Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Beeinträchtigung von Schlaganfall- und Sarkopenie-Patienten anhand maximaler willkürlicher Kontraktionen der Beingelenke.

6. März 2026 aktualisiert von: Vrije Universiteit Brussel

Untersuchung der Beeinträchtigung von Schlaganfall- und Sarkopenie-Patienten mittels maximaler willkürlicher Kontraktionen der Beingelenke.

Das Ziel dieser Studie ist es, die maximalen freiwilligen Drehmomente der Gelenke der unteren Gliedmaßen zu ermitteln und den Sauerstoffgehalt in den wichtigsten Muskeln der unteren Gliedmaßen zu überwachen. Dies wird für drei Gelenke durchgeführt: das Hüftgelenk, das Kniegelenk und das Sprunggelenk. NIRS-Sensoren werden auf dem Musculus biceps femoris, dem Musculus rectus femoris und dem Musculus gastrocnemius platziert. Für Hüfte und Knie wird das maximale Drehmoment sowohl in Streckrichtung als auch in Beugerichtung bestimmt. Für den Knöchel werden sowohl Plantarflexion als auch Dorsalflexion berücksichtigt. Für jede dieser Richtungen wird das maximale Gelenkdrehmoment für verschiedene spezifische Gelenkwinkel und Gelenkgeschwindigkeiten definiert (siehe Verfahren). Für jedes Gelenk und für das gesamte Protokoll der Drehmomentmesskampagne werden die verschiedenen relevanten Muskeln mit dem NIRS überwacht, d.h. die Hüfte ist mit der Kontraktion der Oberschenkelmuskulatur verbunden, das Knie mit der Kontraktion des Oberschenkels und der Knöchel mit der Kontraktion der Wade. Mit diesen diskreten Punkten wird ein Algorithmus verwendet, um einen vollständigen Plot des maximalen Drehmoments in Abhängigkeit sowohl vom Gelenkwinkel als auch von der Gelenkgeschwindigkeit zu erhalten. Der Vergleich dieser Plots zwischen beispielsweise Schlaganfallpatienten und gesunden Personen kann uns helfen zu verstehen, welches Maß an Unterstützung Schlaganfallpatienten benötigen. Der Vergleich des Sauerstoffgehalts zwischen gesunden Personen und beeinträchtigten Bevölkerungsgruppen von Schlaganfall- und Sarkopeniepatienten kann uns auch dabei helfen zu untersuchen, wie Sauerstoff in Abhängigkeit von der Bevölkerungsgruppe genutzt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienten nach Schlaganfall:

  • Müssen 18+ Jahre alt sein
  • Müssen mindestens drei Monate nach der Schlaganfalldiagnose sein
  • Müssen Gehschwierigkeiten haben (FAC-Stufe 3-4)

Sarkopenie-Patienten:

  • Müssen 65+ Jahre alt sein
  • Dürfen nicht in der Lage sein, fünfmal vom Stuhl aufzustehen innerhalb von 15 Sekunden
  • Griffstärke von weniger als 27 kg für Männer und weniger als 16 kg für Frauen
  • Müssen Gehschwierigkeiten haben (SPPB ≤ 8)

Gesunde Teilnehmer:

• Keine körperlichen Verletzungen, die die Drehmomentproduktion in den unteren Gliedmaßengelenken einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung der MVCs der Teilnehmer

Das Protokoll wird für sechs Belastungsrichtungen für beide Beine durchgeführt: Hüftstreckung (HE), Hüftbeugung (HF), Kniestreckung (KE), Kniebeugung (KF), Plantarflexion (PF) und Dorsalflexion (DF). Das Protokoll wird für jede dieser Richtungen ähnlich sein. Das unten beschriebene Protokoll wird für jedes Gelenk durchgeführt. Position der Testperson während der Untersuchung:

  • Knöchel: Hüfte um 80° gebeugt und Knie um 50° gebeugt (in sitzender Position)
  • Knie: Hüfte um 70° gebeugt (in sitzender Position)
  • Hüfte: im Stehen durchgeführt. Das Knie leicht gebeugt mit einer Knieschiene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung maximaler freiwilliger Drehmomente der unteren Gliedmaßengelenke für Sarkopenie- und Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Ziel ist es, das maximale Drehmoment zu bestimmen, das jedes Gelenk in einem isostatischen Fall in der Sagittalebene erzeugen kann. Nicht nur die Höhe des Drehmoments, sondern auch bei welchem Gelenkwinkel dies auftritt, sind wichtige Parameter, die wir für den Designprozess eines Exoskeletts verwenden möchten. Darüber hinaus möchten wir die Änderung des maximalen Drehmoments beim Übergang von einem isostatischen Test zu einem isokinetischen Test ermitteln. Je höher die Gelenkgeschwindigkeit, desto mehr wird das Drehmoment abnehmen. Wie groß ist diese Abnahme jedoch? Wir erwarten, dass die Abnahme bei erhöhten Gelenkgeschwindigkeiten in den Zielpopulationen im Vergleich zu gesunden Personen unterschiedlich sein wird.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Muskeloxygenierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Um die Unterschiede in der Sauerstoffabgabe und dem Sauerstoffverbrauch zwischen gesunden Personen, Sarkopenie-Patienten und Schlaganfallpatienten zu bestimmen. Die Untersuchung dieser Profile wird Einblicke geben, wie diese Beeinträchtigungen den untersuchten Muskel beeinflussen und wie sich die Sauerstoffdynamik während des Experiments verhält.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren