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妊娠期スクールにおける教育を受けることが妊産婦の母乳育児健康リテラシーに与える影響 (EREPS)

2026年3月6日 更新者:Serap Ozturk Altinayak

妊娠学校における教育の受講が妊婦の母乳育児健康リテラシーに与える影響:無作為化比較試験

この研究は、事前テスト-事後テスト制御群デザインを用いた無作為化比較試験として計画されています。 参加者は、実験群と対照群の2つの群に無作為に割り付けられます。 実験群には介入(教育)が適用され、対照群には介入が提供されません(Erdoğan, Nahcıvan, & Esin, 2020)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

F.2 対象

母乳育児は、母体と乳児の健康を保護する最も効果的な自然な方法の一つです。 世界保健機関(WHO, 2023)は、出生後の最初の6か月間の完全母乳育児を推奨しており、この期間に提供される母乳育児教育が母親の母乳育児行動に肯定的な影響を与えることを強調しています。 しかしながら、多くの母親が適切な母乳育児の知識とヘルスリテラシーを欠いていることを示す研究があります(Nutbeam, 2022)。 したがって、妊娠中に提供される教育、特に「妊娠学校」(産前教育プログラム)が母乳育児のヘルスリテラシーに与える影響を検討することが重要です。

ヘルスリテラシーとは、個人が健康関連情報にアクセスし、理解し、評価し、適用する能力を指します(Sørensen et al., 2012)。 母乳育児のヘルスリテラシーはこの概念の特定のサブ次元であり、母親が母乳育児関連情報にアクセスし、正確に解釈し、適切な行動に変換する能力を含みます(Koh et al., 2020)。 文献によれば、母乳育児のヘルスリテラシーが高い母親は、早期に母乳育児を開始し、より長期間維持することに成功する傾向があります(Zhao et al., 2021)。

トルコで実施された研究では、妊娠学校に参加する女性は、参加しない女性と比較して、母乳育児の知識と自信が有意に高いことが示されています(Aydın & Arslan, 2022)。 同様に、Oggero et al. (2024)による国際研究では、産前の母乳育児教育が、母乳育児の期間と産後の母親の自己効力感の両方を増加させると報告されています。 妊娠学校の教育が母乳育児の知識と自己効力感に与える影響は、様々な研究で取り上げられていますが、妊娠学校への参加に関連して母乳育児のヘルスリテラシーの概念を評価する体系的な調査は文献にはありません。 既存の研究のほとんどは、一般的なヘルスリテラシーや母乳育児の知識レベルに焦点を当てており、情報へのアクセス、理解、評価、適用の次元を含む母乳育児のヘルスリテラシーの多次元構造を包括的に取り扱っていません(Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012)。

この文脈において、本研究は、国内文献における重要なギャップを埋めるとともに、産前教育が母乳育児行動に与える影響に関する新たなエビデンスを提供することを目指しています。

F.2 目的

本研究の目的は、妊娠学校(産前教育プログラム)への参加と妊婦の母乳育児ヘルスリテラシーレベルとの関係を評価することです。

F.3 範囲

妊娠学校で提供される教育が母乳育児の知識と自己効力感レベルに与える影響は、様々な研究で取り上げられています。 しかしながら、妊娠学校への参加に関連して母乳育児のヘルスリテラシーの概念を体系的に評価する研究は文献にはありません。 既存の研究のほとんどは、一般的なヘルスリテラシーや母乳育児の知識レベルに焦点を当てており、情報へのアクセス、理解、評価、適用の次元を含む包括的な方法で母乳育児のヘルスリテラシーを取り扱っていません(Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012)。

AydınとArslan(2022)による研究は、産前の母乳育児教育が知識レベルに与える影響を検討しましたが、ヘルスリテラシーの次元は含まれていませんでした。 一方、「産前クラスにおける妊婦のヘルスリテラシーレベルの前向き評価」(Kowalska et al., 2024)という国際研究は、一般的なヘルスリテラシーと出生転帰との関係を評価しましたが、母乳育児に特化した評価は行っていません。

したがって、本研究は、妊娠学校プログラムへの参加が母乳育児のヘルスリテラシーに与える影響を直接的に検討する最初の研究の一つとなる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み込み基準:

  • 妊娠

除外基準:

  • 非妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母乳育児教育グループ
参加者は、訓練を受けた医療専門家による2時間の構造化された母乳育児教育セッションを受講しました。
本研究はランダム化比較試験として計画されています。 前テスト後テスト対照群デザインでは、参加者はランダム化プロセスを通じて2つのグループに無作為に割り付けられます。 これらのグループは実験群と対照群と呼ばれます。 実験群は介入(教育)を受けますが、対照群には介入は提供されません。
介入なし:コントロール群
参加者は母乳育児教育プログラムを受講せず、通常のケアのみを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦のための母乳育児ヘルスリテラシースケール
時間枠:登録から1年後。

この尺度は、2024年にÖzkanと同僚によってトルコ語で開発されました。 尺度は4つの下位次元と25項目で構成されています。 尺度の下位次元は「母乳育児の知識(項目1-7)」「母乳育児情報へのアクセス(項目8-15)」「母乳育児情報の評価(項目16-21)」「母乳育児の維持(項目22-25)」と定義されています。

尺度は5段階のリッカート型尺度(1=「強く反対」、2=「反対」、3=「どちらとも言えない」、4=「賛成」、5=「強く賛成」)です。 尺度には逆転項目はありません。

妊婦のための母乳育児ヘルスリテラシー尺度のクロンバックのα信頼性係数は、母乳育児の知識次元で0.95、母乳育児情報へのアクセスで0.92、母乳育児情報の評価で0.88、母乳育児の維持で0.92、全体尺度で0.96であることがわかりました。 これらの値に基づいて、内部一貫性は

登録から1年後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
  • Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
  • Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
  • World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
  • Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
  • Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
  • Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
  • Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
  • Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
  • Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
  • Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
  • Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
  • Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
  • Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
  • Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
  • Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOKAEK2025/21/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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