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Estudio del deterioro de pacientes con ictus y sarcopenia mediante contracciones voluntarias máximas de las articulaciones de las piernas.

6 de marzo de 2026 actualizado por: Vrije Universiteit Brussel

Estudio de la discapacidad en pacientes con ictus y sarcopenia mediante contracciones voluntarias máximas de las articulaciones de las piernas.

El objetivo de este estudio es obtener los pares de torsión voluntarios máximos de las articulaciones de las extremidades inferiores y monitorizar el nivel de oxígeno en los principales músculos de las extremidades inferiores. Esto se realizará para tres articulaciones: es decir, la cadera, la rodilla y el tobillo, y se colocarán sensores NIRS en el bíceps femoral, el recto femoral y el músculo gastrocnemio. Para la cadera y la rodilla, el par de torsión máximo se determinará tanto en dirección de extensión como de flexión. Para el tobillo, se considerarán tanto la flexión plantar como la dorsiflexión. Para cada una de estas direcciones, el par de torsión articular máximo se definirá para diferentes ángulos articulares específicos y velocidades articulares (ver procedimiento). Para cada articulación y para todo el protocolo de la campaña de medición de pares de torsión, los diferentes músculos de interés se monitorizarán con el NIRS, es decir, la cadera se asocia con la contracción de los isquiotibiales, la rodilla se asocia con la contracción del muslo y el tobillo se asocia con la contracción de la pantorrilla. Con estos puntos discretos, se utilizará un algoritmo para obtener un gráfico completo del par de torsión máximo en función tanto del ángulo articular como de las velocidades articulares. Comparar estos gráficos entre, por ejemplo, individuos con ictus y sanos puede ayudarnos a comprender qué nivel de asistencia requieren los pacientes con ictus. La comparación del nivel de oxígeno entre individuos sanos y la población con discapacidades de pacientes con ictus y sarcopenia también puede ayudarnos a investigar cómo se utiliza el oxígeno en función de la población.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Pacientes post-ictus:

  • Deben tener 18+ años
  • Deben estar tres meses o más después del diagnóstico del ictus
  • Tener dificultades con la marcha (nivel FAC 3-4)

Pacientes con sarcopenia:

  • Deben tener 65+ años
  • No ser capaces de realizar cinco levantamientos de silla en 15 segundos
  • Fuerza de prensión inferior a 27 kg para hombres e inferior a 16 kg para mujeres
  • Tener dificultades con la marcha (SPPB ≤ 8)

Participantes sanos:

• Sin lesiones físicas que limiten la producción de par en las articulaciones de las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición de las CVM de los participantes

El protocolo se realizará para seis direcciones de esfuerzo en ambas piernas: Extensión de Cadera (HE), Flexión de Cadera (HF), Extensión de Rodilla (KE), Flexión de Rodilla (KF), Flexión Plantar (PF) y Flexión Dorsal (DF). El protocolo será similar para cada una de estas direcciones. El protocolo descrito a continuación se realizará para cada articulación. Posición del sujeto durante la prueba:

  • Tobillo: cadera flexionada a 80° y rodilla flexionada a 50° (en posición sentada)
  • Rodilla: cadera flexionada a 70° (en posición sentada)
  • Cadera: realizado en posición de pie. La rodilla ligeramente flexionada con un inmovilizador de rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtención de los torques voluntarios máximos de las articulaciones de las extremidades inferiores para pacientes con sarcopenia y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 años
El objetivo es determinar el par máximo que cada articulación puede producir en un caso isostático en el plano sagital. No solo la cantidad de par, sino también en qué ángulo articular se manifiesta son parámetros importantes que nos gustaría utilizar para el proceso de diseño de un exoesqueleto. Además, nos gustaría obtener el cambio en el par máximo al pasar de una prueba isostática a una prueba isocinética. Cuanto mayor sea la velocidad articular, más disminuirá el par. Sin embargo, ¿cuánto es esta disminución? Esperamos que la disminución para velocidades articulares aumentadas en las poblaciones objetivo difiera en comparación con los individuos sanos.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la oxigenación muscular
Periodo de tiempo: 2 años
Para determinar las diferencias en la entrega y el consumo de oxígeno entre individuos sanos, pacientes con sarcopenia y pacientes con ictus. Estudiar estos perfiles proporcionará información sobre cómo estas deficiencias afectan al músculo investigado y cómo se comporta la dinámica de oxigenación a lo largo del experimento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

11 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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