Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del deficit nei pazienti con ictus e sarcopenia mediante contrazioni volontarie massime delle articolazioni delle gambe.

6 marzo 2026 aggiornato da: Vrije Universiteit Brussel

Studio dell'impairment dei pazienti con ictus e sarcopenia mediante contrazioni volontarie massime delle articolazioni delle gambe.

L'obiettivo di questo studio è ottenere le coppie massime volontarie delle articolazioni degli arti inferiori e monitorare il livello di ossigeno nei principali muscoli degli arti inferiori. Ciò sarà effettuato per tre articolazioni: cioè l'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia, e i sensori NIRS saranno posizionati sul muscolo bicipite femorale, retto femorale e gastrocnemio. Per l'anca e il ginocchio, la coppia massima sarà determinata sia nella direzione di estensione che di flessione. Per la caviglia, saranno considerate sia la flessione plantare che la flessione dorsale. Per ciascuna di queste direzioni, la coppia articolare massima sarà definita per diversi angoli articolari specifici e velocità articolari (vedere procedura). Per ogni articolazione e per l'intero protocollo della campagna di misurazione delle coppie, i diversi muscoli di interesse saranno monitorati con il NIRS, cioè l'anca è associata alla contrazione dei muscoli posteriori della coscia, il ginocchio è associato alla contrazione della coscia e la caviglia è associata alla contrazione del polpaccio. Con questi punti discreti, verrà utilizzato un algoritmo per ottenere un grafico completo della coppia massima in funzione sia dell'angolo articolare che delle velocità articolari. Confrontando questi grafici tra, ad esempio, individui colpiti da ictus e individui sani, può aiutarci a comprendere quale livello di assistenza richiedono i pazienti con ictus. Il confronto del livello di ossigeno tra individui sani e la popolazione con compromissioni di pazienti con ictus e sarcopenia può anche aiutarci a indagare come l'ossigeno viene utilizzato a seconda della popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Pazienti post ictus:

  • Devono avere 18+ anni
  • Devono essere trascorsi tre mesi o più dalla diagnosi di ictus
  • Avere difficoltà nella deambulazione (livello FAC 3-4)

Pazienti con sarcopenia:

  • Devono avere 65+ anni
  • Non essere in grado di eseguire cinque alzate da seduto in 15 secondi
  • Forza di presa inferiore a 27 kg per gli uomini e inferiore a 16 kg per le donne
  • Avere difficoltà nella deambulazione (SPPB ≤ 8)

Partecipanti sani:

• Nessun infortunio fisico che limiti la produzione di coppia nelle articolazioni degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione dei MVC dei partecipanti

Il protocollo verrà eseguito per sei direzioni di sforzo per entrambe le gambe: Estensione dell'Anca (HE), Flessione dell'Anca (HF), Estensione del Ginocchio (KE), Flessione del Ginocchio (KF), Flessione Plantare (PF) e Flessione Dorsale (DF). Il protocollo sarà simile per ciascuna di queste direzioni. Il protocollo descritto di seguito verrà eseguito per ciascuna articolazione. Posizione del soggetto durante il test:

  • Caviglia: anca flessa a 80° e ginocchio flesso a 50° (in posizione seduta)
  • Ginocchio: anca flessa a 70° (in posizione seduta)
  • Anca: eseguita in posizione eretta. Il ginocchio leggermente flesso con un immobilizzatore per ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenimento delle coppie di forza volontarie massime delle articolazioni degli arti inferiori per pazienti con sarcopenia e ictus
Lasso di tempo: 2 anni
L'obiettivo è determinare la coppia massima che ogni articolazione può produrre in un caso isostatico nel piano sagittale. Non solo l'entità della coppia, ma anche a quale angolo articolare questa si manifesta sono parametri importanti che vorremmo utilizzare per il processo di progettazione di un esoscheletro. Inoltre, vorremmo ottenere la variazione della coppia massima quando si passa da un test isostatico a un test isocinetico. Più alta è la velocità articolare, più la coppia diminuirà. Tuttavia, quanto è questa diminuzione? Ci aspettiamo che la diminuzione per velocità articolari aumentate nelle popolazioni target differisca rispetto agli individui sani.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
Per determinare le differenze nella somministrazione e nel consumo di ossigeno tra individui sani, pazienti con sarcopenia e pazienti con ictus. Lo studio di questi profili fornirà informazioni su come queste compromissioni influenzano il muscolo in esame e su come si comporta la dinamica dell'ossigenazione durante l'esperimento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi