- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462975
O Efeito de Receber Educação na Escola de Gravidez na Literacia em Saúde da Amamentação das Mulheres Grávidas (EREPS)
O Efeito de Receber Educação na Escola de Gravidez na Literacia em Saúde de Aleitamento Materno de Mulheres Grávidas: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
F.2 Assunto
A amamentação é um dos métodos naturais mais eficazes para proteger a saúde materna e infantil. A Organização Mundial da Saúde (OMS, 2023) recomenda a amamentação exclusiva nos primeiros seis meses após o nascimento e enfatiza que a educação sobre amamentação fornecida durante este período influencia positivamente os comportamentos de amamentação das mães. No entanto, estudos indicam que muitas mães carecem de conhecimentos adequados sobre amamentação e literacia em saúde (Nutbeam, 2022). Por conseguinte, é importante examinar o impacto da educação fornecida durante a gravidez, particularmente na "Escola de Gravidez" (programas de educação pré-natal), na literacia em saúde relativa à amamentação.
A literacia em saúde refere-se à capacidade dos indivíduos para aceder, compreender, avaliar e aplicar informações relacionadas com a saúde (Sørensen et al., 2012). A literacia em saúde relativa à amamentação é uma subdimensão específica deste conceito e engloba a capacidade de uma mãe para aceder a informações relacionadas com a amamentação, interpretá-las com precisão e traduzi-las em comportamentos adequados (Koh et al., 2020). A literatura mostra que as mães com níveis mais elevados de literacia em saúde relativa à amamentação são mais bem-sucedidas na iniciação precoce da amamentação e na sua manutenção por períodos mais longos (Zhao et al., 2021).
Estudos realizados na Turquia mostraram que as mulheres que frequentam escolas de gravidez têm níveis significativamente mais elevados de conhecimentos e autoconfiança sobre amamentação em comparação com as que não frequentam (Aydın & Arslan, 2022). Da mesma forma, um estudo internacional de Oggero et al. (2024) relatou que a educação pré-natal sobre amamentação aumenta tanto a duração da amamentação como a autoeficácia materna no período pós-parto. Embora os efeitos da educação na escola de gravidez sobre os conhecimentos e a autoeficácia na amamentação tenham sido abordados em vários estudos, não existem investigações sistemáticas na literatura que avaliem o conceito de literacia em saúde relativa à amamentação em relação à participação em escolas de gravidez. A maioria dos estudos existentes concentra-se na literacia em saúde geral ou nos níveis de conhecimentos sobre amamentação e não aborda de forma abrangente a estrutura multidimensional da literacia em saúde relativa à amamentação, incluindo as dimensões de acesso, compreensão, avaliação e aplicação de informações (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Neste contexto, o presente estudo visa preencher uma lacuna importante na literatura nacional e fornecer novas evidências sobre o impacto da educação pré-natal nos comportamentos de amamentação.
F.2. Objetivo
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a participação na escola de gravidez (programas de educação pré-natal) e o nível de literacia em saúde relativa à amamentação entre as mulheres grávidas.
F.3. Âmbito
Os efeitos da educação fornecida nas escolas de gravidez sobre os níveis de conhecimentos e autoeficácia na amamentação foram abordados em vários estudos. No entanto, não existem estudos na literatura que avaliem sistematicamente o conceito de literacia em saúde relativa à amamentação em relação à participação em escolas de gravidez. A maioria dos estudos existentes concentra-se na literacia em saúde geral ou nos níveis de conhecimentos sobre amamentação e não aborda a literacia em saúde relativa à amamentação de forma abrangente, incluindo as dimensões de acesso, compreensão, avaliação e aplicação de informações (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
O estudo de Aydın e Arslan (2022) examinou o efeito da educação pré-natal sobre amamentação nos níveis de conhecimentos, mas não incluiu a dimensão da literacia em saúde. Por outro lado, o estudo internacional intitulado "Uma Avaliação Prospectiva dos Níveis de Literacia em Saúde de Mulheres Grávidas em Aulas Pré-Natais" (Kowalska et al., 2024) avaliou a relação entre a literacia em saúde geral e os resultados do parto, mas não realizou uma avaliação específica sobre amamentação.
Portanto, o presente estudo tem o potencial de ser um dos primeiros estudos a examinar diretamente o efeito da participação em programas de escola de gravidez na literacia em saúde relativa à amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gravidez
Critérios de Exclusão:
- não-gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação para a Amamentação
Os participantes receberam uma sessão estruturada de educação em amamentação de 2 horas, ministrada por um profissional de saúde qualificado.
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Este estudo está planeado como um ensaio controlado randomizado.
No desenho de pré-teste-pós-teste com grupo de controlo, os participantes são aleatoriamente atribuídos a dois grupos através de um processo de randomização.
Estes grupos são designados como grupo experimental e grupo de controlo.
Enquanto o grupo experimental recebe a intervenção (educação), nenhuma intervenção é fornecida ao grupo de controlo.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes não receberam o programa de educação em aleitamento materno e receberam apenas cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Literacia em Saúde da Amamentação para Mulheres Grávidas
Prazo: Um ano após a inscrição.
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Esta escala foi desenvolvida em turco por Özkan e colegas em 2024. A escala consiste em quatro subdimensões e 25 itens. As subdimensões da escala são definidas como "Conhecimento sobre Amamentação (itens 1-7)," "Acesso a Informações sobre Amamentação (itens 8-15)," "Avaliação de Informações sobre Amamentação (itens 16-21)," e "Manutenção da Amamentação (itens 22-25)". A escala é uma escala tipo Likert de cinco pontos (1 = "discordo totalmente," 2 = "discordo," 3 = "indeciso," 4 = "concordo," 5 = "concordo totalmente"). Não existem itens invertidos na escala. Os coeficientes de fiabilidade alfa de Cronbach da Escala de Literacia em Saúde na Amamentação para Mulheres Grávidas foram de 0,95 para a dimensão de conhecimento sobre amamentação, 0,92 para o acesso a informações sobre amamentação, 0,88 para a avaliação de informações sobre amamentação, 0,92 para a manutenção da amamentação e 0,96 para a escala total. Com base nestes valores, a consistência interna da t |
Um ano após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK2025/21/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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