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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462221
Effet de la Télésurveillance Infirmière sur la Santé Bucco-dentaire
5 mars 2026 mis à jour par: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
L'Effet des Interventions de Télésurveillance Infirmière sur la Santé Bucco-dentaire chez les Personnes Atteintes de BPCO
Cette recherche sera menée en utilisant une conception expérimentale avec groupe témoin pré-test et post-test pour évaluer l'effet de l'intervention de télésoins sur la santé bucco-dentaire chez les individus atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études évaluant l'efficacité des interventions en santé bucco-dentaire chez les individus atteints de BPCO sont limitées dans la littérature.
Maintenir une bonne santé bucco-dentaire est une partie cruciale des soins aux patients.
Des interventions infirmières durables sont nécessaires dès l'apparition de la maladie jusqu'à la fin de vie.
L'éducation des patients réalisée par les infirmières est importante pour améliorer l'observance médicamenteuse et prévenir les comorbidités.
De plus, il est connu que les pratiques impliquant une approche d'équipe multidisciplinaire avec la participation d'infirmières réduisent les réadmissions et les séjours hospitaliers des patients atteints de BPCO.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet de l'intervention de télénursing sur la santé bucco-dentaire chez les individus atteints de BPCO.
Le groupe expérimental recevra une éducation en santé bucco-dentaire via une intervention de télénursing (par appel vidéo) et des rappels quotidiens de santé bucco-dentaire.
Le groupe témoin ne recevra pas d'éducation.
L'éducation en santé bucco-dentaire pour le groupe expérimental est prévue dans les 24 heures après le pré-test.
Le groupe expérimental sera invité à l'hôpital un mois après l'éducation en santé bucco-dentaire pour l'évaluation de la santé bucco-dentaire et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, et le groupe témoin sera invité un mois après le pré-test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 0905536088072
- E-mail: sevdaefil@comu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SEVDA TUREN, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 0905432208074
- E-mail: sevdamercanhm@hotmail.com
Lieux d'étude
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Çanakkale, Turquie (Türkiye), 17100
- Recrutement
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
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Contact:
- Sercan Karav, Professor
- E-mail: sercankarav@comu.edu.tr
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Contact:
- E-mail: drlifes932@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- SEVDA Turen, Associate Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de BPCO depuis au moins 6 mois,
- être hospitalisés en médecine interne et en chirurgie,
- avoir signé le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude,
- disposer d'un accès à Internet et d'un appareil mobile sous système d'exploitation Android/iOS,
- être capable d'utiliser un téléphone,
- avoir ≥ 40 ans,
- ne présenter aucun obstacle à la communication,
- stade léger (Stade 1), modéré (Stade 2), sévère (Stade 3) ou très sévère (Stade 4) selon le rapport GOLD (2023).
Critères d'exclusion :
- Ceux diagnostiqués avec une BPCO il y a moins de 6 mois,
- Ceux recevant un traitement ambulatoire,
- Ceux hospitalisés en unité de soins intensifs,
- Ceux sans accès à Internet ni appareil mobile sous système d'exploitation Android/iOS,
- Ceux incapables d'utiliser un téléphone,
- Ceux de moins de 40 ans,
- Ceux avec des obstacles à la communication,
- Ceux souhaitant se retirer de la recherche/participation pendant le processus de recherche,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une éducation à la santé bucco-dentaire via une intervention de télésoins (par appel vidéo) et des rappels quotidiens de santé bucco-dentaire.
L'éducation à la santé bucco-dentaire pour le groupe expérimental est prévue dans les 24 heures suivant le pré-test.
Les participants recevront également des rappels concernant l'hygiène bucco-dentaire, notamment « effectuer des soins bucco-dentaires au moins deux fois par jour, tous les jours » et « se rincer la bouche à l'eau après avoir utilisé un inhalateur ».
Le groupe expérimental sera invité à l'hôpital un mois après l'éducation à la santé bucco-dentaire pour une évaluation de la santé bucco-dentaire et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
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Le chercheur responsable dispensera une éducation à la santé bucco-dentaire au groupe expérimental par appel vidéo pendant l'intervention de télésurveillance.
Le contenu de l'éducation comprendra la santé bucco-dentaire chez les adultes ; les conséquences d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire ; les points à surveiller en matière de santé bucco-dentaire ; une démonstration de la technique de brossage des dents ; et la gestion des comportements résistants aux soins.
Les questions des participants concernant la santé bucco-dentaire seront traitées pendant l'appel.
La séance d'éducation à la santé bucco-dentaire est prévue pour durer environ 20 minutes.
Les participants du groupe expérimental seront rappelés de pratiquer des soins bucco-dentaires au moins deux fois par jour, tous les jours, et de se rincer la bouche à l'eau après l'utilisation d'un inhalateur.
Ils seront également rappelés de planifier une rencontre en face à face un mois après la formation.
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra pas de formation.
Ils seront invités à l'hôpital pour un contrôle de la santé bucco-dentaire et de la qualité de vie un mois après le suivi initial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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santé bucco-dentaire
Délai: pré-test et post-test (1 mois)
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L'outil d'évaluation buccale (ADR) sera utilisé pour évaluer la santé bucco-dentaire.
Le guide facilite l'élaboration d'un protocole de soins bucco-dentaires pour les patients présentant des altérations des muqueuses buccales.
Les scores sur le guide varient de 8 à 24.
Selon l'ADR, un score faible indique une bonne santé bucco-dentaire, tandis qu'un score élevé indique des changements négatifs dans la santé bucco-dentaire.
Le score des muqueuses buccales sera évalué à la fois lors du pré-test et du post-test.
Une source lumineuse et un abaisse-langue (un par participant) sont prévus pour être utilisés lors de l'évaluation de la santé bucco-dentaire.
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pré-test et post-test (1 mois)
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Qualité de Vie Liée à la Santé Bucco-Dentaire
Délai: pré-test et post-test (1 mois)
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L'échelle comporte sept sous-dimensions : 'Limitation fonctionnelle', 'Douleur physique', 'Détresse psychologique', 'Incapacité physique', 'Incapacité psychologique', 'Incapacité sociale' et 'Handicap'.
Les scores obtenables sur l'Échelle d'Impact de la Santé Bucco-Dentaire vont de 0 à 56.
Puisque toutes les questions sont formulées négativement, un score proche de 0 indique une bonne qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, tandis qu'un score proche de 56 indique une mauvaise qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Un score élevé sur l'échelle indique une faible qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
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pré-test et post-test (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
4 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Pratique professionnelle
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Soins infirmiers
- Télésanté
Autres numéros d'identification d'étude
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle ne sont pas disponibles publiquement pour des raisons de confidentialité mais sont accessibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .