnumerot
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla yksityisyyssyistä, mutta ne ovat saatavissa asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .