- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07462975
Die Auswirkung der Teilnahme an einer Schwangerschaftsschule auf die Still-Gesundheitskompetenz schwangerer Frauen (EREPS)
Die Wirkung der Teilnahme an einer Schwangerschaftsschule auf die Still-Gesundheitskompetenz schwangerer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
F.2 Thema
Das Stillen ist eine der wirksamsten natürlichen Methoden zum Schutz der mütterlichen und kindlichen Gesundheit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO, 2023) empfiehlt ausschließliches Stillen in den ersten sechs Lebensmonaten und betont, dass die in dieser Zeit angebotene Stillberatung das Stillverhalten der Mütter positiv beeinflusst. Studien zeigen jedoch, dass viele Mütter über unzureichende Stillkenntnisse und Gesundheitskompetenz verfügen (Nutbeam, 2022). Daher ist es wichtig, die Auswirkungen der während der Schwangerschaft angebotenen Bildung – insbesondere der „Schwangerschaftsschule“ (Schwangerschaftsvorbereitungskurse) – auf die Still-Gesundheitskompetenz zu untersuchen.
Gesundheitskompetenz bezeichnet die Fähigkeit von Personen, gesundheitsbezogene Informationen zu finden, zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden (Sørensen et al., 2012). Die Still-Gesundheitskompetenz ist eine spezifische Unterdimension dieses Konzepts und umfasst die Fähigkeit einer Mutter, stillbezogene Informationen zu finden, korrekt zu interpretieren und in angemessenes Verhalten umzusetzen (Koh et al., 2020). Die Literatur zeigt, dass Mütter mit höherer Still-Gesundheitskompetenz erfolgreicher beim frühen Beginn und der längeren Aufrechterhaltung des Stillens sind (Zhao et al., 2021).
In der Türkei durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Frauen, die Schwangerschaftsschulen besuchen, im Vergleich zu Nichtteilnehmerinnen signifikant höhere Stillkenntnisse und mehr Selbstvertrauen aufweisen (Aydın & Arslan, 2022). Ebenso berichtete eine internationale Studie von Oggero et al. (2024), dass pränatale Stillberatung sowohl die Stilldauer als auch die mütterliche Selbstwirksamkeit in der postpartalen Phase erhöht. Während die Auswirkungen der Schwangerschaftsschulbildung auf Stillkenntnisse und Selbstwirksamkeit in verschiedenen Studien behandelt wurden, gibt es in der Literatur keine systematischen Untersuchungen, die das Konzept der Still-Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Teilnahme an Schwangerschaftsschulen bewerten. Die meisten bestehenden Studien konzentrieren sich auf allgemeine Gesundheitskompetenz oder Stillkenntnisse und behandeln die mehrdimensionale Struktur der Still-Gesundheitskompetenz, einschließlich der Dimensionen des Findens, Verstehens, Bewertens und Anwendens von Informationen, nicht umfassend (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
In diesem Kontext zielt die vorliegende Studie darauf ab, sowohl eine wichtige Lücke in der nationalen Literatur zu schließen als auch neue Erkenntnisse über die Auswirkungen der Schwangerschaftsvorbereitungsbildung auf das Stillverhalten zu liefern.
F.2. Ziel
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Teilnahme an der Schwangerschaftsschule (Schwangerschaftsvorbereitungskursen) und dem Niveau der Still-Gesundheitskompetenz bei schwangeren Frauen zu bewerten.
F.3. Umfang
Die Auswirkungen der in Schwangerschaftsschulen angebotenen Bildung auf Stillkenntnisse und Selbstwirksamkeit wurden in verschiedenen Studien behandelt. In der Literatur gibt es jedoch keine Studien, die das Konzept der Still-Gesundheitskompetenz in Bezug auf die Teilnahme an Schwangerschaftsschulen systematisch bewerten. Die meisten bestehenden Studien konzentrieren sich auf allgemeine Gesundheitskompetenz oder Stillkenntnisse und behandeln die Still-Gesundheitskompetenz nicht umfassend, einschließlich der Dimensionen des Findens, Verstehens, Bewertens und Anwendens von Informationen (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Die Studie von Aydın und Arslan (2022) untersuchte die Auswirkungen pränataler Stillberatung auf das Wissen, beinhaltete jedoch nicht die Dimension der Gesundheitskompetenz. Andererseits bewertete die internationale Studie mit dem Titel „A Prospective Evaluation of Health Literacy Levels of Pregnant Women in Antenatal Classes“ (Kowalska et al., 2024) den Zusammenhang zwischen allgemeiner Gesundheitskompetenz und Geburtsergebnissen, führte jedoch keine stillspezifische Bewertung durch.
Daher hat die vorliegende Studie das Potenzial, eine der ersten Studien zu sein, die die Auswirkungen der Teilnahme an Schwangerschaftsschulprogrammen auf die Still-Gesundheitskompetenz direkt untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samsun, Türkei (türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stillberatungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine strukturierte 2-stündige Stillberatung, die von einer geschulten Fachkraft im Gesundheitswesen durchgeführt wurde.
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Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie geplant.
Im Prätest-Posttest-Kontrollgruppen-Design werden die Teilnehmer durch ein Randomisierungsverfahren zufällig zwei Gruppen zugewiesen.
Diese Gruppen werden als Versuchsgruppe und Kontrollgruppe bezeichnet.
Während die Versuchsgruppe die Intervention (Bildung) erhält, wird der Kontrollgruppe keine Intervention angeboten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten das Stillaufklärungsprogramm nicht und erhielten nur Routineversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brusternährungsgesundheitskompetenzskala für schwangere Frauen
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Einschreibung.
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Diese Skala wurde 2024 von Özkan und Kollegen auf Türkisch entwickelt. Die Skala besteht aus vier Subdimensionen und 25 Items. Die Subdimensionen der Skala werden definiert als "Stillwissen (Items 1-7)," "Zugang zu Stillinformationen (Items 8-15)," "Bewertung von Stillinformationen (Items 16-21)" und "Aufrechterhaltung des Stillens (Items 22-25)". Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala (1 = "stimme überhaupt nicht zu," 2 = "stimme nicht zu," 3 = "unentschieden," 4 = "stimme zu," 5 = "stimme voll und ganz zu"). Es gibt keine umgekehrt kodierten Items in der Skala. Die Cronbach's Alpha-Reliabilitätskoeffizienten der Still-Gesundheitskompetenz-Skala für Schwangere betrugen 0,95 für die Dimension Stillwissen, 0,92 für den Zugang zu Stillinformationen, 0,88 für die Bewertung von Stillinformationen, 0,92 für die Aufrechterhaltung des Stillens und 0,96 für die Gesamtskala. Basierend auf diesen Werten ist die interne Konsistenz der Skala |
Ein Jahr nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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