- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07465328
Niveliin liittyvien maksimaalisten vapaaehtaisten supistusten avulla tutkitaan aivoverenkiertohäiriö- ja sarkopeniapotilaiden toimintakyvyn heikentymistä.
Tutkimus halvauksen ja sarkopenia-potilaiden toiminnallisuuden heikentymisestä käyttäen jalkojen nivelten maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Aivohalvauksen saaneet potilaat:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Aivohalvauksen diagnoosi vähintään kolme kuukautta sitten
- Kävelyn vaikeudet (FAC-taso 3-4)
Sarkopenia-potilaat:
- Ikä vähintään 65 vuotta
- Ei pysty suorittamaan viittä tuolista nousua 15 sekunnissa
- Puristusvoima alle 27 kg miehillä ja alle 16 kg naisilla
- Kävelyn vaikeudet (SPPB ≤ 8)
Terveet osallistujat:
• Ei fyysisiä vammoja, jotka rajoittavat vääntömomentin tuottoa alaraajojen nivelissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujien MVC:iden mittaaminen
|
Protokollaa suoritetaan kuudelle liikesuunnalle molemmille jaloille: lonkan ojennus (HE), lonkan koukistus (HF), polven ojennus (KE), polven koukistus (KF), nilkan koukistus (PF) ja nilkan ojennus (DF). Protokolla on samanlainen jokaiselle näistä suunnista. Alla kuvattu protokolla suoritetaan jokaiselle nivelille. Kohteen asento testauksen aikana:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen nivelten suurimpien vapaaehtoisten vääntömomenttien saaminen sarkopenia- ja aivoverenkierron häiriöpotilaille
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tavoitteena on määrittää maksimivääntömomentti, jonka jokainen nivel voi tuottaa isostaattisessa tapauksessa sagitaalitasossa.
Ei vain vääntömomentin määrä, vaan myös se, millä nivelkulmalla tämä ilmenee, ovat tärkeitä parametreja, joita haluamme käyttää eksoskeletonin suunnitteluprosessissa.
Lisäksi haluamme saada selville maksimivääntömomentin muutoksen siirryttäessä isostaattisesta testistä isokineettiseen testiin.
Mitä suurempi nivelnopeus, sitä enemmän vääntömomentti vähenee.
Mutta kuinka paljon tämä väheneminen on?
Odotamme, että kohderyhmien kohdalla lisääntyneiden nivelnopeuksien aiheuttama väheneminen eroaa terveiden yksilöiden vastaavasta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasoksygenaation mittaaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tarkoituksena on määrittää hapen toimittamisen ja kulutuksen erot terveiden yksilöiden, sarkopenia-potilaiden ja aivohalvauspotilaiden välillä.
Näiden profiilien tutkiminen tarjoaa tietoa siitä, kuinka nämä vauriot vaikuttavat tutkittavaan lihakseen ja kuinka hapettumisdynamiikka käyttäytyy koko kokeen ajan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUN 1432024000256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .