Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie upośledzenia pacjentów po udarze i z sarkopenią przy użyciu maksymalnych skurczów dowolnych stawów kończyn dolnych.

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Vrije Universiteit Brussel

Badanie zaburzeń u pacjentów po udarze i z sarkopenią przy użyciu maksymalnych skurczów dowolnych stawów nóg.

Celem tego badania jest uzyskanie maksymalnych momentów sił dobrowolnych stawów kończyn dolnych oraz monitorowanie poziomu tlenu w głównych mięśniach kończyn dolnych. Będzie to wykonane dla trzech stawów: tj. stawu biodrowego, kolanowego i skokowego, a czujniki NIRS zostaną umieszczone na mięśniu dwugłowym uda, mięśniu prostym uda i mięśniu brzuchatym łydki. Dla stawu biodrowego i kolanowego maksymalny moment siły zostanie określony zarówno w kierunku wyprostu, jak i zgięcia. Dla stawu skokowego uwzględnione zostaną zarówno zgięcie podeszwowe, jak i grzbietowe. Dla każdego z tych kierunków maksymalny moment siły w stawie zostanie zdefiniowany dla różnych specyficznych kątów stawu i prędkości stawu (patrz procedura). Dla każdego stawu i dla całego protokołu kampanii pomiarowej momentów siły, różne mięśnie będą monitorowane za pomocą NIRS, tj. staw biodrowy jest związany ze skurczem mięśni kulszowo-goleniowych, staw kolanowy jest związany ze skurczem mięśni uda, a staw skokowy jest związany ze skurczem mięśni łydki. Na podstawie tych dyskretnych punktów zostanie użyty algorytm w celu uzyskania pełnego wykresu maksymalnego momentu siły w funkcji zarówno kąta stawu, jak i prędkości stawu. Porównanie tych wykresów między np. osobami po udarze i zdrowymi może pomóc nam zrozumieć, jakiego poziomu pomocy wymagają pacjenci po udarze. Porównanie poziomu tlenu między osobami zdrowymi a populacją z zaburzeniami, takimi jak pacjenci po udarze i z sarkopenią, może również pomóc nam zbadać, jak tlen jest wykorzystywany w zależności od populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci po udarze:

  • Muszą mieć 18+ lat
  • Musi minąć co najmniej trzy miesiące od diagnozy udaru
  • Mają trudności z chodem (poziom FAC 3-4)

Pacjenci z sarkopenią:

  • Muszą mieć 65+ lat
  • Nie są w stanie wykonać pięciu wstań-siądź z krzesła w ciągu 15 sekund
  • Siła chwytu mniejsza niż 27 kg dla mężczyzn i mniejsza niż 16 kg dla kobiet
  • Mają trudności z chodem (SPPB ≤ 8)

Zdrowi uczestnicy:

• Brak urazów fizycznych ograniczających generowanie momentu siły w stawach kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar MVC uczestników

Protokół będzie przeprowadzany dla sześciu kierunków wysiłku dla obu nóg: Wyprost Biodra (HE), Zgięcie Biodra (HF), Wyprost Kolana (KE), Zgięcie Kolana (KF), Zgięcie Podeszwowe (PF) i Zgięcie Grzbietowe (DF). Protokół będzie podobny dla każdego z tych kierunków. Opisany poniżej protokół będzie przeprowadzany dla każdego stawu. Pozycja badanej osoby podczas testowania:

  • Staw skokowy: biodro zgięte pod kątem 80° i kolano zgięte pod kątem 50° (w pozycji siedzącej)
  • Kolano: biodro zgięte pod kątem 70° (w pozycji siedzącej)
  • Biodro: wykonywane w pozycji stojącej. Kolano lekko zgięte z unieruchomieniem kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskiwanie maksymalnych dobrowolnych momentów obrotowych stawów kończyn dolnych u pacjentów z sarkopenią i udarem mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
Celem jest określenie maksymalnego momentu obrotowego, który każdy staw może wytworzyć w przypadku izostatycznym w płaszczyźnie strzałkowej. Nie tylko wielkość momentu obrotowego, ale także pod jakim kątem stawu się on objawia, są ważnymi parametrami, które chcielibyśmy wykorzystać w procesie projektowania egzoszkieletu. Ponadto chcemy uzyskać zmianę maksymalnego momentu obrotowego przy przejściu z testu izostatycznego na test izokinetyczny. Im większa prędkość stawu, tym bardziej moment obrotowy będzie się zmniejszał. Jednak jak duży jest ten spadek? Oczekujemy, że spadek dla zwiększonych prędkości stawów w badanych populacjach będzie różnił się w porównaniu z osobami zdrowymi.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar utlenowania mięśni
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić różnice w dostarczaniu i zużyciu tlenu między osobami zdrowymi, pacjentami z sarkopenią i pacjentami po udarze mózgu.
Badanie tych profili dostarczy informacji na temat wpływu tych zaburzeń na badany mięsień oraz zachowania dynamiki utlenowania w trakcie eksperymentu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj