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Estudo da Deficiência em Doentes com AVC e Sarcopenia Utilizando Contracções Voluntárias Máximas das Articulações das Pernas.

6 de março de 2026 atualizado por: Vrije Universiteit Brussel

Estudo da Deficiência de Pacientes com AVC e Sarcopenia Usando Contracções Voluntárias Máximas das Articulações das Pernas.

O objetivo deste estudo é obter os torques máximos voluntários das articulações dos membros inferiores e monitorizar o nível de oxigénio nos principais músculos dos membros inferiores. Isto será feito para três articulações: ou seja, a anca, o joelho e a articulação do tornozelo, e os sensores NIRS serão colocados no músculo bíceps femoral, reto femoral e gastrocnémio. Para a anca e o joelho, o torque máximo será determinado tanto na direção de extensão como na direção de flexão. Para o tornozelo, serão consideradas tanto a flexão plantar como a dorsiflexão. Para cada uma destas direções, o torque máximo da articulação será definido para diferentes ângulos articulares específicos e velocidades articulares (ver procedimento). Para cada articulação e para todo o protocolo da campanha de medição de torques, os diferentes músculos de interesse serão monitorizados com o NIRS, ou seja, a anca está associada à contração dos isquiotibiais, o joelho está associado à contração da coxa e o tornozelo está associado à contração da barriga da perna. Com estes pontos discretos, será utilizado um algoritmo para obter um gráfico completo do torque máximo em função do ângulo articular e das velocidades articulares. Comparar estes gráficos entre, por exemplo, indivíduos com AVC e indivíduos saudáveis pode ajudar-nos a compreender que nível de assistência os doentes com AVC necessitam. A comparação do nível de oxigénio entre indivíduos saudáveis e a população com deficiências de doentes com AVC e sarcopenia também pode ajudar-nos a investigar como o oxigénio é utilizado dependendo da população.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Doentes pós-AVC:

  • Ter 18 ou mais anos de idade
  • Estar três meses ou mais após o diagnóstico de AVC
  • Apresentar dificuldades na marcha (nível FAC 3-4)

Doentes com sarcopenia:

  • Ter 65 ou mais anos de idade
  • Não conseguir realizar cinco levantamentos da cadeira em 15 segundos
  • Força de preensão inferior a 27 kg para homens e inferior a 16 kg para mulheres
  • Apresentar dificuldades na marcha (SPPB ≤ 8)

Participantes saudáveis:

• Sem lesões físicas que limitem a produção de torque nas articulações dos membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medir os MVC dos participantes

O protocolo será realizado em seis direções de esforço para ambas as pernas: Extensão da Anca (HE), Flexão da Anca (HF), Extensão do Joelho (KE), Flexão do Joelho (KF), Flexão Plantar (PF) e Flexão Dorsal (DF). O protocolo será semelhante para cada uma destas direções. O protocolo descrito abaixo será realizado para cada articulação. Posição do sujeito durante o teste:

  • Tornozelo: anca fletida a 80° e joelho fletido a 50° (em posição sentada)
  • Joelho: anca fletida a 70° (em posição sentada)
  • Anca: realizado em posição de pé. O joelho ligeiramente fletido com um imobilizador de joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Obtenção dos torques voluntários máximos das articulações dos membros inferiores em doentes com sarcopenia e após acidente vascular cerebral
Prazo: 2 anos
O objetivo é determinar o torque máximo que cada articulação pode produzir num caso isostático no plano sagital. Não apenas a quantidade de torque, mas também em que ângulo da articulação este se manifesta são parâmetros importantes que gostaríamos de utilizar para o processo de conceção de um exosqueleto. Além disso, gostaríamos de obter a alteração no torque máximo ao passar de um teste isostático para um teste isocinético. Quanto maior for a velocidade da articulação, mais o torque irá diminuir. No entanto, quanto é esta diminuição? Esperamos que a diminuição para velocidades articulares aumentadas nas populações-alvo seja diferente em comparação com indivíduos saudáveis
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da oxigenação muscular
Prazo: 2 anos
Para determinar as diferenças na entrega e no consumo de oxigénio entre indivíduos saudáveis, doentes com sarcopenia e doentes com AVC. O estudo destes perfis fornecerá informações sobre como estas deficiências afetam o músculo em investigação e como a dinâmica da oxigenação se comporta ao longo da experiência.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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