- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07465328
Étude de l'altération des patients victimes d'AVC et de sarcopénie par l'utilisation de contractions volontaires maximales des articulations des jambes.
Étude de l'altération des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral et atteints de sarcopénie en utilisant les contractions volontaires maximales des articulations des jambes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Brussels, Belgique, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Patients post-AVC :
- Doivent avoir 18 ans ou plus
- Doivent être à trois mois ou plus après le diagnostic d'AVC
- Présenter des difficultés à la marche (niveau FAC 3-4)
Patients atteints de sarcopénie :
- Doivent avoir 65 ans ou plus
- Ne pas être capables d'effectuer cinq levers de chaise en moins de 15 secondes
- Force de préhension inférieure à 27 kg pour les hommes et à 16 kg pour les femmes
- Présenter des difficultés à la marche (SPPB ≤ 8)
Participants en bonne santé :
• Aucune blessure physique limitant la production de couple dans les articulations des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure des MVC des participants
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Le protocole sera réalisé pour six directions d'exercice pour les deux jambes : Extension de la Hanche (HE), Flexion de la Hanche (HF), Extension du Genou (KE), Flexion du Genou (KF), Flexion Plantaire (PF) et Flexion Dorsale (DF). Le protocole sera similaire pour chacune de ces directions. Le protocole décrit ci-dessous sera réalisé pour chaque articulation. Position du sujet pendant les tests :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obtenir les couples de force volontaire maximale des articulations des membres inférieurs pour les patients atteints de sarcopénie et d'AVC
Délai: 2 ans
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L'objectif est de déterminer le couple maximal que chaque articulation peut produire dans un cas isostatique dans le plan sagittal.
Non seulement l'ampleur du couple, mais aussi l'angle articulaire auquel cela se manifeste sont des paramètres importants que nous souhaitons utiliser pour le processus de conception d'un exosquelette.
De plus, nous souhaitons obtenir la variation du couple maximal lors du passage d'un test isostatique à un test isocinétique.
Plus la vitesse articulaire est élevée, plus le couple diminuera.
Cependant, de combien est cette diminution ?
Nous nous attendons à ce que la diminution pour des vitesses articulaires accrues dans les populations ciblées diffère par rapport aux individus en bonne santé.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'oxygénation musculaire
Délai: 2 ans
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Déterminer les différences de délivrance et de consommation d'oxygène entre les individus en bonne santé, les patients atteints de sarcopénie et les patients victimes d'un AVC.
L'étude de ces profils fournira des informations sur la manière dont ces altérations affectent le muscle étudié et sur le comportement de la dynamique d'oxygénation tout au long de l'expérience.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- BUN 1432024000256
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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