- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07465328
Studio del deficit nei pazienti con ictus e sarcopenia mediante contrazioni volontarie massime delle articolazioni delle gambe.
Studio dell'impairment dei pazienti con ictus e sarcopenia mediante contrazioni volontarie massime delle articolazioni delle gambe.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Pazienti post ictus:
- Devono avere 18+ anni
- Devono essere trascorsi tre mesi o più dalla diagnosi di ictus
- Avere difficoltà nella deambulazione (livello FAC 3-4)
Pazienti con sarcopenia:
- Devono avere 65+ anni
- Non essere in grado di eseguire cinque alzate da seduto in 15 secondi
- Forza di presa inferiore a 27 kg per gli uomini e inferiore a 16 kg per le donne
- Avere difficoltà nella deambulazione (SPPB ≤ 8)
Partecipanti sani:
• Nessun infortunio fisico che limiti la produzione di coppia nelle articolazioni degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Misurazione dei MVC dei partecipanti
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Il protocollo verrà eseguito per sei direzioni di sforzo per entrambe le gambe: Estensione dell'Anca (HE), Flessione dell'Anca (HF), Estensione del Ginocchio (KE), Flessione del Ginocchio (KF), Flessione Plantare (PF) e Flessione Dorsale (DF). Il protocollo sarà simile per ciascuna di queste direzioni. Il protocollo descritto di seguito verrà eseguito per ciascuna articolazione. Posizione del soggetto durante il test:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ottenimento delle coppie di forza volontarie massime delle articolazioni degli arti inferiori per pazienti con sarcopenia e ictus
Lasso di tempo: 2 anni
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L'obiettivo è determinare la coppia massima che ogni articolazione può produrre in un caso isostatico nel piano sagittale.
Non solo l'entità della coppia, ma anche a quale angolo articolare questa si manifesta sono parametri importanti che vorremmo utilizzare per il processo di progettazione di un esoscheletro.
Inoltre, vorremmo ottenere la variazione della coppia massima quando si passa da un test isostatico a un test isocinetico.
Più alta è la velocità articolare, più la coppia diminuirà.
Tuttavia, quanto è questa diminuzione?
Ci aspettiamo che la diminuzione per velocità articolari aumentate nelle popolazioni target differisca rispetto agli individui sani.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
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Per determinare le differenze nella somministrazione e nel consumo di ossigeno tra individui sani, pazienti con sarcopenia e pazienti con ictus.
Lo studio di questi profili fornirà informazioni su come queste compromissioni influenzano il muscolo in esame e su come si comporta la dinamica dell'ossigenazione durante l'esperimento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUN 1432024000256
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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