- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07465328
Untersuchung der Beeinträchtigung von Schlaganfall- und Sarkopenie-Patienten anhand maximaler willkürlicher Kontraktionen der Beingelenke.
Untersuchung der Beeinträchtigung von Schlaganfall- und Sarkopenie-Patienten mittels maximaler willkürlicher Kontraktionen der Beingelenke.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Brussels, Belgien, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienten nach Schlaganfall:
- Müssen 18+ Jahre alt sein
- Müssen mindestens drei Monate nach der Schlaganfalldiagnose sein
- Müssen Gehschwierigkeiten haben (FAC-Stufe 3-4)
Sarkopenie-Patienten:
- Müssen 65+ Jahre alt sein
- Dürfen nicht in der Lage sein, fünfmal vom Stuhl aufzustehen innerhalb von 15 Sekunden
- Griffstärke von weniger als 27 kg für Männer und weniger als 16 kg für Frauen
- Müssen Gehschwierigkeiten haben (SPPB ≤ 8)
Gesunde Teilnehmer:
• Keine körperlichen Verletzungen, die die Drehmomentproduktion in den unteren Gliedmaßengelenken einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Messung der MVCs der Teilnehmer
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Das Protokoll wird für sechs Belastungsrichtungen für beide Beine durchgeführt: Hüftstreckung (HE), Hüftbeugung (HF), Kniestreckung (KE), Kniebeugung (KF), Plantarflexion (PF) und Dorsalflexion (DF). Das Protokoll wird für jede dieser Richtungen ähnlich sein. Das unten beschriebene Protokoll wird für jedes Gelenk durchgeführt. Position der Testperson während der Untersuchung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermittlung maximaler freiwilliger Drehmomente der unteren Gliedmaßengelenke für Sarkopenie- und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Ziel ist es, das maximale Drehmoment zu bestimmen, das jedes Gelenk in einem isostatischen Fall in der Sagittalebene erzeugen kann.
Nicht nur die Höhe des Drehmoments, sondern auch bei welchem Gelenkwinkel dies auftritt, sind wichtige Parameter, die wir für den Designprozess eines Exoskeletts verwenden möchten.
Darüber hinaus möchten wir die Änderung des maximalen Drehmoments beim Übergang von einem isostatischen Test zu einem isokinetischen Test ermitteln.
Je höher die Gelenkgeschwindigkeit, desto mehr wird das Drehmoment abnehmen.
Wie groß ist diese Abnahme jedoch?
Wir erwarten, dass die Abnahme bei erhöhten Gelenkgeschwindigkeiten in den Zielpopulationen im Vergleich zu gesunden Personen unterschiedlich sein wird.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Muskeloxygenierung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um die Unterschiede in der Sauerstoffabgabe und dem Sauerstoffverbrauch zwischen gesunden Personen, Sarkopenie-Patienten und Schlaganfallpatienten zu bestimmen.
Die Untersuchung dieser Profile wird Einblicke geben, wie diese Beeinträchtigungen den untersuchten Muskel beeinflussen und wie sich die Sauerstoffdynamik während des Experiments verhält.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- BUN 1432024000256
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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