- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07462975
L'Effetto della Ricezione di Educazione nella Scuola per la Gravidanza sull'Alfabetizzazione Sanitaria per l'Allattamento delle Donne Incinte (EREPS)
L'Effetto della Ricezione di Educazione nella Scuola di Gravidanza sull'Alfabetizzazione Sanitaria per l'Allattamento delle Donne in Gravidanza: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
F.2 Oggetto
L'allattamento al seno è uno dei metodi naturali più efficaci per proteggere la salute materna e infantile. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 2023) raccomanda l'allattamento esclusivo al seno per i primi sei mesi dopo la nascita e sottolinea che l'educazione all'allattamento fornita durante questo periodo influenza positivamente i comportamenti delle madri riguardo all'allattamento. Tuttavia, gli studi indicano che molte madri mancano di adeguate conoscenze sull'allattamento e di alfabetizzazione sanitaria (Nutbeam, 2022). Pertanto, è importante esaminare l'impatto dell'educazione fornita durante la gravidanza, in particolare della "Scuola di Gravidanza" (programmi di educazione prenatale), sull'alfabetizzazione sanitaria riguardante l'allattamento.
L'alfabetizzazione sanitaria si riferisce alla capacità degli individui di accedere, comprendere, valutare e applicare informazioni relative alla salute (Sørensen et al., 2012). L'alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento è una specifica sotto-dimensione di questo concetto e comprende la capacità di una madre di accedere a informazioni relative all'allattamento, interpretarle accuratamente e tradurle in comportamenti appropriati (Koh et al., 2020). La letteratura mostra che le madri con livelli più elevati di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento hanno più successo nell'iniziare precocemente l'allattamento e nel mantenerlo per periodi più lunghi (Zhao et al., 2021).
Studi condotti in Turchia hanno dimostrato che le donne che frequentano le scuole di gravidanza hanno livelli significativamente più alti di conoscenza e autostima riguardo all'allattamento rispetto a quelle che non le frequentano (Aydın & Arslan, 2022). Analogamente, uno studio internazionale di Oggero et al. (2024) ha riportato che l'educazione prenatale all'allattamento aumenta sia la durata dell'allattamento che l'auto-efficacia materna nel periodo post-partum. Mentre gli effetti dell'educazione nelle scuole di gravidanza sulla conoscenza e l'auto-efficacia riguardo all'allattamento sono stati affrontati in vari studi, non ci sono indagini sistematiche nella letteratura che valutino il concetto di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento in relazione alla partecipazione alle scuole di gravidanza. La maggior parte degli studi esistenti si concentra sull'alfabetizzazione sanitaria generale o sui livelli di conoscenza dell'allattamento e non affronta in modo completo la struttura multidimensionale dell'alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento, comprese le dimensioni di accesso, comprensione, valutazione e applicazione delle informazioni (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
In questo contesto, il presente studio mira sia a colmare un'importante lacuna nella letteratura nazionale sia a fornire nuove prove sull'impatto dell'educazione prenatale sui comportamenti di allattamento.
F.2. Obiettivo
L'obiettivo di questo studio è valutare la relazione tra la partecipazione alla scuola di gravidanza (programmi di educazione prenatale) e il livello di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento tra le donne in gravidanza.
F.3. Ambito
Gli effetti dell'educazione fornita nelle scuole di gravidanza sui livelli di conoscenza e auto-efficacia riguardo all'allattamento sono stati affrontati in vari studi. Tuttavia, non ci sono studi nella letteratura che valutino sistematicamente il concetto di alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento in relazione alla partecipazione alle scuole di gravidanza. La maggior parte degli studi esistenti si concentra sull'alfabetizzazione sanitaria generale o sui livelli di conoscenza dell'allattamento e non affronta l'alfabetizzazione sanitaria sull'allattamento in modo completo, includendo le dimensioni di accesso, comprensione, valutazione e applicazione delle informazioni (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Lo studio di Aydın e Arslan (2022) ha esaminato l'effetto dell'educazione prenatale all'allattamento sui livelli di conoscenza, ma non includeva la dimensione dell'alfabetizzazione sanitaria. D'altra parte, lo studio internazionale intitolato "Una valutazione prospettica dei livelli di alfabetizzazione sanitaria delle donne in gravidanza nei corsi prenatali" (Kowalska et al., 2024) ha valutato la relazione tra l'alfabetizzazione sanitaria generale e gli esiti della nascita, ma non ha condotto una valutazione specifica per l'allattamento.
Pertanto, il presente studio ha il potenziale per essere uno dei primi studi a esaminare direttamente l'effetto della partecipazione ai programmi della scuola di gravidanza sull'alfabetizzazione sanitaria riguardante l'allattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Turchia (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza
Criteri di esclusione:
- Non gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Educazione all'Allattamento al Seno
I partecipanti hanno ricevuto una sessione strutturata di 2 ore di educazione all'allattamento al seno, erogata da un professionista sanitario formato.
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Questo studio è pianificato come una sperimentazione controllata randomizzata.
Nel disegno di gruppo di controllo pre-test-post-test, i partecipanti vengono assegnati casualmente a due gruppi attraverso un processo di randomizzazione.
Questi gruppi sono definiti come il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
Mentre il gruppo sperimentale riceve l'intervento (formazione), nessun intervento viene fornito al gruppo di controllo.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non hanno ricevuto il programma di educazione all'allattamento al seno e hanno ricevuto solo cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Alfabetizzazione Sanitaria sull'Allattamento al Seno per Donne in Gravidanza
Lasso di tempo: Un anno dopo l'arruolamento.
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Questa scala è stata sviluppata in turco da Özkan e colleghi nel 2024. La scala è composta da quattro sotto-dimensioni e 25 item. Le sotto-dimensioni della scala sono definite come "Conoscenza sull'allattamento al seno (item 1-7)," "Accesso alle informazioni sull'allattamento al seno (item 8-15)," "Valutazione delle informazioni sull'allattamento al seno (item 16-21)," e "Mantenimento dell'allattamento al seno (item 22-25)." La scala è una scala Likert a cinque punti (1 = "fortemente in disaccordo," 2 = "in disaccordo," 3 = "indeciso," 4 = "d'accordo," 5 = "fortemente d'accordo"). Non ci sono item con punteggio invertito nella scala. I coefficienti di affidabilità alfa di Cronbach della Scala di Alfabetizzazione Sanitaria sull'Allattamento al Seno per Donne Incinte sono risultati essere 0,95 per la dimensione della conoscenza sull'allattamento al seno, 0,92 per l'accesso alle informazioni sull'allattamento al seno, 0,88 per la valutazione delle informazioni sull'allattamento al seno, 0,92 per il mantenimento dell'allattamento al seno e 0,96 per la scala totale. Sulla base di questi valori, la consistenza interna di t |
Un anno dopo l'arruolamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
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- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
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- GOKAEK2025/21/22
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