- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07465328
Estudo da Deficiência em Doentes com AVC e Sarcopenia Utilizando Contracções Voluntárias Máximas das Articulações das Pernas.
Estudo da Deficiência de Pacientes com AVC e Sarcopenia Usando Contracções Voluntárias Máximas das Articulações das Pernas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Brussels, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Doentes pós-AVC:
- Ter 18 ou mais anos de idade
- Estar três meses ou mais após o diagnóstico de AVC
- Apresentar dificuldades na marcha (nível FAC 3-4)
Doentes com sarcopenia:
- Ter 65 ou mais anos de idade
- Não conseguir realizar cinco levantamentos da cadeira em 15 segundos
- Força de preensão inferior a 27 kg para homens e inferior a 16 kg para mulheres
- Apresentar dificuldades na marcha (SPPB ≤ 8)
Participantes saudáveis:
• Sem lesões físicas que limitem a produção de torque nas articulações dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medir os MVC dos participantes
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O protocolo será realizado em seis direções de esforço para ambas as pernas: Extensão da Anca (HE), Flexão da Anca (HF), Extensão do Joelho (KE), Flexão do Joelho (KF), Flexão Plantar (PF) e Flexão Dorsal (DF). O protocolo será semelhante para cada uma destas direções. O protocolo descrito abaixo será realizado para cada articulação. Posição do sujeito durante o teste:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obtenção dos torques voluntários máximos das articulações dos membros inferiores em doentes com sarcopenia e após acidente vascular cerebral
Prazo: 2 anos
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O objetivo é determinar o torque máximo que cada articulação pode produzir num caso isostático no plano sagital.
Não apenas a quantidade de torque, mas também em que ângulo da articulação este se manifesta são parâmetros importantes que gostaríamos de utilizar para o processo de conceção de um exosqueleto.
Além disso, gostaríamos de obter a alteração no torque máximo ao passar de um teste isostático para um teste isocinético.
Quanto maior for a velocidade da articulação, mais o torque irá diminuir.
No entanto, quanto é esta diminuição?
Esperamos que a diminuição para velocidades articulares aumentadas nas populações-alvo seja diferente em comparação com indivíduos saudáveis
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da oxigenação muscular
Prazo: 2 anos
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Para determinar as diferenças na entrega e no consumo de oxigénio entre indivíduos saudáveis, doentes com sarcopenia e doentes com AVC.
O estudo destes perfis fornecerá informações sobre como estas deficiências afetam o músculo em investigação e como a dinâmica da oxigenação se comporta ao longo da experiência.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- BUN 1432024000256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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