- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462975
Wpływ uczestnictwa w szkole rodzenia na zdrowotną wiedzę laktacyjną ciężarnych (EREPS)
Wpływ edukacji w szkole rodzenia na zdrowotną świadomość karmienia piersią u kobiet w ciąży: Badanie z randomizacją kontrolowaną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
F.2 Przedmiot
Karmienie piersią jest jedną z najskuteczniejszych naturalnych metod ochrony zdrowia matki i dziecka. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO, 2023) zaleca wyłączne karmienie piersią przez pierwsze sześć miesięcy po urodzeniu i podkreśla, że edukacja dotycząca karmienia piersią prowadzona w tym okresie pozytywnie wpływa na zachowania matek związane z karmieniem piersią. Jednak badania wskazują, że wiele matek ma niewystarczającą wiedzę na temat karmienia piersią i umiejętności zdrowotnych (Nutbeam, 2022). Dlatego ważne jest zbadanie wpływu edukacji prowadzonej w czasie ciąży – w szczególności „Szkoły Ciąży” (programów edukacji przedporodowej) – na umiejętności zdrowotne związane z karmieniem piersią.
Umiejętności zdrowotne odnoszą się do zdolności jednostek do dostępu, rozumienia, oceny i stosowania informacji związanych ze zdrowiem (Sørensen i in., 2012). Umiejętności zdrowotne związane z karmieniem piersią są specyficznym podwymiarami tego pojęcia i obejmują zdolność matki do dostępu do informacji związanych z karmieniem piersią, ich poprawnej interpretacji oraz przełożenia na odpowiednie zachowania (Koh i in., 2020). Literatura pokazuje, że matki z wyższym poziomem umiejętności zdrowotnych związanych z karmieniem piersią są bardziej skuteczne we wczesnym rozpoczęciu karmienia piersią i jego dłuższym utrzymywaniu (Zhao i in., 2021).
Badania przeprowadzone w Turcji wykazały, że kobiety uczęszczające do szkół ciąży mają znacznie wyższy poziom wiedzy i pewności siebie dotyczących karmienia piersią w porównaniu z tymi, które nie uczęszczają (Aydın & Arslan, 2022). Podobnie międzynarodowe badanie Oggero i in. (2024) wykazało, że edukacja przedporodowa dotycząca karmienia piersią zwiększa zarówno czas trwania karmienia piersią, jak i samoskuteczność matek w okresie poporodowym. Chociaż wpływ edukacji w szkole ciąży na wiedzę i samoskuteczność dotyczącą karmienia piersią był poruszany w różnych badaniach, w literaturze nie ma systematycznych badań oceniających pojęcie umiejętności zdrowotnych związanych z karmieniem piersią w odniesieniu do uczestnictwa w szkołach ciąży. Większość istniejących badań koncentruje się na ogólnych umiejętnościach zdrowotnych lub poziomie wiedzy na temat karmienia piersią i nie obejmuje kompleksowo wielowymiarowej struktury umiejętności zdrowotnych związanych z karmieniem piersią, w tym wymiarów dostępu, rozumienia, oceny i stosowania informacji (Nutbeam, 2022; Sørensen i in., 2012).
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu zarówno wypełnienie ważnej luki w literaturze krajowej, jak i dostarczenie nowych dowodów na temat wpływu edukacji przedporodowej na zachowania związane z karmieniem piersią.
F.2. Cel
Celem tego badania jest ocena związku między uczestnictwem w szkole ciąży (programach edukacji przedporodowej) a poziomem umiejętności zdrowotnych związanych z karmieniem piersią wśród kobiet w ciąży.
F.3. Zakres
Wpływ edukacji prowadzonej w szkołach ciąży na poziom wiedzy i samoskuteczności dotyczących karmienia piersią był poruszany w różnych badaniach. Jednak w literaturze nie ma badań, które systematycznie oceniają pojęcie umiejętności zdrowotnych związanych z karmieniem piersią w odniesieniu do uczestnictwa w szkołach ciąży. Większość istniejących badań koncentruje się na ogólnych umiejętnościach zdrowotnych lub poziomie wiedzy na temat karmienia piersią i nie traktuje umiejętności zdrowotnych związanych z karmieniem piersią w sposób kompleksowy, obejmujący wymiary dostępu, rozumienia, oceny i stosowania informacji (Nutbeam, 2022; Sørensen i in., 2012).
Badanie Aydın i Arslan (2022) badało wpływ przedporodowej edukacji dotyczącej karmienia piersią na poziom wiedzy, ale nie uwzględniało wymiaru umiejętności zdrowotnych. Z kolei międzynarodowe badanie zatytułowane „A Prospective Evaluation of Health Literacy Levels of Pregnant Women in Antenatal Classes” (Kowalska i in., 2024) oceniało związek między ogólnymi umiejętnościami zdrowotnymi a wynikami porodu, ale nie przeprowadziło oceny specyficznej dla karmienia piersią.
Dlatego niniejsze badanie ma potencjał, aby być jednym z pierwszych badań bezpośrednio badających wpływ uczestnictwa w programach szkół ciąży na umiejętności zdrowotne związane z karmieniem piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ciaża
Kryteria wykluczenia:
- brak ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna Dotycząca Karmienia Piersią
Uczestnicy otrzymali 2-godzinną, ustrukturyzowaną sesję edukacyjną na temat karmienia piersią prowadzoną przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.
|
To badanie jest zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane.
W projekcie grupy kontrolnej z pomiarem przed i po badaniu uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup w procesie randomizacji.
Grupy te są określane jako grupa eksperymentalna i grupa kontrolna.
Podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymuje interwencję (edukację), grupie kontrolnej nie zapewnia się żadnej interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali programu edukacji dotyczącej karmienia piersią i otrzymali tylko standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zdrowotnej Kompetencji w Zakresie Karmienia Piersią dla Kobiet w Ciąży
Ramy czasowe: Jeden rok po rejestracji.
|
Skala ta została opracowana w języku tureckim przez Özkan i współpracowników w 2024 roku. Skala składa się z czterech podwymiarów i 25 pozycji. Podwymiary skali są zdefiniowane jako "Wiedza na temat karmienia piersią (pozycje 1-7)," "Dostęp do informacji o karmieniu piersią (pozycje 8-15)," "Ocena informacji o karmieniu piersią (pozycje 16-21)" oraz "Utrzymanie karmienia piersią (pozycje 22-25)". Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta (1 = "zdecydowanie nie zgadzam się," 2 = "nie zgadzam się," 3 = "nie mam zdania," 4 = "zgadzam się," 5 = "zdecydowanie zgadzam się"). W skali nie ma pozycji ocenianych odwrotnie. Współczynniki rzetelności alfa Cronbacha dla Skali Zdrowotnej Literatury Karmienia Piersią dla Kobiet w Ciąży wyniosły 0,95 dla wymiaru wiedzy o karmieniu piersią, 0,92 dla dostępu do informacji o karmieniu piersią, 0,88 dla oceny informacji o karmieniu piersią, 0,92 dla utrzymania karmienia piersią oraz 0,96 dla całej skali. Na podstawie tych wartości, wewnętrzna spójność t |
Jeden rok po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK2025/21/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .