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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07462221
원격 간호가 구강 건강에 미치는 영향
2026년 3월 5일 업데이트: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 구강 건강에 대한 원격 간호 중재의 효과
이 연구는 COPD 환자의 구강 건강에 대한 원격 간호 중재의 효과를 평가하기 위해 사전 검사와 사후 검사를 포함한 통제 집단 실험 설계를 사용하여 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자를 대상으로 구강 건강 중재의 효과를 평가한 연구는 문헌에서 제한적입니다.
구강 건강 유지는 환자 관리의 중요한 부분입니다.
지속 가능한 간호 중재는 질병의 발병부터 생애 마지막까지 필요합니다.
간호사가 수행하는 환자 교육은 약물 순응도를 향상시키고 동반 질환을 예방하는 데 중요합니다.
더 나아가, 간호사가 참여하는 다학제적 팀 접근 방식이 COPD 환자의 재입원 및 입원 기간을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 이 연구는 COPD 환자에게 원격 간호 중재가 구강 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
실험군은 원격 간호 중재(영상 통화)를 통한 구강 건강 교육과 일일 구강 건강 알림을 받게 됩니다.
대조군은 교육을 받지 않습니다.
실험군의 구강 건강 교육은 사전 검사 후 24시간 이내에 제공될 예정입니다.
실험군은 구강 건강 교육 후 1개월 후에 구강 건강 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가를 위해 병원에 초대되며, 대조군은 사전 검사 후 1개월 후에 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- 전화번호: 0905536088072
- 이메일: sevdaefil@comu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: SEVDA TUREN, Associate Professor
- 전화번호: 0905432208074
- 이메일: sevdamercanhm@hotmail.com
연구 장소
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Çanakkale, 터키 (Türkiye), 17100
- 모병
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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연락하다:
- Sercan Karav, Professor
- 이메일: sercankarav@comu.edu.tr
-
연락하다:
- 이메일: drlifes932@gmail.com
-
부수사관:
- SEVDA Turen, Associate Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 최소 6개월 동안 COPD로 진단받아야 하며,
- 내과 및 외과 클리닉에서 입원 치료를 받고,
- 연구 참여에 대한 동의서에 서명했으며,
- 인터넷 접속과 Android/iOS 운영 체제를 갖춘 모바일 기기를 보유하고,
- 전화 사용이 가능하며,
- 40세 이상이고,
- 의사소통 장벽이 없으며,
- GOLD(2023) 보고서에 따른 경증(1단계), 중등도(2단계), 중증(3단계) 또는 매우 중증(4단계) 단계에 해당합니다.
제외 기준:
- 6개월 미만 전에 COPD로 진단받은 자,
- 외래 치료를 받는 자,
- 중환자실에 입원한 자,
- 인터넷 접속과 Android/iOS 운영 체제를 갖춘 모바일 기기가 없는 자,
- 전화 사용 능력이 없는 자,
- 40세 미만인 자,
- 의사소통 장벽이 있는 자,
- 연구 과정 중 연구에서 탈퇴/참여를 철회하기를 원하는 자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 원격간호 중재(영상 통화를 통한)와 일일 구강 건강 알림을 통해 구강 건강 교육을 받게 됩니다.
실험군에 대한 구강 건강 교육은 사전 검사 후 24시간 이내에 제공될 예정입니다.
참가자들은 또한 "매일 최소 두 번 구강 관리 수행" 및 "흡입기 사용 후 물로 입 헹구기"를 포함한 구강 위생에 관한 알림을 받게 됩니다.
실험군은 구강 건강 교육 후 1개월 후에 구강 건강 및 구강 건강 관련 삶의 질 평가를 위해 병원에 초대될 것입니다.
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책임 연구자는 원격간호 중재 중 실험군에게 영상 통화를 통해 구강 건강 교육을 제공할 것입니다.
교육 내용에는 성인의 구강 건강; 구강 위생 불량의 결과; 구강 건강에 주의해야 할 사항; 칫솔질 기술 시연; 그리고 간호 거부 행동에 대처하는 방법이 포함됩니다.
참가자의 구강 건강 관련 질문은 통화 중에 답변될 것입니다.
구강 건강 교육 세션은 약 20분 동안 진행될 예정입니다.
실험군 참가자들은 매일 적어도 하루에 두 번 구강 관리를 수행하고, 흡입기를 사용한 후에는 물로 입을 헹굴 것을 상기시켜 드립니다.
또한 교육 후 한 달 뒤에 대면 회의를 예약하도록 상기시켜 드립니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 훈련을 받지 않습니다.
초기 추적 관찰 후 한 달 후에 구강 건강 및 삶의 질 검사를 위해 병원에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트 (1개월)
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구강 평가 가이드(ADR)를 사용하여 구강 건강을 평가합니다.
이 가이드는 구강 점막 손상 환자에 대한 구강 관리 프로토콜 수립을 지원합니다.
가이드의 점수 범위는 8점에서 24점입니다.
ADR에 따르면 낮은 점수는 좋은 구강 건강을 나타내며, 높은 점수는 구강 건강의 부정적 변화를 나타냅니다.
구강 점막 점수는 사전 검사와 사후 검사 모두에서 평가됩니다.
구강 건강 평가 중에는 광원과 설압자(참가자마다 하나씩)를 사용할 계획입니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트 (1개월)
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트 (1개월)
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이 척도에는 '기능적 제한', '신체적 통증', '심리적 고통', '신체적 장애', '심리적 장애', '사회적 장애', '장애'의 7가지 하위 차원이 있습니다.
구강 건강 영향 척도에서 얻을 수 있는 점수 범위는 0에서 56입니다.
모든 질문이 부정적인 형태로 구성되어 있으므로, 0에 가까운 점수는 구강 및 치아 건강과 관련된 삶의 질이 좋음을 나타내며, 56에 가까운 점수는 구강 및 치아 건강과 관련된 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
이 척도에서 높은 점수는 구강 건강과 관련된 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트 (1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 생성 및/또는 분석된 데이터셋은 개인정보 보호를 이유로 공개적으로 이용할 수 없지만, 합리적인 요청 시 해당 저자로부터 제공받을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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