Изучение нарушения функций у пациентов с инсультом и саркопенией с использованием максимальных произвольных сокращений суставов ног.
6 марта 2026 г. обновлено: Vrije Universiteit Brussel
Изучение нарушений у пациентов с инсультом и саркопенией с использованием максимальных произвольных сокращений суставов ног.
Целью данного исследования является получение максимальных произвольных моментов сил суставов нижних конечностей и мониторинг уровня кислорода в основных мышцах нижних конечностей.
Это будет выполнено для трех суставов: тазобедренного, коленного и голеностопного, а датчики NIRS будут размещены на двуглавой мышце бедра, прямой мышце бедра и икроножной мышце.
Для тазобедренного и коленного суставов максимальный момент силы будет определен как в направлении разгибания, так и в направлении сгибания.
Для голеностопного сустава будут рассмотрены как подошвенное сгибание, так и тыльное сгибание.
Для каждого из этих направлений максимальный момент силы в суставе будет определен для различных конкретных углов сустава и скоростей движения сустава (см. процедуру).
Для каждого сустава и для всего протокола кампании измерений моментов сил различные интересующие мышцы будут контролироваться с помощью NIRS, т.е. тазобедренный сустав связан с сокращением мышц задней поверхности бедра, коленный сустав связан с сокращением мышц бедра, а голеностопный сустав связан с сокращением икроножных мышц.
На основе этих дискретных точек будет использован алгоритм для получения полного графика максимального момента силы в зависимости как от угла сустава, так и от скорости движения сустава.
Сравнение этих графиков, например, между пациентами после инсульта и здоровыми людьми, может помочь нам понять, какой уровень помощи требуется пациентам после инсульта.
Сравнение уровня кислорода между здоровыми людьми и людьми с нарушениями, такими как пациенты после инсульта и пациенты с саркопенией, также может помочь нам исследовать, как используется кислород в зависимости от популяции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Пациенты после инсульта:
- Должны быть старше 18 лет
- Должно пройти три месяца или более после постановки диагноза инсульта
- Иметь трудности с походкой (уровень FAC 3-4)
Пациенты с саркопенией:
- Должны быть старше 65 лет
- Не способны выполнить пять подъемов со стула за 15 секунд
- Сила хвата менее 27 кг для мужчин и менее 16 кг для женщин
- Иметь трудности с походкой (SPPB ≤ 8)
Здоровые участники:
• Отсутствие физических травм, ограничивающих выработку крутящего момента в суставах нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение максимальных произвольных сокращений участников
|
Протокол будет выполняться по шести направлениям нагрузки для обеих ног: разгибание бедра (HE), сгибание бедра (HF), разгибание колена (KE), сгибание колена (KF), подошвенное сгибание (PF) и тыльное сгибание (DF). Протокол будет аналогичным для каждого из этих направлений. Описанный ниже протокол будет выполняться для каждого сустава. Положение испытуемого во время тестирования:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение максимальных произвольных моментов силы суставов нижних конечностей для пациентов с саркопенией и инсультом
Временное ограничение: 2 года
|
Цель состоит в определении максимального крутящего момента, который каждый сустав может производить в изостатическом случае в сагиттальной плоскости.
Важными параметрами, которые мы хотели бы использовать в процессе проектирования экзоскелета, являются не только величина крутящего момента, но и угол сустава, при котором он проявляется.
Кроме того, мы хотели бы получить изменение максимального крутящего момента при переходе от изостатического теста к изокинетическому тесту.
Чем выше скорость сустава, тем больше будет уменьшаться крутящий момент.
Однако насколько велико это уменьшение?
Мы ожидаем, что уменьшение при повышенных скоростях суставов у целевых групп населения будет отличаться по сравнению со здоровыми людьми
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение оксигенации мышц
Временное ограничение: 2 года
|
Определить различия в доставке и потреблении кислорода между здоровыми людьми, пациентами с саркопенией и пациентами, перенесшими инсульт.
Изучение этих профилей даст представление о том, как эти нарушения влияют на исследуемую мышцу и как ведут себя динамика оксигенации на протяжении всего эксперимента.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- BUN 1432024000256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .