- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07462221
Влияние Теленурсинга на Здоровье Полости Рта
5 марта 2026 г. обновлено: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Влияние телемедицинских вмешательств на состояние полости рта у лиц с ХОБЛ
Это исследование будет проводиться с использованием экспериментального дизайна контрольной группы с предварительным и последующим тестированием для оценки влияния телемедицинского сестринского вмешательства на состояние полости рта у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе ограничено количество исследований, оценивающих эффективность вмешательств по охране полости рта у лиц с ХОБЛ.
Поддержание здоровья полости рта является важнейшей частью ухода за пациентами.
Устойчивые сестринские вмешательства необходимы с момента начала заболевания до конца жизни.
Обучение пациентов, проводимое медсёстрами, важно для улучшения приверженности к лечению и предотвращения сопутствующих заболеваний.
Кроме того, известно, что практики с междисциплинарным командным подходом при участии медсестёр снижают повторные госпитализации и продолжительность пребывания в стационаре для пациентов с ХОБЛ.
Следовательно, данное исследование направлено на оценку влияния телемедицинского сестринского вмешательства на здоровье полости рта у лиц с ХОБЛ.
Экспериментальная группа получит обучение по гигиене полости рта посредством телемедицинского сестринского вмешательства (через видеозвонок) и ежедневные напоминания о здоровье полости рта.
Контрольная группа не получит обучения.
Обучение по гигиене полости рта для экспериментальной группы запланировано провести в течение 24 часов после предварительного тестирования.
Экспериментальная группа будет приглашена в больницу через месяц после обучения по гигиене полости рта для оценки состояния полости рта и качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, а контрольная группа будет приглашена через месяц после предварительного тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- Номер телефона: 0905536088072
- Электронная почта: sevdaefil@comu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SEVDA TUREN, Associate Professor
- Номер телефона: 0905432208074
- Электронная почта: sevdamercanhm@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция (Туркие), 17100
- Рекрутинг
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
Контакт:
- Sercan Karav, Professor
- Электронная почта: sercankarav@comu.edu.tr
-
Контакт:
- Электронная почта: drlifes932@gmail.com
-
Младший исследователь:
- SEVDA Turen, Associate Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь диагноз ХОБЛ не менее 6 месяцев,
- получать стационарное лечение в терапевтических и хирургических клиниках,
- подписать форму информированного согласия на участие в исследовании,
- иметь доступ в интернет и мобильное устройство с операционной системой Android/iOS,
- уметь пользоваться телефоном,
- возраст ≥ 40 лет,
- не иметь коммуникационных барьеров,
- стадия легкая (1 стадия), умеренная (2 стадия), тяжелая (3 стадия) или очень тяжелая (4 стадия) согласно отчету GOLD (2023).
Критерии исключения:
- Лица с диагнозом ХОБЛ менее 6 месяцев назад,
- Лица, получающие амбулаторное лечение,
- Лица, госпитализированные в отделение интенсивной терапии,
- Лица без доступа в интернет и мобильного устройства с операционной системой Android/iOS,
- Лица, не умеющие пользоваться телефоном,
- Лица младше 40 лет,
- Лица с коммуникационными барьерами,
- Лица, желающие выйти из исследования/прекратить участие в процессе исследования,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет получать обучение гигиене полости рта посредством телемедицинского вмешательства (через видеозвонок) и ежедневные напоминания о гигиене полости рта.
Обучение гигиене полости рта для экспериментальной группы планируется провести в течение 24 часов после предварительного тестирования.
Участники также будут получать напоминания о гигиене полости рта, включая «проведение ухода за полостью рта не менее двух раз в день, каждый день» и «полоскание рта водой после использования ингалятора».
Экспериментальная группа будет приглашена в больницу через месяц после обучения гигиене полости рта для оценки состояния полости рта и качества жизни, связанного с гигиеной полости рта.
|
Ответственный исследователь проведет обучение гигиене полости рта для экспериментальной группы посредством видеозвонка в рамках телемедицинского вмешательства.
Содержание обучения будет включать гигиену полости рта у взрослых; последствия плохой гигиены; аспекты, на которые следует обращать внимание в гигиене полости рта; демонстрацию техники чистки зубов; и способы преодоления сопротивления уходу.
Вопросы участников относительно гигиены полости рта будут рассмотрены во время звонка.
Сессия обучения гигиене полости рта запланирована продолжительностью приблизительно 20 минут.
Участникам экспериментальной группы будут напоминать о необходимости проводить гигиену полости рта не реже двух раз в день, ежедневно, а также полоскать рот водой после использования ингалятора.
Им также будут напоминать о необходимости запланировать личную встречу через месяц после обучения.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить обучение.
Их пригласят в больницу для проверки состояния полости рта и качества жизни через месяц после первоначального наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
здоровье полости рта
Временное ограничение: предтестовое и послетестовое (1 месяц)
|
Для оценки здоровья полости рта будет использоваться Руководство по оценке полости рта (ADR).
Руководство поддерживает создание протокола ухода за полостью рта для пациентов с нарушением слизистой оболочки полости рта.
Баллы по руководству варьируются от 8 до 24.
Согласно ADR, низкий балл указывает на хорошее здоровье полости рта, в то время как высокий балл указывает на отрицательные изменения в здоровье полости рта.
Оценка слизистой оболочки полости рта будет проводиться как в предварительном, так и в последующем тестировании.
Во время оценки здоровья полости рта планируется использовать источник света и шпатель (по одному для каждого участника).
|
предтестовое и послетестовое (1 месяц)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: предтестовый и послетестовый (1 месяц)
|
Шкала включает семь подразмеров: 'Функциональные ограничения', 'Физическая боль', 'Психологический дистресс', 'Физическая инвалидность', 'Психологическая инвалидность', 'Социальная инвалидность' и 'Ограничения жизнедеятельности'.
Баллы, получаемые по Шкале влияния состояния полости рта на качество жизни, варьируются от 0 до 56.
Поскольку все вопросы сформулированы в негативной форме, балл, близкий к 0, указывает на хорошее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта и зубов, в то время как балл, близкий к 56, указывает на плохое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта и зубов.
Высокий балл по шкале указывает на низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
|
предтестовый и послетестовый (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Профессиональная практика
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Сестринское дело
- Телемедицинский уход
Другие идентификационные номера исследования
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, не находятся в открытом доступе по соображениям конфиденциальности, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .