- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07462221
Effetto del Telenursing sulla Salute Orale
5 marzo 2026 aggiornato da: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
L'Effetto degli Interventi di Telenursing sulla Salute Orale negli Individui con BPCO
Questa ricerca sarà condotta utilizzando un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test e post-test per valutare l'effetto dell'intervento di telenursing sulla salute orale negli individui con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi che valutano l'efficacia degli interventi di salute orale negli individui con BPCO sono limitati nella letteratura.
Mantenere la salute orale è una parte cruciale dell'assistenza al paziente.
Interventi infermieristici sostenibili sono necessari dall'esordio della malattia fino alla fine della vita.
L'educazione del paziente condotta dagli infermieri è importante per migliorare l'aderenza alla terapia e prevenire le comorbidità.
Inoltre, è noto che le pratiche che coinvolgono un approccio di team multidisciplinare con la partecipazione degli infermieri riducono i ricoveri e le degenze ospedaliere per i pazienti con BPCO.
Pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto dell'intervento di telenursing sulla salute orale negli individui con BPCO.
Il gruppo sperimentale riceverà un'educazione sulla salute orale tramite intervento di telenursing (tramite videochiamata) e promemoria quotidiani sulla salute orale.
Il gruppo di controllo non riceverà educazione.
L'educazione sulla salute orale per il gruppo sperimentale è prevista entro 24 ore dopo il pre-test.
Il gruppo sperimentale sarà invitato in ospedale un mese dopo l'educazione sulla salute orale per la valutazione della salute orale e della qualità della vita correlata alla salute orale, e il gruppo di controllo sarà invitato un mese dopo il pre-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- Numero di telefono: 0905536088072
- Email: sevdaefil@comu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SEVDA TUREN, Associate Professor
- Numero di telefono: 0905432208074
- Email: sevdamercanhm@hotmail.com
Luoghi di studio
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Çanakkale, Turchia (Türkiye), 17100
- Reclutamento
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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Contatto:
- Sercan Karav, Professor
- Email: sercankarav@comu.edu.tr
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Contatto:
- Email: drlifes932@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- SEVDA Turen, Associate Professor
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono aver ricevuto una diagnosi di BPCO da almeno 6 mesi,
- essere in trattamento ospedaliero in reparti di medicina interna e chirurgia,
- aver firmato il modulo di consenso informato per partecipare allo studio,
- disporre di accesso a internet e di un dispositivo mobile con sistema operativo Android/iOS,
- essere in grado di utilizzare un telefono,
- avere ≥ 40 anni,
- non presentare barriere comunicative,
- stadio lieve (Fase 1), moderato (Fase 2), grave (Fase 3) o molto grave (Fase 4) secondo il rapporto GOLD (2023).
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno ricevuto una diagnosi di BPCO meno di 6 mesi fa,
- Coloro in trattamento ambulatoriale,
- Coloro ricoverati in unità di terapia intensiva,
- Coloro senza accesso a internet e senza dispositivo mobile con sistema operativo Android/iOS,
- Coloro che non hanno la capacità di utilizzare un telefono,
- Coloro di età inferiore ai 40 anni,
- Coloro con barriere comunicative,
- Coloro che desiderano ritirarsi dalla ricerca/ritirarsi dalla partecipazione durante il processo di ricerca,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un'educazione alla salute orale tramite intervento di telenursing (via videochiamata) e promemoria quotidiani sulla salute orale.
L'educazione alla salute orale per il gruppo sperimentale è prevista entro 24 ore dopo il pre-test.
I partecipanti riceveranno anche promemoria riguardanti l'igiene orale, inclusi "eseguire la cura orale almeno due volte al giorno, ogni giorno" e "sciacquare la bocca con acqua dopo l'uso di un inalatore".
Il gruppo sperimentale sarà invitato in ospedale un mese dopo l'educazione alla salute orale per la valutazione della salute orale e della qualità della vita correlata alla salute orale.
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Il ricercatore responsabile fornirà educazione alla salute orale al gruppo sperimentale tramite videochiamata durante l'intervento di telenursing.
Il contenuto dell'educazione includerà la salute orale negli adulti; le conseguenze di una scarsa igiene orale; gli aspetti a cui prestare attenzione nella salute orale; dimostrazione della tecnica di spazzolamento dei denti; e gestione dei comportamenti resistenti alle cure.
Le domande dei partecipanti relative alla salute orale saranno risposte durante la chiamata.
La sessione di educazione alla salute orale è pianificata per durare approssimativamente 20 minuti.
Ai partecipanti del gruppo sperimentale sarà ricordato di eseguire l'igiene orale almeno due volte al giorno, ogni giorno, e di sciacquare la bocca con acqua dopo aver utilizzato un inalatore.
Sarà inoltre ricordato loro di programmare un incontro faccia a faccia un mese dopo l'istruzione.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà l'addestramento.
Saranno invitati in ospedale per un controllo della salute orale e della qualità della vita un mese dopo il follow-up iniziale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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salute orale
Lasso di tempo: pre-test e post-test (1 mese)
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La Guida per la Valutazione Orale (ADR) sarà utilizzata per valutare la salute orale.
La guida supporta la creazione di un protocollo di cura orale per pazienti con membrane mucose orali compromesse.
I punteggi della guida vanno da 8 a 24.
Secondo l'ADR, un punteggio basso indica una buona salute orale, mentre un punteggio alto indica cambiamenti negativi nella salute orale.
Il punteggio della membrana mucosa orale sarà valutato sia nel pre-test che nel post-test.
È previsto l'uso di una fonte di luce e di un abbassalingua (uno per ogni partecipante) durante la valutazione della salute orale.
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pre-test e post-test (1 mese)
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Qualità della Vita Relativa alla Salute Orale
Lasso di tempo: pre-test e post-test (1 mese)
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La scala ha sette sottodimensioni: 'Limite Funzionale', 'Dolore Fisico', 'Angoscia Psicologica', 'Disabilità Fisica', 'Disabilità Psicologica', 'Disabilità Sociale' e 'Handicap'.
I punteggi ottenibili dalla Scala di Impatto sulla Salute Orale vanno da 0 a 56.
Poiché tutte le domande sono in forma negativa, un punteggio vicino a 0 indica una buona qualità della vita relativa alla salute orale e dentale, mentre un punteggio vicino a 56 indica una scarsa qualità della vita relativa alla salute orale e dentale.
Un punteggio elevato sulla scala indica una bassa qualità della vita relativa alla salute orale.
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pre-test e post-test (1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
4 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Pratica professionale
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Infermieristica
- Telenursing
Altri numeri di identificazione dello studio
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dataset generati e/o analizzati durante il presente studio non sono pubblicamente disponibili per motivi di privacy, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .