- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462221
Wpływ telepielęgniarstwa na zdrowie jamy ustnej
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Sevda Ateş, Çanakkale Onsekiz Mart University
Wpływ interwencji teleopieki pielęgniarskiej na zdrowie jamy ustnej u osób z POChP
To badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu eksperymentalnego projektu z grupą kontrolną z testem wstępnym i końcowym, aby ocenić wpływ interwencji telenursingu na zdrowie jamy ustnej u osób z POChP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania oceniające skuteczność interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej u osób z POChP są ograniczone w literaturze.
Utrzymanie zdrowia jamy ustnej jest kluczową częścią opieki nad pacjentem.
Zrównoważone interwencje pielęgniarskie są konieczne od początku choroby do końca życia.
Edukacja pacjentów prowadzona przez pielęgniarki jest ważna w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i zapobieganiu chorobom współistniejącym.
Ponadto wiadomo, że praktyki obejmujące podejście zespołu interdyscyplinarnego z udziałem pielęgniarki zmniejszają ponowne przyjęcia do szpitala i pobyty w szpitalu dla pacjentów z POChP.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji telepielęgniarskiej na zdrowie jamy ustnej u osób z POChP.
Grupa eksperymentalna otrzyma edukację zdrowotną jamy ustnej poprzez interwencję telepielęgniarską (poprzez połączenie wideo) oraz codzienne przypomnienia o zdrowiu jamy ustnej.
Grupa kontrolna nie otrzyma edukacji.
Edukacja zdrowotna jamy ustnej dla grupy eksperymentalnej planowana jest w ciągu 24 godzin po teście wstępnym.
Grupa eksperymentalna zostanie zaproszona do szpitala miesiąc po edukacji zdrowotnej jamy ustnej w celu oceny zdrowia jamy ustnej i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, a grupa kontrolna zostanie zaproszona miesiąc po teście wstępnym.
Utrzymanie zdrowia jamy ustnej jest kluczową częścią opieki nad pacjentem.
Zrównoważone interwencje pielęgniarskie są konieczne od początku choroby do końca życia.
Edukacja pacjentów prowadzona przez pielęgniarki jest ważna w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i zapobieganiu chorobom współistniejącym.
Ponadto wiadomo, że praktyki obejmujące podejście zespołu interdyscyplinarnego z udziałem pielęgniarki zmniejszają ponowne przyjęcia do szpitala i pobyty w szpitalu dla pacjentów z POChP.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji telepielęgniarskiej na zdrowie jamy ustnej u osób z POChP.
Grupa eksperymentalna otrzyma edukację zdrowotną jamy ustnej poprzez interwencję telepielęgniarską (poprzez połączenie wideo) oraz codzienne przypomnienia o zdrowiu jamy ustnej.
Grupa kontrolna nie otrzyma edukacji.
Edukacja zdrowotna jamy ustnej dla grupy eksperymentalnej planowana jest w ciągu 24 godzin po teście wstępnym.
Grupa eksperymentalna zostanie zaproszona do szpitala miesiąc po edukacji zdrowotnej jamy ustnej w celu oceny zdrowia jamy ustnej i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, a grupa kontrolna zostanie zaproszona miesiąc po teście wstępnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEVDA ATEŞ, Associate Professor
- Numer telefonu: 0905536088072
- E-mail: sevdaefil@comu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SEVDA TUREN, Associate Professor
- Numer telefonu: 0905432208074
- E-mail: sevdamercanhm@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çanakkale, Turcja (Türkiye), 17100
- Rekrutacyjny
- Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Canakkale Onsekiz Mart University
-
Kontakt:
- Sercan Karav, Professor
- E-mail: sercankarav@comu.edu.tr
-
Kontakt:
- E-mail: drlifes932@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- SEVDA Turen, Associate Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną POChP przez co najmniej 6 miesięcy,
- otrzymywać leczenie szpitalne w klinikach chorób wewnętrznych i chirurgicznych,
- podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu,
- mieć dostęp do internetu i urządzenie mobilne z systemem operacyjnym Android/iOS,
- umieć korzystać z telefonu,
- ≥ 40 lat,
- nie mieć barier komunikacyjnych,
- łagodny (stopień 1), umiarkowany (stopień 2), ciężki (stopień 3) lub bardzo ciężki (stopień 4) stopień według raportu GOLD (2023).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z diagnozą POChP krócej niż 6 miesięcy temu,
- Osoby otrzymujące leczenie ambulatoryjne,
- Osoby hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii,
- Osoby bez dostępu do internetu i urządzenia mobilnego z systemem operacyjnym Android/iOS,
- Osoby nieumiejące korzystać z telefonu,
- Osoby poniżej 40 roku życia,
- Osoby z barierami komunikacyjnymi,
- Osoby chcące wycofać się z badania/przerwać udział w trakcie procesu badawczego,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma edukację zdrowotną jamy ustnej poprzez interwencję telenursing (poprzez wideorozmowę) oraz codzienne przypomnienia o zdrowiu jamy ustnej.
Edukacja zdrowotna jamy ustnej dla grupy eksperymentalnej jest planowana do przeprowadzenia w ciągu 24 godzin po teście wstępnym.
Uczestnicy będą również otrzymywać przypomnienia dotyczące higieny jamy ustnej, w tym "wykonywanie pielęgnacji jamy ustnej co najmniej dwa razy dziennie, każdego dnia" oraz "płukanie ust wodą po użyciu inhalatora".
Grupa eksperymentalna zostanie zaproszona do szpitala miesiąc po edukacji zdrowotnej jamy ustnej w celu oceny stanu zdrowia jamy ustnej i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Odpowiedzialny badacz zapewni edukację zdrowia jamy ustnej grupie eksperymentalnej poprzez wideorozmowę podczas interwencji telenursingowej.
Treść edukacji będzie obejmować zdrowie jamy ustnej u dorosłych; konsekwencje złej higieny jamy ustnej; rzeczy, na które należy zwrócić uwagę w zdrowiu jamy ustnej; demonstrację techniki szczotkowania zębów; oraz radzenie sobie z zachowaniami opornymi na opiekę.
Pytania uczestników dotyczące zdrowia jamy ustnej będą odpowiadane podczas rozmowy.
Sesja edukacji zdrowia jamy ustnej jest planowana na około 20 minut.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą przypominani o wykonywaniu higieny jamy ustnej co najmniej dwa razy dziennie, każdego dnia, oraz o płukaniu ust wodą po użyciu inhalatora.
Będą również przypominani o umówieniu się na spotkanie twarzą w twarz miesiąc po edukacji.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma szkolenia.
Zostaną zaproszeni do szpitala na kontrolę zdrowia jamy ustnej i jakości życia miesiąc po wstępnej wizycie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: przed testem i po teście (1 miesiąc)
|
Skala Oceny Stanu Jamy Ustnej (ADR) zostanie wykorzystana do oceny zdrowia jamy ustnej.
Skala wspiera tworzenie protokołu pielęgnacji jamy ustnej dla pacjentów z zaburzeniami błony śluzowej jamy ustnej.
Wyniki w skali mieszczą się w zakresie od 8 do 24.
Według ADR niski wynik wskazuje na dobre zdrowie jamy ustnej, podczas gdy wysoki wynik wskazuje na negatywne zmiany w zdrowiu jamy ustnej.
Wynik błony śluzowej jamy ustnej będzie oceniany zarówno w teście wstępnym, jak i końcowym.
Podczas oceny zdrowia jamy ustnej planuje się użycie źródła światła oraz szpatułki (jednej dla każdego uczestnika).
|
przed testem i po teście (1 miesiąc)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: przed testem i po teście (1 miesiąc)
|
Skala obejmuje siedem podwymiarów: 'Ograniczenia funkcjonalne', 'Ból fizyczny', 'Cierpienie psychiczne', 'Niepełnosprawność fizyczna', 'Niepełnosprawność psychiczna', 'Niepełnosprawność społeczna' oraz 'Upośledzenie'.
Wyniki możliwe do uzyskania w Skali Wpływu Zdrowia Jamy Ustnej mieszczą się w zakresie od 0 do 56.
Ponieważ wszystkie pytania mają formę negatywną, wynik zbliżony do 0 wskazuje na dobrą jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej i zębów, natomiast wynik zbliżony do 56 wskazuje na złą jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej i zębów.
Wysoki wynik w skali wskazuje na niską jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
|
przed testem i po teście (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SEVDA ATEŞ, Associate Professor, Çanakkale Onsekiz Mart University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Praktyka zawodowa
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Pielęgniarstwo
- Telepielęgniarstwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÇOMÜ-SBF-SA-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zestawy danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas obecnego badania nie są publicznie dostępne ze względów prywatności, ale są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .