Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av funksjonsnedsettelse hos pasienter med hjerneslag og sarkopeni ved bruk av maksimale frivillige sammentrekninger i benleddene.

6. mars 2026 oppdatert av: Vrije Universiteit Brussel

Studie av nedsatt funksjon hos pasienter med slag og sarkopeni ved bruk av maksimale frivillige sammentrekninger i beinleddene.

Målet med denne studien er å oppnå maksimal frivillig dreiemoment i underkroppens ledd og å overvåke oksygennivået i hovedmusklene i underkroppen. Dette vil bli gjort for tre ledd: dvs. hofte-, kne- og ankelledd, og NIRS-sensorer vil bli plassert på biceps femoris, rectus femoris og gastrocnemius-muskelen. For hofte og kne vil maksimalt dreiemoment bli bestemt både i strekkretning og bøyretning. For ankelen vil både plantarflexjon og dorsiflexjon bli vurdert. For hver av disse retningene vil maksimalt ledddreiemoment bli definert for forskjellige spesifikke leddvinkler og leddhastigheter (se prosedyre). For hvert ledd og for hele protokollen for dreiemomentmålingskampanjen vil de forskjellige musklene av interesse bli overvåket med NIRS, dvs. hofte er assosiert med hamstring-kontraksjon, kne er assosiert med lårkontraksjon og ankel er assosiert med leggkontraksjon. Med disse diskrete punktene vil en algoritme bli brukt for å oppnå et komplett plott av maksimalt dreiemoment som funksjon av både leddvinkel og leddhastigheter. Å sammenligne disse plottene mellom for eksempel slagpasienter og friske individer kan hjelpe oss med å forstå hvilket nivå av assistanse slagpasienter krever. Sammenligning av oksygennivå mellom friske individer og befolkningsgrupper med nedsatt funksjon som slagpasienter og sarkopenipasienter kan også hjelpe oss med å undersøke hvordan oksygen brukes avhengig av befolkningen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasienter etter hjerneslag:

  • Må være 18+ år
  • Må være tre måneder eller mer etter hjerneslagdiagnosen
  • Ha problemer med gange (FAC nivå 3-4)

Sarkopenipasienter:

  • Må være 65+ år
  • Ikke kunne utføre fem stoloppreisinger innen 15 sekunder
  • Håndstyrke på mindre enn 27 kg for menn og mindre enn 16 kg for kvinner
  • Ha problemer med gange (SPPB ≤ 8)

Friske deltakere:

• Ingen fysiske skader som begrenser dreiemomentproduksjonen i underkroppens ledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av MVC for deltakerne

Protokollen vil bli utført for seks bevegelsesretninger for begge ben: Hofteekstensjon (HE), Hoftefleksjon (HF), Kneekstensjon (KE), Kneefleksjon (KF), Plantarfleksjon (PF) og Dorsifleksjon (DF). Protokollen vil være lik for hver av disse retningene. Protokollen beskrevet nedenfor vil bli utført for hvert ledd. Posisjon av forsøksperson under testing:

  • Ankel: hofte flektert 80° og kne flektert 50° (i sittende stilling)
  • Kne: hofte flektert 70° (i sittende stilling)
  • Hofte: utført i stående stilling. Kneet lett flektert med en kneimmobilisator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å oppnå maksimal frivillig dreiemoment for nedre ekstremitets ledd hos pasienter med sarkopeni og hjerneslag
Tidsramme: 2 år
Målet er å bestemme det maksimale dreiemomentet hvert ledd kan produsere i en isostatisk tilstand i sagittalplanet. Ikke bare mengden dreiemoment, men også ved hvilken leddvinkel dette manifesterer seg er viktige parametere vi ønsker å bruke i designprosessen for en eksoskjelett. Videre ønsker vi å oppnå endringen i maksimalt dreiemoment ved overgang fra en isostatisk test til en isokinetisk test. Jo høyere leddhastighet, jo mer vil dreiemomentet reduseres. Men hvor mye er denne reduksjonen? Vi forventer at reduksjonen for økte leddhastigheter i de målrettede populasjonene vil avvike sammenlignet med friske individer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av muskeloksygenering
Tidsramme: 2 år
For å fastslå forskjellene i oksygentilførsel og -forbruk mellom friske personer, sarkopenipasienter og slagpasienter. Å studere disse profilene vil gi innsikt i hvordan disse funksjonsnedsettelsene påvirker muskelen som undersøkes og hvordan oksygeneringsdynamikken oppfører seg gjennom forsøket.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere