- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07465328
Undersøgelse af funktionsnedsættelse hos patienter med apopleksi og sarkopeni ved hjælp af maksimale frivillige sammentrækninger af benleddene.
Undersøgelse af funktionsnedsættelsen hos patienter med slagtilfælde og sarkopeni ved hjælp af maksimale frivillige kontraktioner af benleddene.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter efter slagtilfælde:
- Skal være 18 år eller derover
- Skal være tre måneder eller mere efter slagtilfældediagnosen
- Har problemer med gang (FAC niveau 3-4)
Sarkopenipatienter:
- Skal være 65 år eller derover
- Kan ikke udføre fem stoloprejsninger inden for 15 sekunder
- Håndstyrke på mindre end 27 kg for mænd og mindre end 16 kg for kvinder
- Har problemer med gang (SPPB ≤ 8)
Sunde deltagere:
• Ingen fysiske skader, der begrænser momentproduktionen i underkropsleddene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måling af MVC'er for deltagere
|
Protokollen vil blive udført for seks bevægelsesretninger for begge ben: Hofteextension (HE), Hofteflexion (HF), Knæextension (KE), Knæflexion (KF), Plantarflexion (PF) og Dorsiflexion (DF). Protokollen vil være ens for hver af disse retninger. Den nedenfor beskrevne protokol vil blive udført for hvert led. Testpersonens position under testen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhentning af maksimale frivillige momenter i underkropsled for sarkopeni- og apopleksipatienter
Tidsramme: 2 år
|
Målet er at bestemme det maksimale drejningsmoment, som hvert led kan producere i en isostatisk sagittalplan. Ikke kun mængden af drejningsmoment, men også ved hvilken ledvinkel dette manifesterer sig, er vigtige parametre, vi gerne vil bruge til designprocessen af en exoskeleton. Desuden ønsker vi at opnå ændringen i maksimalt drejningsmoment ved overgang fra en isostatisk test til en isokinetisk test. Jo højere ledhastigheden er, desto mere vil drejningsmomentet falde. Men hvor meget er dette fald? Vi forventer, at faldet for øgede ledhastigheder i de målrettede populationer vil afvige sammenlignet med raske individer.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af muskeloxygenation
Tidsramme: 2 år
|
At fastslå forskellene i iltforsyning og -forbrug mellem raske personer, sarkopenipatienter og slagtilfældepatienter.
Undersøgelse af disse profiler vil give indsigt i, hvordan disse nedsættelser påvirker den undersøgte muskel, og hvordan iltningsdynamikken opfører sig gennem hele eksperimentet.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- BUN 1432024000256
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .