- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465328
Estudio del deterioro de pacientes con ictus y sarcopenia mediante contracciones voluntarias máximas de las articulaciones de las piernas.
Estudio de la discapacidad en pacientes con ictus y sarcopenia mediante contracciones voluntarias máximas de las articulaciones de las piernas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Pacientes post-ictus:
- Deben tener 18+ años
- Deben estar tres meses o más después del diagnóstico del ictus
- Tener dificultades con la marcha (nivel FAC 3-4)
Pacientes con sarcopenia:
- Deben tener 65+ años
- No ser capaces de realizar cinco levantamientos de silla en 15 segundos
- Fuerza de prensión inferior a 27 kg para hombres e inferior a 16 kg para mujeres
- Tener dificultades con la marcha (SPPB ≤ 8)
Participantes sanos:
• Sin lesiones físicas que limiten la producción de par en las articulaciones de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de las CVM de los participantes
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El protocolo se realizará para seis direcciones de esfuerzo en ambas piernas: Extensión de Cadera (HE), Flexión de Cadera (HF), Extensión de Rodilla (KE), Flexión de Rodilla (KF), Flexión Plantar (PF) y Flexión Dorsal (DF). El protocolo será similar para cada una de estas direcciones. El protocolo descrito a continuación se realizará para cada articulación. Posición del sujeto durante la prueba:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obtención de los torques voluntarios máximos de las articulaciones de las extremidades inferiores para pacientes con sarcopenia y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo es determinar el par máximo que cada articulación puede producir en un caso isostático en el plano sagital.
No solo la cantidad de par, sino también en qué ángulo articular se manifiesta son parámetros importantes que nos gustaría utilizar para el proceso de diseño de un exoesqueleto.
Además, nos gustaría obtener el cambio en el par máximo al pasar de una prueba isostática a una prueba isocinética.
Cuanto mayor sea la velocidad articular, más disminuirá el par.
Sin embargo, ¿cuánto es esta disminución?
Esperamos que la disminución para velocidades articulares aumentadas en las poblaciones objetivo difiera en comparación con los individuos sanos.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la oxigenación muscular
Periodo de tiempo: 2 años
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Para determinar las diferencias en la entrega y el consumo de oxígeno entre individuos sanos, pacientes con sarcopenia y pacientes con ictus.
Estudiar estos perfiles proporcionará información sobre cómo estas deficiencias afectan al músculo investigado y cómo se comporta la dinámica de oxigenación a lo largo del experimento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- BUN 1432024000256
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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