- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462975
Raskaana olevien naisten imetystietoisuuden vaikutus raskauskoulussa saatuun koulutukseen (EREPS)
Raskauskoulussa saadun koulutuksen vaikutus raskaana olevien naisten imetykseen liittyvään terveyslukutaitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
F.2 Aihe
Iminen on yksi tehokkaimmista luonnollisista menetelmistä äidin ja lapsen terveyden suojelemiseksi. Maailman terveysjärjestö (WHO, 2023) suosittelee yksinomaista imetystä ensimmäisten kuuden kuukauden ajan syntymän jälkeen ja korostaa, että tänä aikana annettu imetyskoulutus vaikuttaa positiivisesti äitien imetyskäyttäytymiseen. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että monet äidit eivät riittävästi tunne imetystä tai terveyslukutaitoa (Nutbeam, 2022). Siksi on tärkeää tutkia raskausaikana annetun koulutuksen – erityisesti ”Raskauskoulun” (raskaudenaikaiset koulutusohjelmat) – vaikutusta imetyksen terveyslukutaitoon.
Terveyslukutaito viittaa yksilöiden kykyyn hankkia, ymmärtää, arvioida ja soveltaa terveyteen liittyvää tietoa (Sørensen et al., 2012). Imetysterveyslukutaito on tämän käsitteen erityinen alataso ja kattaa äidin kyvyn hankkia imetykseen liittyvää tietoa, tulkita sitä tarkasti ja muuttaa se sopivaksi käyttäytymiseksi (Koh et al., 2020). Kirjallisuus osoittaa, että äidit, joilla on korkeampi imetysterveyslukutaito, onnistuvat paremmin aloittamaan imetyksen aikaisemmin ja jatkamaan sitä pidempään (Zhao et al., 2021).
Turkissa suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet, että raskauskouluun osallistuvilla naisilla on merkitävästi korkeampi imetystietämys ja itseluottamus verrattuna niihin, jotka eivät osallistu (Aydın & Arslan, 2022). Vastaavasti Oggero et al. (2024) kansainvälisessä tutkimuksessa raportoitiin, että ennen synnytystä annettu imetyskoulutus lisää sekä imetyksen kestoa että äidin itsetehokkuutta synnytyksen jälkeisenä aikana. Vaikka raskauskoulukoulutuksen vaikutuksia imetystietämykseen ja itsetehokkuuteen on käsitelty eri tutkimuksissa, kirjallisuudessa ei ole systemaattisia tutkimuksia, jotka arvioisivat imetysterveyslukutaidon käsitettä suhteessa osallistumiseen raskauskouluun. Useimmat olemassa olevat tutkimukset keskittyvät yleiseen terveyslukutaitoon tai imetystietämyksen tasoihin eivätkä käsittele kattavasti imetysterveyslukutaidon moniulotteista rakennetta, mukaan lukien tiedon hankkimisen, ymmärtämisen, arvioinnin ja soveltamisen ulottuvuudet (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on sekä täyttää tärkeä aukko kansallisessa kirjallisuudessa että tarjota uusia todisteita raskaudenaikaisen koulutuksen vaikutuksesta imetyskäyttäytymiseen.
F.2. Tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raskauskouluun (raskaudenaikaiset koulutusohjelmat) osallistumisen ja raskaana olevien naisten imetysterveyslukutaidon tason välistä suhdetta.
F.3. Laajuus
Raskauskoulussa annetun koulutuksen vaikutuksia imetystietämykseen ja itsetehokkuuden tasoihin on käsitelty eri tutkimuksissa. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimuksia, jotka systemaattisesti arvioisivat imetysterveyslukutaidon käsitettä suhteessa osallistumiseen raskauskouluun. Useimmat olemassa olevat tutkimukset keskittyvät yleiseen terveyslukutaitoon tai imetystietämyksen tasoihin eivätkä käsittele imetysterveyslukutaitoa kattavasti, mukaan lukien tiedon hankkimisen, ymmärtämisen, arvioinnin ja soveltamisen ulottuvuudet (Nutbeam, 2022; Sørensen et al., 2012).
Aydın ja Arslan (2022) tutkimuksessa tarkasteltiin ennen synnytystä annetun imetyskoulutuksen vaikutusta tietotasoihin, mutta se ei sisältänyt terveyslukutaidon ulottuvuutta. Toisaalta kansainvälinen tutkimus nimeltä ”A Prospective Evaluation of Health Literacy Levels of Pregnant Women in Antenatal Classes” (Kowalska et al., 2024) arvioi yleisen terveyslukutaidon ja synnytystulosten välistä suhdetta, mutta ei suorittanut imetykseen erikoistunutta arviointia.
Siksi nykyisellä tutkimuksella on mahdollisuus olla yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jotka suoraan tarkastelevat osallistumisen raskauskouluohjelmiin vaikutusta imetysterveyslukutaitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye)
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei-raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetyksen opetusryhmä
Osallistujat saivat koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen antaman kahden tunnin rakenteellisen imetyksen opetussession.
|
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi.
Ennakoivan testin–jälkitestin kontrolliryhmäsuunnittelussa osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaistusprosessin kautta.
Näitä ryhmiä kutsutaan kokeilu- ja kontrolliryhmiksi.
Kun kokeiluryhmä saa interventiota (koulutusta), kontrolliryhmälle ei anneta interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saaneet imetyksen ohjelmaa ja saivat vain rutiininomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaudenaikainen imetykseen liittyvä terveyslukutaitoasteikko
Aikaikkuna: Vuosi ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tämä asteikko kehitettiin turkiksi Özkanin ja kollegoiden toimesta vuonna 2024. Asteikko koostuu neljästä alatason ulottuvuudesta ja 25 kysymyksestä. Asteikon alatason ulottuvuudet määritellään seuraavasti: "Rintaruokintatietämys (kysymykset 1-7)," "Pääsy rintaruokintatietoon (kysymykset 8-15)," "Rintaruokintatiedon arviointi (kysymykset 16-21)" ja "Rintaruokinnan ylläpitäminen (kysymykset 22-25)". Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko (1 = "täysin eri mieltä", 2 = "eri mieltä", 3 = "en osaa sanoa", 4 = "samaa mieltä", 5 = "täysin samaa mieltä"). Asteikossa ei ole käänteisesti pisteytettäviä kysymyksiä. Raskaana olevien naisten rintaruokintaterveyslukutaidon asteikon Cronbachin alfa -luotettavuuskertoimet olivat 0,95 rintaruokintatietämyksen ulottuvuudelle, 0,92 pääsylle rintaruokintatietoon, 0,88 rintaruokintatiedon arvioinnille, 0,92 rintaruokinnan ylläpidolle ja 0,96 koko asteikolle. Näiden arvojen perusteella asteikon sisäinen johdonmukaisuus t |
Vuosi ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Özdamar, K. (2003). Biostatistics with SPSS Statistical Package for the Social Sciences. Kaan Publishing.
- Zhao, L., Chen, M., & Xu, H. (2021). Maternal breastfeeding health literacy and its impact on breastfeeding duration: A cohort study. International Breastfeeding Journal, 16(1), 77.
- Yumrukaya, Y., & Kartal, Y. A. (2023). Determination of traditional and complementary treatment methods used by women for common pregnancy complaints and their effects on quality of life [Unpublished master's thesis]. University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences, Department of Midwifery.
- World Health Organization. (2023). Infant and young child feeding: Key facts. WHO Publications.
- Türk, Y., & Sis Çelik, A. (2024). Pregnancy complaints according to gestational weeks and number of pregnancies and their effect on quality of life [Unpublished master's thesis]. Atatürk University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Sørensen, K., Van den Broucke, S., & Fullam, J. (2012). Health literacy and public health: A systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health, 12(1), 80.
- Sabancı Baransel, E., & Uçar, T. (2021). Physical activity in high-risk pregnancies, well-being in pregnancy, and the effect of pregnancy complaints on quality of life: A comparative study. Anatolian Journal of Health Research, 2(3), 101-106.
- Özşahin, Z., Aksakal, Z. G., Erdem, N., Koldaş, B., et al. (2022). The effect of adverse childhood experiences on pregnancy complaints and quality of life: A cross-sectional study. İnönü University Journal of Health Services Vocational School, 10(2), 563-576. https://doi.org/10.33715/inonusaglik.1020379
- Özkan, A., Yılmaz, S., & Kaya, B. (2023). Development and validation of the Breastfeeding Health Literacy Scale for pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 23(1), 412.
- Önder, H., & Arıöz Düzgün, A. (2024). Evaluation of pregnancy complaints, quality of life, and related factors in pregnant women with gestational diabetes [Unpublished master's thesis]. Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Obstetrics and Gynecology Nursing.
- Oggero, M. K., et al. (2024). Effects of prenatal breastfeeding education on breastfeeding duration and self-efficacy: A systematic review. Midwifery, 125, 103805.
- Nutbeam, D. (2022). Health literacy and health promotion: Defining a new agenda. Health Promotion International, 37(1), 1-10.
- Kowalska, M., et al. (2024). A prospective evaluation of health literacy levels of pregnant women in antenatal classes. Diagnostics, 14(22), 2580.
- Koh, H. K., Rudd, R. E., & Baur, C. (2020). Health literacy as a global public health goal: The case of breastfeeding health literacy. Journal of Health Communication, 25(3), 183-190.
- Erdoğan, S., Nahcivan, N., & Esin, N. (2020). Research in nursing (4th ed.). Nobel Medical Publishing.
- Aydın, D., & Arslan, H. (2022). The effect of pregnancy school education on mothers' breastfeeding knowledge and attitudes. Türkiye Klinikleri Journal of Women's Health Nursing, 3(1), 45-53.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK2025/21/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .