- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07462975
El Efecto de Recibir Educación en la Escuela de Embarazo sobre la Alfabetización en Salud de la Lactancia Materna de las Mujeres Embarazadas (EREPS)
El Efecto de Recibir Educación en la Escuela de Embarazo sobre la Alfabetización en Salud de la Lactancia Materna en Mujeres Embarazadas: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
F.2 Sujeto
La lactancia materna es uno de los métodos naturales más efectivos para proteger la salud materna e infantil. La Organización Mundial de la Salud (OMS, 2023) recomienda la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses después del nacimiento y enfatiza que la educación en lactancia materna proporcionada durante este período influye positivamente en los comportamientos de lactancia materna de las madres. Sin embargo, los estudios indican que muchas madres carecen de conocimientos adecuados sobre lactancia materna y alfabetización en salud (Nutbeam, 2022). Por lo tanto, es importante examinar el impacto de la educación proporcionada durante el embarazo, particularmente la "Escuela de Embarazo" (programas de educación prenatal), en la alfabetización en salud sobre lactancia materna.
La alfabetización en salud se refiere a la capacidad de las personas para acceder, comprender, evaluar y aplicar información relacionada con la salud (Sørensen et al., 2012). La alfabetización en salud sobre lactancia materna es una subdimensión específica de este concepto y abarca la capacidad de una madre para acceder a información relacionada con la lactancia materna, interpretarla con precisión y traducirla en comportamientos apropiados (Koh et al., 2020). La literatura muestra que las madres con niveles más altos de alfabetización en salud sobre lactancia materna tienen más éxito en iniciar la lactancia materna temprano y mantenerla durante períodos más largos (Zhao et al., 2021).
Los estudios realizados en Turquía han demostrado que las mujeres que asisten a escuelas de embarazo tienen niveles significativamente más altos de conocimiento y autoconfianza en lactancia materna en comparación con aquellas que no asisten (Aydın & Arslan, 2022). De manera similar, un estudio internacional de Oggero et al. (2024) informó que la educación prenatal en lactancia materna aumenta tanto la duración de la lactancia materna como la autoeficacia materna en el período posparto. Si bien los efectos de la educación en escuelas de embarazo sobre el conocimiento y la autoeficacia en lactancia materna se han abordado en varios estudios, no hay investigaciones sistemáticas en la literatura que evalúen el concepto de alfabetización en salud sobre lactancia materna en relación con la participación en escuelas de embarazo. La mayoría de los estudios existentes se centran en la alfabetización en salud general o en los niveles de conocimiento sobre lactancia materna y no abordan de manera integral la estructura multidimensional de la alfabetización en salud sobre lactancia materna, incluidas las dimensiones de acceso, comprensión, evaluación y aplicación de la información (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
En este contexto, el presente estudio tiene como objetivo tanto llenar un vacío importante en la literatura nacional como proporcionar nueva evidencia sobre el impacto de la educación prenatal en los comportamientos de lactancia materna.
F.2. Objetivo
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la participación en la escuela de embarazo (programas de educación prenatal) y el nivel de alfabetización en salud sobre lactancia materna entre mujeres embarazadas.
F.3. Alcance
Los efectos de la educación proporcionada en las escuelas de embarazo sobre los niveles de conocimiento y autoeficacia en lactancia materna se han abordado en varios estudios. Sin embargo, no hay estudios en la literatura que evalúen sistemáticamente el concepto de alfabetización en salud sobre lactancia materna en relación con la participación en escuelas de embarazo. La mayoría de los estudios existentes se centran en la alfabetización en salud general o en los niveles de conocimiento sobre lactancia materna y no abordan la alfabetización en salud sobre lactancia materna de una manera integral que incluya las dimensiones de acceso, comprensión, evaluación y aplicación de la información (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
El estudio de Aydın y Arslan (2022) examinó el efecto de la educación prenatal en lactancia materna sobre los niveles de conocimiento, pero no incluyó la dimensión de alfabetización en salud. Por otro lado, el estudio internacional titulado "Una evaluación prospectiva de los niveles de alfabetización en salud de mujeres embarazadas en clases prenatales" (Kowalska et al., 2024) evaluó la relación entre la alfabetización en salud general y los resultados del parto, pero no realizó una evaluación específica sobre lactancia materna.
Por lo tanto, el presente estudio tiene el potencial de ser uno de los primeros estudios en examinar directamente el efecto de la participación en programas de escuelas de embarazo sobre la alfabetización en salud sobre lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo
Criterios de exclusión:
- No embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación sobre Lactancia Materna
Los participantes recibieron una sesión estructurada de 2 horas de educación sobre lactancia materna impartida por un profesional sanitario capacitado.
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Este estudio está planificado como un ensayo controlado aleatorizado.
En el diseño de grupo de control con pretest-postest, los participantes son asignados aleatoriamente a dos grupos mediante un proceso de aleatorización.
Estos grupos se denominan grupo experimental y grupo de control.
Mientras que el grupo experimental recibe la intervención (educación), no se proporciona ninguna intervención al grupo de control.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibieron el programa educativo sobre lactancia materna y recibieron únicamente atención rutinaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Alfabetización en Salud sobre Lactancia Materna para Mujeres Embarazadas
Periodo de tiempo: Un año después de la inscripción.
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Esta escala fue desarrollada en turco por Özkan y colegas en 2024. La escala consta de cuatro subdimensiones y 25 ítems. Las subdimensiones de la escala se definen como "Conocimiento sobre la lactancia materna (ítems 1-7)," "Acceso a información sobre lactancia materna (ítems 8-15)," "Evaluación de la información sobre lactancia materna (ítems 16-21)" y "Mantenimiento de la lactancia materna (ítems 22-25)". La escala es una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = "muy en desacuerdo," 2 = "en desacuerdo," 3 = "indeciso," 4 = "de acuerdo," 5 = "muy de acuerdo"). No hay ítems con puntuación inversa en la escala. Los coeficientes de fiabilidad alfa de Cronbach de la Escala de Alfabetización en Salud sobre Lactancia Materna para Mujeres Embarazadas fueron de 0,95 para la dimensión de conocimiento sobre lactancia materna, 0,92 para el acceso a información sobre lactancia materna, 0,88 para la evaluación de la información sobre lactancia materna, 0,92 para el mantenimiento de la lactancia materna y 0,96 para la escala total. Basándose en estos valores, la consistencia interna de t |
Un año después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
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- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
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- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
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- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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