- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07462975
Effekten av å få undervisning i svangerskapsskole på gravide kvinners helselesningsevne for amming (EREPS)
Effekten av å motta opplæring i svangerskapsskole på gravide kvinners ammehelsekompetanse: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
F.2 Emne
Amming er en av de mest effektive naturlige metodene for å beskytte mors og spedbarns helse. Verdens helseorganisasjon (WHO, 2023) anbefaler eksklusiv amming de første seks månedene etter fødselen og understreker at ammeundervisning som gis i denne perioden påvirker mødres ammefremføring positivt. Studier viser imidlertid at mange mødre mangler tilstrekkelig kunnskap om amming og helsekompetanse (Nutbeam, 2022). Derfor er det viktig å undersøke effekten av undervisning som gis under svangerskapet – spesielt «Svangerskapsskole» (svangerskapsundervisningsprogrammer) – på helsekompetanse om amming.
Helsekompetanse refererer til enkeltpersoners evne til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende helserelatert informasjon (Sørensen et al., 2012). Helsekompetanse om amming er en spesifikk underdimensjon av dette konseptet og omfatter en mors evne til å få tilgang til ammerelatert informasjon, tolke den nøyaktig og oversette den til passende atferd (Koh et al., 2020). Litteraturen viser at mødre med høyere nivåer av helsekompetanse om amming er mer vellykkede med å starte amming tidlig og opprettholde den i lengre perioder (Zhao et al., 2021).
Studier utført i Tyrkia har vist at kvinner som deltar på svangerskapsskoler har betydelig høyere nivåer av ammekunnskap og selvtillit sammenlignet med de som ikke gjør det (Aydın & Arslan, 2022). Tilsvarende rapporterte en internasjonal studie av Oggero et al. (2024) at prenatal ammeundervisning øker både ammevarigheten og mors egenmestring i barseltiden. Mens effektene av svangerskapsskoleundervisning på ammekunnskap og egenmestring har blitt adressert i ulike studier, finnes det ingen systematiske undersøkelser i litteraturen som evaluerer konseptet helsekompetanse om amming i forhold til deltakelse i svangerskapsskoler. De fleste eksisterende studier fokuserer på generell helsekompetanse eller ammekunnskapsnivåer og tar ikke opp den flerdimensjonale strukturen til helsekompetanse om amming på en helhetlig måte, inkludert dimensjonene tilgang til, forståelse av, vurdering av og anvendelse av informasjon (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
I denne sammenhengen tar denne studien sikte på å både fylle et viktig gap i den nasjonale litteraturen og gi nye bevis på effekten av prenatal undervisning på ammeatferd.
F.2 Mål
Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom deltakelse i svangerskapsskole (prenatale undervisningsprogrammer) og nivået av helsekompetanse om amming blant gravide kvinner.
F.3 Omfang
Effektene av undervisning som gis i svangerskapsskoler på ammekunnskap og egenmestringsnivåer har blitt adressert i ulike studier. Imidlertid finnes det ingen studier i litteraturen som systematisk evaluerer konseptet helsekompetanse om amming i forhold til deltakelse i svangerskapsskoler. De fleste eksisterende studier fokuserer på generell helsekompetanse eller ammekunnskapsnivåer og tar ikke opp helsekompetanse om amming på en helhetlig måte som inkluderer dimensjonene tilgang til, forståelse av, vurdering av og anvendelse av informasjon (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Studien av Aydın og Arslan (2022) undersøkte effekten av prenatal ammeundervisning på kunnskapsnivåer, men inkluderte ikke helsekompetansedimensjonen. På den annen side evaluerte den internasjonale studien med tittelen «En prospektiv evaluering av helsekompetansenivåer hos gravide kvinner i prenatalundervisning» (Kowalska et al., 2024) forholdet mellom generell helsekompetanse og fødselutfall, men utførte ikke en ammespesifikk vurdering.
Derfor har denne studien potensial til å være en av de første studiene som direkte undersøker effekten av deltakelse i svangerskapsskoleprogrammer på helsekompetanse om amming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graviditet
Eksklusjonskriterier:
- ikke-graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ammeundervisningsgruppe
Deltakerne mottok en strukturert 2-timers ammeundervisningsøkt levert av en utdannet helsepersonell.
|
Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie.
I pre-test-post-test-kontrollgruppedesignet blir deltakerne tilfeldig tildelt to grupper gjennom en randomiseringsprosess.
Disse gruppene omtales som eksperimentgruppen og kontrollgruppen.
Mens eksperimentgruppen mottar intervensjonen (undervisning), blir det ikke gitt noen intervensjon til kontrollgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk ikke det ammeopplæringsprogrammet og fikk kun rutinemessig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for helsekompetanse i amming for gravide kvinner
Tidsramme: Ett år etter påmelding.
|
Denne skalaen ble utviklet på tyrkisk av Özkan og kolleger i 2024. Skalaen er en fempunkts Likert-type skala (1 = "sterkt uenig," 2 = "uenig," 3 = "usikker," 4 = "enig," 5 = "sterkt enig"). Cronbachs alfa pålitelighetskoeffisienter for Ammehelselesekunnskapsskalaen for gravide kvinner ble funnet til å være 0,95 for ammekunnskapsdimensjonen, 0,92 for tilgang til ammeinformasjon, 0,88 for vurdering av ammeinformasjon, 0,92 for opprettholdelse av amming, og 0,96 for total skala. |
Ett år etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK2025/21/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .