- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07465328
Studie naar de beperkingen van patiënten met een beroerte en sarcopenie door middel van maximale vrijwillige contracties van de beengewrichten.
Het bestuderen van de beperkingen bij patiënten met een beroerte en sarcopenie door middel van maximale vrijwillige contracties van de beengewrichten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Post-CVA patiënten:
- Moeten 18 jaar of ouder zijn
- Moeten drie maanden of langer na de CVA-diagnose zijn
- Moeite hebben met lopen (FAC niveau 3-4)
Sarcopenie patiënten:
- Moeten 65 jaar of ouder zijn
- Niet in staat zijn om vijf keer op te staan van een stoel binnen 15 seconden
- Handknijpkracht van minder dan 27 kg voor mannen en minder dan 16 kg voor vrouwen
- Moeite hebben met lopen (SPPB ≤ 8)
Gezonde deelnemers:
• Geen fysieke blessures die het koppelproductie in de gewrichten van de onderste ledematen beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het meten van de MVC's van deelnemers
|
Het protocol zal worden uitgevoerd voor zes inspanningsrichtingen voor beide benen: Heupextensie (HE), Heupflexie (HF), Knie-extensie (KE), Knie-flexie (KF), Plantairflexie (PF) en Dorsiflexie (DF). Het protocol zal voor elk van deze richtingen vergelijkbaar zijn. Het hieronder beschreven protocol zal voor elk gewricht worden uitgevoerd. Positie van de proefpersoon tijdens de test:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verkrijgen van maximale vrijwillige koppels van de gewrichten van de onderste ledematen voor sarcopenie- en beroertepatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het doel is om het maximale koppel te bepalen dat elk gewricht kan produceren in een isostatisch geval in het sagittale vlak.
Niet alleen de hoeveelheid koppel, maar ook onder welke gewrichtshoek dit zich manifesteert, zijn belangrijke parameters die we willen gebruiken voor het ontwerpproces van een exoskelet.
Bovendien willen we de verandering in maximaal koppel verkrijgen bij overgang van een isostatische test naar een isokinetische test.
Hoe hoger de gewrichtssnelheid, hoe meer het koppel zal afnemen.
Maar hoeveel is deze afname?
We verwachten dat de afname voor verhoogde gewrichtssnelheden in de doelpopulaties zal verschillen in vergelijking met gezonde individuen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van spieroxygenatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de verschillen in zuurstofafgifte en -verbruik te bepalen tussen gezonde individuen, sarcopeniepatiënten en patiënten met een beroerte.
Het bestuderen van deze profielen zal inzicht geven in hoe deze beperkingen de onderzochte spier beïnvloeden en hoe de zuurstofdynamiek zich gedraagt tijdens het experiment.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- BUN 1432024000256
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .