Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de beperkingen van patiënten met een beroerte en sarcopenie door middel van maximale vrijwillige contracties van de beengewrichten.

6 maart 2026 bijgewerkt door: Vrije Universiteit Brussel

Het bestuderen van de beperkingen bij patiënten met een beroerte en sarcopenie door middel van maximale vrijwillige contracties van de beengewrichten.

Het doel van deze studie is het verkrijgen van de maximale vrijwillige koppels van de gewrichten van de onderste ledematen en het monitoren van het zuurstofniveau in de belangrijkste spieren van de onderste ledematen. Dit zal worden gedaan voor drie gewrichten: namelijk het heup-, knie- en enkelgewricht, en NIRS-sensoren zullen worden geplaatst op de musculus biceps femoris, musculus rectus femoris en musculus gastrocnemius. Voor de heup en knie zal het maximale koppel worden bepaald zowel in de richting van extensie als in de richting van flexie. Voor de enkel zullen zowel plantairflexie als dorsaalflexie worden overwogen. Voor elk van deze richtingen zal het maximale gewrichtskoppel worden gedefinieerd voor verschillende specifieke gewrichtshoeken en gewrichtssnelheden (zie procedure). Voor elk gewricht en voor het hele protocol van de koppelmeetcampagne zullen de verschillende spieren van belang worden gemonitord met de NIRS, d.w.z. de heup wordt geassocieerd met hamstringscontractie, de knie wordt geassocieerd met dijcontractie en de enkel wordt geassocieerd met kuitcontractie. Met deze discrete punten zal een algoritme worden gebruikt om een volledige grafiek te verkrijgen van het maximale koppel als functie van zowel gewrichtshoek als gewrichtssnelheden. Het vergelijken van deze grafieken tussen bijvoorbeeld beroertepatiënten en gezonde individuen kan ons helpen begrijpen welk niveau van ondersteuning beroertepatiënten nodig hebben. Vergelijking van zuurstofniveau tussen gezonde individuen en de populatie met beperkingen van beroerte- en sarcopeniepatiënten kan ons ook helpen onderzoeken hoe zuurstof wordt gebruikt afhankelijk van de populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Post-CVA patiënten:

  • Moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Moeten drie maanden of langer na de CVA-diagnose zijn
  • Moeite hebben met lopen (FAC niveau 3-4)

Sarcopenie patiënten:

  • Moeten 65 jaar of ouder zijn
  • Niet in staat zijn om vijf keer op te staan van een stoel binnen 15 seconden
  • Handknijpkracht van minder dan 27 kg voor mannen en minder dan 16 kg voor vrouwen
  • Moeite hebben met lopen (SPPB ≤ 8)

Gezonde deelnemers:

• Geen fysieke blessures die het koppelproductie in de gewrichten van de onderste ledematen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het meten van de MVC's van deelnemers

Het protocol zal worden uitgevoerd voor zes inspanningsrichtingen voor beide benen: Heupextensie (HE), Heupflexie (HF), Knie-extensie (KE), Knie-flexie (KF), Plantairflexie (PF) en Dorsiflexie (DF). Het protocol zal voor elk van deze richtingen vergelijkbaar zijn. Het hieronder beschreven protocol zal voor elk gewricht worden uitgevoerd. Positie van de proefpersoon tijdens de test:

  • Enkel: heup gebogen in 80° en knie gebogen in 50° (in zittende positie)
  • Knie: heup gebogen in 70° (in zittende positie)
  • Heup: uitgevoerd in staande positie. De knie licht gebogen met een knie-immobilisator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verkrijgen van maximale vrijwillige koppels van de gewrichten van de onderste ledematen voor sarcopenie- en beroertepatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel is om het maximale koppel te bepalen dat elk gewricht kan produceren in een isostatisch geval in het sagittale vlak. Niet alleen de hoeveelheid koppel, maar ook onder welke gewrichtshoek dit zich manifesteert, zijn belangrijke parameters die we willen gebruiken voor het ontwerpproces van een exoskelet. Bovendien willen we de verandering in maximaal koppel verkrijgen bij overgang van een isostatische test naar een isokinetische test. Hoe hoger de gewrichtssnelheid, hoe meer het koppel zal afnemen. Maar hoeveel is deze afname? We verwachten dat de afname voor verhoogde gewrichtssnelheden in de doelpopulaties zal verschillen in vergelijking met gezonde individuen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van spieroxygenatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de verschillen in zuurstofafgifte en -verbruik te bepalen tussen gezonde individuen, sarcopeniepatiënten en patiënten met een beroerte. Het bestuderen van deze profielen zal inzicht geven in hoe deze beperkingen de onderzochte spier beïnvloeden en hoe de zuurstofdynamiek zich gedraagt tijdens het experiment.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren