- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07465328
Badanie upośledzenia pacjentów po udarze i z sarkopenią przy użyciu maksymalnych skurczów dowolnych stawów kończyn dolnych.
Badanie zaburzeń u pacjentów po udarze i z sarkopenią przy użyciu maksymalnych skurczów dowolnych stawów nóg.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Pacjenci po udarze:
- Muszą mieć 18+ lat
- Musi minąć co najmniej trzy miesiące od diagnozy udaru
- Mają trudności z chodem (poziom FAC 3-4)
Pacjenci z sarkopenią:
- Muszą mieć 65+ lat
- Nie są w stanie wykonać pięciu wstań-siądź z krzesła w ciągu 15 sekund
- Siła chwytu mniejsza niż 27 kg dla mężczyzn i mniejsza niż 16 kg dla kobiet
- Mają trudności z chodem (SPPB ≤ 8)
Zdrowi uczestnicy:
• Brak urazów fizycznych ograniczających generowanie momentu siły w stawach kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar MVC uczestników
|
Protokół będzie przeprowadzany dla sześciu kierunków wysiłku dla obu nóg: Wyprost Biodra (HE), Zgięcie Biodra (HF), Wyprost Kolana (KE), Zgięcie Kolana (KF), Zgięcie Podeszwowe (PF) i Zgięcie Grzbietowe (DF). Protokół będzie podobny dla każdego z tych kierunków. Opisany poniżej protokół będzie przeprowadzany dla każdego stawu. Pozycja badanej osoby podczas testowania:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskiwanie maksymalnych dobrowolnych momentów obrotowych stawów kończyn dolnych u pacjentów z sarkopenią i udarem mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Celem jest określenie maksymalnego momentu obrotowego, który każdy staw może wytworzyć w przypadku izostatycznym w płaszczyźnie strzałkowej.
Nie tylko wielkość momentu obrotowego, ale także pod jakim kątem stawu się on objawia, są ważnymi parametrami, które chcielibyśmy wykorzystać w procesie projektowania egzoszkieletu.
Ponadto chcemy uzyskać zmianę maksymalnego momentu obrotowego przy przejściu z testu izostatycznego na test izokinetyczny.
Im większa prędkość stawu, tym bardziej moment obrotowy będzie się zmniejszał.
Jednak jak duży jest ten spadek?
Oczekujemy, że spadek dla zwiększonych prędkości stawów w badanych populacjach będzie różnił się w porównaniu z osobami zdrowymi.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar utlenowania mięśni
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby określić różnice w dostarczaniu i zużyciu tlenu między osobami zdrowymi, pacjentami z sarkopenią i pacjentami po udarze mózgu.
Badanie tych profili dostarczy informacji na temat wpływu tych zaburzeń na badany mięsień oraz zachowania dynamiki utlenowania w trakcie eksperymentu. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uderzenie
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUN 1432024000256
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .