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脚関節の最大随意収縮を用いた脳卒中およびサルコペニア患者の機能障害に関する研究

2026年3月6日 更新者:Vrije Universiteit Brussel

脚関節の最大随意収縮を用いた脳卒中およびサルコペニア患者の機能障害の研究。

本研究の目的は、下肢関節の最大随意トルクを取得し、主要な下肢筋の酸素レベルをモニタリングすることです。 これは3つの関節、すなわち股関節、膝関節、足首関節について実施され、NIRSセンサーは大腿二頭筋、大腿直筋、腓腹筋に配置されます。 股関節と膝関節については、最大トルクは伸展方向と屈曲方向の両方で測定されます。 足首については、底屈と背屈の両方が考慮されます。 これらの各方向について、最大関節トルクは異なる特定の関節角度と関節速度で定義されます(手順参照)。 すべての関節およびトルク測定キャンペーンの全プロトコルにおいて、対象となる異なる筋はNIRSでモニタリングされます。すなわち、股関節はハムストリングの収縮、膝関節は大腿の収縮、足首はふくらはぎの収縮に関連付けられます。 これらの離散点を用いて、関節角度と関節速度の両方の関数として最大トルクの完全なプロットを取得するためにアルゴリズムが使用されます。 例えば脳卒中患者と健常者との間でこれらのプロットを比較することで、脳卒中患者に必要な支援レベルを理解するのに役立ちます。 健常者と脳卒中およびサルコペニア患者の障害集団との間の酸素レベルの比較も、集団に応じて酸素がどのように使用されるかを調査するのに役立ちます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1050
        • Vrije Universiteit Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

脳卒中後の患者:

  • 18歳以上であること
  • 脳卒中診断から3ヶ月以上経過していること
  • 歩行に困難があること(FACレベル3-4)

サルコペニア患者:

  • 65歳以上であること
  • 15秒以内に椅子からの立ち上がりを5回行うことができないこと
  • 握力が男性27kg未満、女性16kg未満であること
  • 歩行に困難があること(SPPB ≤ 8)

健常参加者:

• 下肢関節のトルク産生を制限する身体的損傷がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者のMVCを測定する

プロトコルは両脚の6つの運動方向に対して実施されます:股関節伸展(HE)、股関節屈曲(HF)、膝伸展(KE)、膝屈曲(KF)、底屈(PF)、背屈(DF)。 これらの各方向に対してプロトコルは同様です。 以下に説明するプロトコルは各関節に対して実施されます。 テスト中の被験者の姿勢:

  • 足首:股関節を80°屈曲し、膝を50°屈曲(座位)
  • 膝:股関節を70°屈曲(座位)
  • 股関節:立位で実施。 膝を軽く屈曲し、膝固定具を使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアおよび脳卒中患者における下肢関節の最大随意トルクの取得
時間枠:2年
目標は、矢状面における等尺性の場合に各関節が発生できる最大トルクを決定することです。 トルクの量だけでなく、どの関節角度でこれが現れるかも、外骨格の設計プロセスで使用したい重要なパラメータです。 さらに、等尺性テストから等速性テストに移行したときの最大トルクの変化を取得したいと考えています。 関節速度が高くなるほど、トルクは減少します。 しかし、この減少はどの程度でしょうか? 対象集団における関節速度の増加に伴う減少は、健常者と比較して異なると予想されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋酸素化の測定
時間枠:2年
健康な個人、サルコペニア患者、脳卒中患者間の酸素供給と消費の違いを明らかにする。 これらのプロファイルを研究することで、これらの障害が調査対象の筋肉にどのような影響を与えるか、および実験全体を通して酸素化ダイナミクスがどのように振る舞うかについての洞察が得られる。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月11日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月11日

試験登録日

最初に提出

2026年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月6日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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