Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto della Ricezione di Educazione nella Scuola per la Gravidanza sull'Alfabetizzazione Sanitaria per l'Allattamento delle Donne Incinte (EREPS)

6 marzo 2026 aggiornato da: Serap Ozturk Altinayak

L'Effetto della Ricezione di Educazione nella Scuola di Gravidanza sull'Alfabetizzazione Sanitaria per l'Allattamento delle Donne in Gravidanza: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è pianificato come uno studio randomizzato controllato con un disegno a gruppo di controllo pre-test-post-test. I partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Un intervento (formazione) verrà applicato al gruppo sperimentale, mentre nessun intervento verrà fornito al gruppo di controllo (Erdoğan, Nahcıvan, & Esin, 2020).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

F.2 Oggetto

L'allattamento al seno è uno dei metodi naturali più efficaci per proteggere la salute materna e infantile. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 2023) raccomanda l'allattamento esclusivo al seno per i primi sei mesi dopo la nascita e sottolinea che l'educazione all'allattamento fornita durante questo periodo influenza positivamente i comportamenti delle madri riguardo all'allattamento. Tuttavia, gli studi indicano che molte madri mancano di adeguate conoscenze sull'allattamento e di alfabetizzazione sanitaria (Nutbeam, 2022). Pertanto, è importante esaminare l'impatto dell'educazione fornita durante la gravidanza, in particolare della "Scuola di Gravidanza" (programmi di educazione prenatale), sull'alfabetizzazione sanitaria riguardante l'allattamento.

L'alfabetizzazione sanitaria si riferisce alla capacità degli individui di accedere, comprendere, valutare e applicare informazioni relative alla salute (Sørensen et al., 2012). L'alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento è una specifica sotto-dimensione di questo concetto e comprende la capacità di una madre di accedere a informazioni relative all'allattamento, interpretarle accuratamente e tradurle in comportamenti appropriati (Koh et al., 2020). La letteratura mostra che le madri con livelli più elevati di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento hanno più successo nell'iniziare precocemente l'allattamento e nel mantenerlo per periodi più lunghi (Zhao et al., 2021).

Studi condotti in Turchia hanno dimostrato che le donne che frequentano le scuole di gravidanza hanno livelli significativamente più alti di conoscenza e autostima riguardo all'allattamento rispetto a quelle che non le frequentano (Aydın & Arslan, 2022). Analogamente, uno studio internazionale di Oggero et al. (2024) ha riportato che l'educazione prenatale all'allattamento aumenta sia la durata dell'allattamento che l'auto-efficacia materna nel periodo post-partum. Mentre gli effetti dell'educazione nelle scuole di gravidanza sulla conoscenza e l'auto-efficacia riguardo all'allattamento sono stati affrontati in vari studi, non ci sono indagini sistematiche nella letteratura che valutino il concetto di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento in relazione alla partecipazione alle scuole di gravidanza. La maggior parte degli studi esistenti si concentra sull'alfabetizzazione sanitaria generale o sui livelli di conoscenza dell'allattamento e non affronta in modo completo la struttura multidimensionale dell'alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento, comprese le dimensioni di accesso, comprensione, valutazione e applicazione delle informazioni (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).

In questo contesto, il presente studio mira sia a colmare un'importante lacuna nella letteratura nazionale sia a fornire nuove prove sull'impatto dell'educazione prenatale sui comportamenti di allattamento.

F.2. Obiettivo

L'obiettivo di questo studio è valutare la relazione tra la partecipazione alla scuola di gravidanza (programmi di educazione prenatale) e il livello di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento tra le donne in gravidanza.

F.3. Ambito

Gli effetti dell'educazione fornita nelle scuole di gravidanza sui livelli di conoscenza e auto-efficacia riguardo all'allattamento sono stati affrontati in vari studi. Tuttavia, non ci sono studi nella letteratura che valutino sistematicamente il concetto di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento in relazione alla partecipazione alle scuole di gravidanza. La maggior parte degli studi esistenti si concentra sull'alfabetizzazione sanitaria generale o sui livelli di conoscenza dell'allattamento e non affronta l'alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento in modo completo, includendo le dimensioni di accesso, comprensione, valutazione e applicazione delle informazioni (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).

Lo studio di Aydın e Arslan (2022) ha esaminato l'effetto dell'educazione prenatale all'allattamento sui livelli di conoscenza, ma non includeva la dimensione dell'alfabetizzazione sanitaria. D'altra parte, lo studio internazionale intitolato "Una valutazione prospettica dei livelli di alfabetizzazione sanitaria delle donne in gravidanza nei corsi prenatali" (Kowalska et al., 2024) ha valutato la relazione tra l'alfabetizzazione sanitaria generale e gli esiti della nascita, ma non ha condotto una valutazione specifica per l'allattamento.

Pertanto, il presente studio ha il potenziale per essere uno dei primi studi a esaminare direttamente l'effetto della partecipazione ai programmi della scuola di gravidanza sull'alfabetizzazione sanitaria riguardante l'allattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Non gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Educazione all'Allattamento al Seno
I partecipanti hanno ricevuto una sessione strutturata di 2 ore di educazione all'allattamento al seno, erogata da un professionista sanitario formato.
Questo studio è pianificato come una sperimentazione controllata randomizzata. Nel disegno di gruppo di controllo pre-test-post-test, i partecipanti vengono assegnati casualmente a due gruppi attraverso un processo di randomizzazione. Questi gruppi sono definiti come il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Mentre il gruppo sperimentale riceve l'intervento (formazione), nessun intervento viene fornito al gruppo di controllo.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non hanno ricevuto il programma di educazione all'allattamento al seno e hanno ricevuto solo cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Alfabetizzazione Sanitaria sull'Allattamento al Seno per Donne in Gravidanza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'arruolamento.

Questa scala è stata sviluppata in turco da Özkan e colleghi nel 2024. La scala è composta da quattro sotto-dimensioni e 25 item. Le sotto-dimensioni della scala sono definite come "Conoscenza sull'allattamento al seno (item 1-7)," "Accesso alle informazioni sull'allattamento al seno (item 8-15)," "Valutazione delle informazioni sull'allattamento al seno (item 16-21)," e "Mantenimento dell'allattamento al seno (item 22-25)."

La scala è una scala Likert a cinque punti (1 = "fortemente in disaccordo," 2 = "in disaccordo," 3 = "indeciso," 4 = "d'accordo," 5 = "fortemente d'accordo"). Non ci sono item con punteggio invertito nella scala.

I coefficienti di affidabilità alfa di Cronbach della Scala di Alfabetizzazione Sanitaria sull'Allattamento al Seno per Donne Incinte sono risultati essere 0,95 per la dimensione della conoscenza sull'allattamento al seno, 0,92 per l'accesso alle informazioni sull'allattamento al seno, 0,88 per la valutazione delle informazioni sull'allattamento al seno, 0,92 per il mantenimento dell'allattamento al seno e 0,96 per la scala totale. Sulla base di questi valori, la consistenza interna di t

Un anno dopo l'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
  • Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
  • Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
  • World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
  • Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
  • Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
  • Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
  • Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
  • Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
  • Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
  • Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
  • Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
  • Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
  • Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
  • Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
  • Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK2025/21/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi