- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07465328
Studie av funksjonsnedsettelse hos pasienter med hjerneslag og sarkopeni ved bruk av maksimale frivillige sammentrekninger i benleddene.
Studie av nedsatt funksjon hos pasienter med slag og sarkopeni ved bruk av maksimale frivillige sammentrekninger i beinleddene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasienter etter hjerneslag:
- Må være 18+ år
- Må være tre måneder eller mer etter hjerneslagdiagnosen
- Ha problemer med gange (FAC nivå 3-4)
Sarkopenipasienter:
- Må være 65+ år
- Ikke kunne utføre fem stoloppreisinger innen 15 sekunder
- Håndstyrke på mindre enn 27 kg for menn og mindre enn 16 kg for kvinner
- Ha problemer med gange (SPPB ≤ 8)
Friske deltakere:
• Ingen fysiske skader som begrenser dreiemomentproduksjonen i underkroppens ledd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av MVC for deltakerne
|
Protokollen vil bli utført for seks bevegelsesretninger for begge ben: Hofteekstensjon (HE), Hoftefleksjon (HF), Kneekstensjon (KE), Kneefleksjon (KF), Plantarfleksjon (PF) og Dorsifleksjon (DF). Protokollen vil være lik for hver av disse retningene. Protokollen beskrevet nedenfor vil bli utført for hvert ledd. Posisjon av forsøksperson under testing:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å oppnå maksimal frivillig dreiemoment for nedre ekstremitets ledd hos pasienter med sarkopeni og hjerneslag
Tidsramme: 2 år
|
Målet er å bestemme det maksimale dreiemomentet hvert ledd kan produsere i en isostatisk tilstand i sagittalplanet.
Ikke bare mengden dreiemoment, men også ved hvilken leddvinkel dette manifesterer seg er viktige parametere vi ønsker å bruke i designprosessen for en eksoskjelett.
Videre ønsker vi å oppnå endringen i maksimalt dreiemoment ved overgang fra en isostatisk test til en isokinetisk test.
Jo høyere leddhastighet, jo mer vil dreiemomentet reduseres.
Men hvor mye er denne reduksjonen?
Vi forventer at reduksjonen for økte leddhastigheter i de målrettede populasjonene vil avvike sammenlignet med friske individer.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av muskeloksygenering
Tidsramme: 2 år
|
For å fastslå forskjellene i oksygentilførsel og -forbruk mellom friske personer, sarkopenipasienter og slagpasienter.
Å studere disse profilene vil gi innsikt i hvordan disse funksjonsnedsettelsene påvirker muskelen som undersøkes og hvordan oksygeneringsdynamikken oppfører seg gjennom forsøket.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- BUN 1432024000256
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .