- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07462975
Effekten af at modtage undervisning i graviditetsskole på gravide kvinders amme-sundhedskompetence (EREPS)
Effekten af at modtage undervisning i graviditetsskole på gravide kvinders amme-sundhedskompetence: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
F.2 Emne
Amning er en af de mest effektive naturlige metoder til at beskytte moders og barns sundhed. Verdenssundhedsorganisationen (WHO, 2023) anbefaler eksklusiv amning i de første seks måneder efter fødslen og understreger, at amningsundervisning givet i denne periode positivt påvirker mødres amningsadfærd. Studier viser imidlertid, at mange mødre mangler tilstrækkelig amningsviden og sundhedskompetence (Nutbeam, 2022). Derfor er det vigtigt at undersøge effekten af undervisning givet under graviditeten - især "Graviditetsskole" (forløbsundervisningsprogrammer) - på amningssundhedskompetence.
Sundhedskompetence refererer til enkeltpersoners evne til at få adgang til, forstå, evaluere og anvende sundhedsrelateret information (Sørensen et al., 2012). Amningssundhedskompetence er en specifik underdimension af dette koncept og omfatter en mors evne til at få adgang til amningsrelateret information, fortolke den korrekt og omsætte den til passende adfærd (Koh et al., 2020). Litteraturen viser, at mødre med højere niveauer af amningssundhedskompetence er mere succesfulde med at starte amning tidligt og opretholde den i længere perioder (Zhao et al., 2021).
Studier udført i Tyrkiet har vist, at kvinder, der deltager i graviditetsskoler, har signifikant højere niveauer af amningsviden og selvtillid sammenlignet med dem, der ikke gør (Aydın & Arslan, 2022). Tilsvarende rapporterede en international undersøgelse af Oggero et al. (2024), at prænatal amningsundervisning øger både amningens varighed og mødres selveffektivitet i postpartum-perioden. Mens effekterne af graviditetsskoleundervisning på amningsviden og selveffektivitet er blevet behandlet i forskellige studier, findes der ingen systematiske undersøgelser i litteraturen, der evaluerer konceptet amningssundhedskompetence i forhold til deltagelse i graviditetsskoler. De fleste eksisterende studier fokuserer på generel sundhedskompetence eller amningsvidensniveauer og adresserer ikke den multidimensionelle struktur af amningssundhedskompetence omfattende, herunder dimensionerne adgang, forståelse, evaluering og anvendelse af information (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
I denne sammenhæng har nærværende studie til formål både at udfylde et vigtigt hul i den nationale litteratur og levere nye beviser for effekten af forløbsundervisning på amningsadfærd.
F.2. Formål
Formålet med dette studie er at evaluere forholdet mellem deltagelse i graviditetsskole (forløbsundervisningsprogrammer) og niveauet af amningssundhedskompetence blandt gravide kvinder.
F.3. Omfang
Effekterne af undervisning givet i graviditetsskoler på amningsvidens- og selveffektivitetsniveauer er blevet behandlet i forskellige studier. Der findes imidlertid ingen studier i litteraturen, der systematisk evaluerer konceptet amningssundhedskompetence i forhold til deltagelse i graviditetsskoler. De fleste eksisterende studier fokuserer på generel sundhedskompetence eller amningsvidensniveauer og adresserer ikke amningssundhedskompetence på en omfattende måde, der inkluderer dimensionerne adgang, forståelse, evaluering og anvendelse af information (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Studiet af Aydın og Arslan (2022) undersøgte effekten af prænatal amningsundervisning på vidensniveauer, men inkluderede ikke sundhedskompetencedimensionen. På den anden side evaluerede den internationale undersøgelse med titlen "En prospektiv evaluering af sundhedskompetenceniveauer hos gravide kvinder i forløbsundervisningsklasser" (Kowalska et al., 2024) forholdet mellem generel sundhedskompetence og fødselsresultater, men udførte ikke en amningsspecifik vurdering.
Derfor har nærværende studie potentiale til at være et af de første studier, der direkte undersøger effekten af deltagelse i graviditetsskoleprogrammer på amningssundhedskompetence.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet
Eksklusionskriterier:
- Ikke-graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for ammevejledning
Deltagerne modtog en struktureret 2-timers ammeundervisningssession, som blev afholdt af en uddannet sundhedsprofessionel.
|
Denne undersøgelse er planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
I det præ-test-post-test kontrolgruppedesign tildeles deltagerne tilfældigt til to grupper gennem en randomiseringsproces.
Disse grupper omtales som forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Mens forsøgsgruppen modtager interventionen (uddannelse), gives der ingen intervention til kontrolgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog ikke ammeundervisningsprogrammet og modtog kun rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for ammende sundhedskompetence til gravide kvinder
Tidsramme: Et år efter tilmelding.
|
Denne skala blev udviklet på tyrkisk af Özkan og kolleger i 2024. Skalaen består af fire underdimensioner og 25 emner. Skalaens underdimensioner er defineret som "Ammeviden (emner 1-7)," "Adgang til ammeinformation (emner 8-15)," "Evaluering af ammeinformation (emner 16-21)," og "Vedligeholdelse af amning (emner 22-25)." Skalaen er en fempunkts Likert-type skala (1 = "meget uenig," 2 = "uenig," 3 = "usikker," 4 = "enig," 5 = "meget enig"). Der er ingen omvendt scorede emner i skalaen. Cronbachs alfa pålidelighedskoefficienter for Amme Sundhedslæsning Skalaen for gravide kvinder blev fundet til at være 0,95 for ammevidensdimensionen, 0,92 for adgang til ammeinformation, 0,88 for evaluering af ammeinformation, 0,92 for vedligeholdelse af amning og 0,96 for den samlede skala. Baseret på disse værdier er den interne konsistens af t |
Et år efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK2025/21/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .