アイスランドの青少年向けOCD夏期治療プログラム (OCDtreatment)
2026年9月7日 更新者：University of Iceland
アイスランドにおける12歳から18歳の思春期の若者向け集中OCD夏期治療プログラム
本研究の目的は、2週間の集中的な夏期治療プログラムにおいて、思春期の若者を対象としたグループ形式で実施されるOCD治療の有効性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、カナダのバンクーバーにあるブリティッシュ・コロンビア州立小児病院で開発された小児強迫症夏期プログラムのアイスランド版の有効性を評価します。
具体的には、強迫症を有するアイスランドの思春期の若者とその親を対象とした、この集中的介入の効果を調査します。
また、治療の過程で実行機能と感情調整がどのように変化し、結果に影響を及ぼすかについても検討します。特に、ADHDや自閉症などの神経発達障害を併存する思春期の若者において焦点を当てます。
本プログラムは、より大規模なデータセットを蓄積し、これらの研究課題を包括的に取り組むために、毎年オープン臨床試験として実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- 電話番号：+354 525 4351
- メール：dkh@hi.is
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含入基準：
- OCD診断
- 青少年とその保護者はアイスランド語にかなり堪能である必要があります。
- 青少年は知的障害の閾値を超える認知能力（以前に検査済みの場合IQ70以上）を持つか、少なくとも重度の学習困難の疑いがない必要があります。
除外基準：
- 重度の自殺念慮や自殺行動を示す青少年、または即時の介入を必要とする他の急性精神疾患を呈する者は除外されます。 このプログラムは、障害の程度が低い自閉症の症状を持つ個人には適していますが、より広範な形態の自閉症を持つ人には適さない可能性があります。 自閉症スペクトラム障害と診断された参加者については、精神保健専門家が保護者と相談し、青少年のピアベースのグループ療法への準備状況を評価し、プログラムの適性を判断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集団認知行動療法の集中的治療
この認知行動療法に基づく曝露／反応妨害法プログラムは、連続する2週間にわたって集中的に実施され、10日間にわたり毎日2.5時間のセッションで構成されています。
各グループには6〜8人の青年が参加し、参加者は各セッションで個別のセラピストとペアになりますが、セラピストは毎日交代します。
プログラム開始時には、青年たちにワークブックと、強迫観念と強迫行為の性質についての心理教育、症状の管理と機能障害の軽減のための戦略が提供されます。
プログラムの主な焦点は、各セッション中にセラピストと行う個別化された曝露練習です。
12歳から18歳の青年を対象に設計されたこのプログラムには、親向けのセッションも含まれており、親は家庭での不安駆動行動の管理と家族の適応の軽減を学びます。
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この認知行動的エクスポージャー／反応妨害プログラムは、2週間連続で集中的に実施され、10日間にわたって毎日2.5時間のセッションで構成されています。
各グループは6〜8人の思春期の参加者で構成され、すべての参加者は各セッションで個別のセラピストとペアになりますが、セラピストは毎日交代します。
プログラムの開始時、参加者はワークブックと、強迫観念と強迫行為の性質についての心理教育、および症状を管理し障害を軽減するための戦略を受け取ります。
プログラムの主な焦点は、各セッションでセラピストと行う個別化されたエクスポージャー演習です。
12〜18歳の思春期の若者向けに設計されたこのプログラムには、親セッションも含まれており、親は家庭での不安に駆られた行動を管理し、家族の配慮を減らす方法を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能評価尺度（BRIEF）
時間枠：ベースライン、治療後1週間、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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5歳から18歳の子どもと青少年の実行機能を評価するために設計された質問票（Gioia et al., 2000）。
この質問票は86項目からなり、回答オプションは3つあります：決してない = 1、時々ある = 2、よくある = 3。
BRIEFのスコアが高いほど、実行機能の困難さが大きいことを示します。
最初の72項目は、実行機能のさまざまな側面を測定する8つの臨床サブスケールに分けられます。
これらの臨床サブスケールは、行動調節指数（BRI）とメタ認知指数（MI）という2つのより広範な指標に分類され、これらが組み合わさって全体的実行機能合成（GEQ）スコアを形成します。
アイスランド語版の心理測定学的特性は、許容範囲内であることが証明されています。
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ベースライン、治療後1週間、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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児童用イェール・ブラウン強迫性尺度 (CY-BOCS)
時間枠：ベースライン、治療後1週間、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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これは半構造化面接法（Scahill et al., 1997）であり、6歳から17歳の小児および思春期の強迫性障害の症状と重症度を評価することを目的としています。
スコアの範囲は0〜40で、スコアが高いほどOCD関連の障害が大きいことを示し、臨床的カットオフスコアは15です。
面接は、子供と親の両方が同席するか、場合によっては別々に行われます。
面接方法は、子供の年齢や発達レベルなどによって異なります。
この面接法は、臨床目的と研究の両方で広く使用されており、多くの言語に翻訳されています。
現在では、OCD症状の重症度と治療反応を評価するためのゴールドスタンダードと見なされており、そのような評価のための最も一般的で広く受け入れられているツールです（Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017）。
この面接法は、強力な心理測定特性を示しています（Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017）。
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ベースライン、治療後1週間、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
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小児強迫性障害影響尺度改訂版 (COIS-R)
時間枠：ベースライン、治療後1週間、6ヶ月後の追跡調査、12ヶ月後の追跡調査
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これは、子供の最も重要な環境（家庭、学校、および社会的状況）におけるOCDによる機能的障害を評価する55項目の質問票です（Piacentini et al, 2007）。
各質問は0〜3のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほどOCD関連の障害が大きいことを示します。
思春期の若者は子供/思春期用フォームを記入し、保護者は保護者用フォームを記入します。
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ベースライン、治療後1週間、6ヶ月後の追跡調査、12ヶ月後の追跡調査
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改訂版児童不安抑うつ尺度 (RCADS)
時間枠：ベースライン、治療後1週間、6ヶ月後フォローアップ、12ヶ月後フォローアップ
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これは、不安障害や抑うつ障害をスクリーニングし、介入後の変化を評価するために一般的に使用される質問票です。
RCADSは、親と子供（8歳から17歳）を対象に設計された47項目の質問票で、以下の尺度を含みます：全般性不安障害、分離不安障害、社会不安障害、パニック障害、強迫性障害、および抑うつ症状。
項目は4段階で評価され、スコアが高いほど困難が大きいことを示します：0 = まったくない、1 = 時々、2 = よくある、3 = いつも。
アイスランド版は、一般集団と臨床集団の両方で許容できる心理測定特性を持っています。
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ベースライン、治療後1週間、6ヶ月後フォローアップ、12ヶ月後フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫症に対する家族適応尺度-自己評価版 (FAS-SR)
時間枠：ベースライン、治療後1週間、6ヶ月後の経過観察、12ヶ月後の経過観察
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この尺度は、子供の症状による苦痛を軽減するために家族がどの程度適応しようとするかを評価するために開発された19項目の尺度です。
この尺度は親によって記入され、家族が子供をどれだけ安心させようとするか、計画や活動を変更するか、または子供が苦痛を引き起こす物体、場所、状況を避けるのを助けるかなどの項目を含みます。
スコアは0〜48の範囲で、高いスコアはより多くの家族の適応を示します。
この尺度は、内部一貫性が0.90であり、標準化された家族適応面接（Pinto et al., 2013）との高い相関を含む、許容できる心理測定特性を持っています。
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ベースライン、治療後1週間、6ヶ月後の経過観察、12ヶ月後の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2030年9月1日
研究の完了 (推定)
2033年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UI-2025-OCDsummerprogram
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究には臨床小児集団の反復測定が含まれているため、データの一部は機微な個人データとして分類され、アイスランド国立生命倫理委員会の許可によって制限されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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