- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07462975
Vliv absolvování školy pro těhotné na zdravotní gramotnost kojících těhotných žen (EREPS)
Vliv vzdělávání v těhotenské škole na zdravotní gramotnost těhotných žen v oblasti kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
F.2 Předmět
Kojení je jedna z nejúčinnějších přirozených metod ochrany zdraví matek a dětí. Světová zdravotnická organizace (WHO, 2023) doporučuje výlučné kojení během prvních šesti měsíců po porodu a zdůrazňuje, že vzdělávání o kojení poskytované v tomto období pozitivně ovlivňuje kojenecké chování matek. Studie však ukazují, že mnoho matek postrádá dostatečné znalosti o kojení a zdravotní gramotnost (Nutbeam, 2022). Proto je důležité prozkoumat dopad vzdělávání poskytovaného během těhotenství – zejména „Těhotenské školy“ (programy předporodního vzdělávání) – na zdravotní gramotnost týkající se kojení.
Zdravotní gramotnost označuje schopnost jednotlivců získat, porozumět, vyhodnotit a aplikovat informace týkající se zdraví (Sørensen et al., 2012). Zdravotní gramotnost týkající se kojení je specifickou poddimenzí tohoto konceptu a zahrnuje schopnost matky získat informace související s kojením, přesně je interpretovat a převést je na vhodné chování (Koh et al., 2020). Literatura ukazuje, že matky s vyšší úrovní zdravotní gramotnosti týkající se kojení jsou úspěšnější v brzkém zahájení kojení a jeho udržení po delší dobu (Zhao et al., 2021).
Studie provedené v Turecku ukázaly, že ženy, které navštěvují těhotenské školy, mají výrazně vyšší úroveň znalostí o kojení a sebevědomí ve srovnání s těmi, které je nenavštěvují (Aydın & Arslan, 2022). Podobně mezinárodní studie od Oggero et al. (2024) uvádí, že prenatální vzdělávání o kojení zvyšuje jak délku kojení, tak mateřskou sebeúčinnost v poporodním období. Zatímco účinky vzdělávání v těhotenské škole na znalosti o kojení a sebeúčinnost byly řešeny v různých studiích, v literatuře neexistují systematické výzkumy, které by hodnotily koncept zdravotní gramotnosti týkající se kojení ve vztahu k účasti na těhotenských školách. Většina stávajících studií se zaměřuje na obecnou zdravotní gramotnost nebo úroveň znalostí o kojení a neřeší komplexně multidimenzionální strukturu zdravotní gramotnosti týkající se kojení, včetně dimenzí získávání, porozumění, hodnocení a aplikace informací (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
V tomto kontextu si tato studie klade za cíl zaplnit důležitou mezeru v národní literatuře a poskytnout nové důkazy o dopadu předporodního vzdělávání na kojenecké chování.
F.2. Cíl
Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi účastí na těhotenské škole (programy předporodního vzdělávání) a úrovní zdravotní gramotnosti týkající se kojení u těhotných žen.
F.3. Rozsah
Účinky vzdělávání poskytovaného v těhotenských školách na úroveň znalostí o kojení a sebeúčinnosti byly řešeny v různých studiích. V literatuře však neexistují studie, které by systematicky hodnotily koncept zdravotní gramotnosti týkající se kojení ve vztahu k účasti na těhotenských školách. Většina stávajících studií se zaměřuje na obecnou zdravotní gramotnost nebo úroveň znalostí o kojení a neřeší zdravotní gramotnost týkající se kojení komplexním způsobem, který zahrnuje dimenze získávání, porozumění, hodnocení a aplikace informací (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Studie Aydın a Arslan (2022) zkoumala vliv prenatálního vzdělávání o kojení na úroveň znalostí, ale nezahrnovala dimenzi zdravotní gramotnosti. Na druhé straně mezinárodní studie s názvem „Prospektivní hodnocení úrovně zdravotní gramotnosti těhotných žen v předporodních kurzech“ (Kowalska et al., 2024) hodnotila vztah mezi obecnou zdravotní gramotností a porodními výsledky, ale neprovedla hodnocení specifické pro kojení.
Proto má tato studie potenciál být jednou z prvních studií, které přímo zkoumají vliv účasti na programech těhotenské školy na zdravotní gramotnost týkající se kojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství
Kritéria pro vyloučení:
- netěhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina o kojení
Účastníci absolvovali strukturovanou 2hodinovou edukační lekci o kojení vedenou školeným zdravotnickým pracovníkem.
|
Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
V návrhu pre-test-post-test kontrolní skupiny jsou účastníci náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám pomocí randomizačního procesu.
Tyto skupiny jsou označovány jako experimentální skupina a kontrolní skupina.
Zatímco experimentální skupina obdrží intervenci (vzdělávání), kontrolní skupině není poskytnuta žádná intervence.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nedostali program vzdělávání o kojení a dostávali pouze běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zdravotní gramotnosti v kojení pro těhotné ženy
Časové okno: Jeden rok po zápisu.
|
Tato škála byla vyvinuta v turečtině Özkanem a kolegy v roce 2024. Škála se skládá ze čtyř poddimenzi a 25 položek. Poddimenze škály jsou definovány jako "Znalosti o kojení (položky 1-7)," "Přístup k informacím o kojení (položky 8-15)," "Hodnocení informací o kojení (položky 16-21)" a "Udržování kojení (položky 22-25)". Škála je pětibodová Likertova škála (1 = "rozhodně nesouhlasím," 2 = "nesouhlasím," 3 = "nevím," 4 = "souhlasím," 5 = "rozhodně souhlasím"). Ve škále nejsou žádné položky s obráceným skórováním. Cronbachovy alfa koeficienty spolehlivosti Škály zdravotní gramotnosti v kojení pro těhotné ženy byly zjištěny jako 0,95 pro dimenzi znalostí o kojení, 0,92 pro přístup k informacím o kojení, 0,88 pro hodnocení informací o kojení, 0,92 pro udržování kojení a 0,96 pro celou škálu. Na základě těchto hodnot je vnitřní konzistence t |
Jeden rok po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK2025/21/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .