- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07465354
아이슬란드 청소년을 위한 강박장애 여름 치료 프로그램 (OCDtreatment)
2026년 9월 7일 업데이트: University of Iceland
아이슬란드 12-18세 청소년을 위한 강화된 강박증 하계 치료 프로그램
본 연구의 목표는 2주간의 집중 여름 치료 프로그램 동안 청소년을 대상으로 그룹 형식으로 제공되는 강박 장애 치료의 효과성을 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 캐나다 밴쿠버의 브리티시 컬럼비아 어린이 병원에서 개발된 소아 강박증 여름 프로그램의 아이슬란드 적응판의 효과성을 평가합니다.
구체적으로, 이 강도 높은 중재가 아이슬란드의 강박증을 가진 청소년과 그들의 부모에게 미치는 효능을 조사합니다.
또한, 이 연구는 실행 기능과 정서 조절이 치료 과정 중에 어떻게 변화하며 결과에 영향을 미치는지, 특히 ADHD 및/또는 자폐증과 같은 동반 신경발달 장애를 가진 청소년들 사이에서 어떻게 나타나는지 검토합니다.
이 프로그램은 더 큰 데이터셋을 축적하고 이러한 연구 질문을 포괄적으로 해결하기 위해 매년 개방형 임상 시험으로 시행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- 전화번호: +354 525 4351
- 이메일: dkh@hi.is
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 강박 장애 진단
- 청소년과 부모는 아이슬란드어에 상당히 유창해야 합니다.
- 청소년은 지적 장애 기준치 이상의 인지 능력을 갖추어야 합니다(이전에 검사한 경우 IQ 70 이상) 또는 최소한 심각한 학습 장애 의심이 없어야 합니다.
배제 기준:
- 심각한 자살 사고 및 자살 행동을 보이는 청소년, 또는 즉각적인 개입이 필요한 다른 급성 정신과적 상태를 가진 청소년은 제외됩니다. 이 프로그램은 자폐증 증상이 덜 심각한 개인에게 적합하지만, 더 광범위한 형태의 자폐증을 가진 사람들에게는 적합하지 않을 가능성이 높습니다. 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 참가자의 경우, 정신 건강 전문가는 부모와 상의하여 청소년의 동료 기반 집단 치료 준비 상태를 평가하고 프로그램 적합성을 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 그룹 기반 인지행동치료
이 인지-행동 노출 및 반응 방지 프로그램은 2주 연속 집중적으로 제공되며, 10일 동안 매일 2.5시간 세션으로 구성됩니다.
각 그룹은 6-8명의 청소년으로 구성되며, 모든 참가자는 각 세션마다 개별 치료사와 짝을 이루지만, 치료사는 매일 교대로 변경됩니다.
처음에 청소년들은 강박적 사고와 강박적 행동의 본질에 대한 워크북과 심리교육을 받으며, 증상을 관리하고 기능 저하를 줄이는 전략도 함께 제공됩니다.
이 프로그램의 주요 초점은 각 세션 동안 치료사와 함께 진행되는 맞춤형 노출 운동입니다.
12-18세 청소년을 위해 설계된 이 프로그램은 부모 세션도 포함하고 있으며, 부모들은 가정에서 불안에 의한 행동을 관리하고 가족의 적응을 줄이는 방법을 배웁니다.
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이 인지-행동 노출/반응 예방 프로그램은 연속 2주간 집중적으로 진행되며, 10일 동안 매일 2.5시간씩 세션이 구성됩니다.
각 그룹은 6-8명의 청소년으로 구성되며, 모든 참가자는 각 세션마다 개별 치료사와 짝을 이루지만, 치료사는 매일 교체됩니다.
시작 시, 청소년들은 강박적 사고와 강박적 행동의 본질에 대한 워크북과 심리교육을 받으며, 증상을 관리하고 기능 저하를 줄이는 전략도 함께 제공됩니다.
프로그램의 주요 초점은 각 세션 동안 치료사와 함께 진행되는 맞춤형 노출 연습입니다.
12-18세 청소년을 위해 설계된 이 프로그램에는 부모 세션도 포함되어 있으며, 부모들은 가정에서 불안에 의한 행동을 관리하고 가족의 적응을 줄이는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 집행기능 평정 척도 (BRIEF)
기간: 베이스라인, 치료 후 1주, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰
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5세에서 18세 아동 및 청소년의 실행 기능을 평가하기 위해 설계된 설문지입니다(Gioia et al., 2000).
이 설문지는 86개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에는 세 가지 응답 옵션이 있습니다: 전혀 그렇지 않음 = 1, 가끔 그렇다 = 2, 자주 그렇다 = 3.
BRIEF에서 높은 점수는 더 큰 실행 기능 어려움을 나타냅니다.
처음 72개 항목은 실행 기능의 다양한 측면을 측정하는 8개의 임상 하위 척도로 나뉩니다.
이러한 임상 하위 척도는 행동 조절 지수(BRI)와 메타인지 지수(MI)라는 두 가지 더 광범위한 지수에 속하며, 이들은 함께 글로벌 실행 합성(GEQ) 점수를 형성합니다.
아이슬란드어 버전의 심리측정적 특성은 수용 가능한 것으로 입증되었습니다.
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베이스라인, 치료 후 1주, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰
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아동용 예일-브라운 강박 척도 (CY-BOCS)
기간: 기준선, 치료 후 1주, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰
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이것은 6-17세 아동 및 청소년의 강박 장애 증상과 심각도를 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다(Scahill et al., 1997).
점수 범위는 0-40점이며, 점수가 높을수록 강박 장애 관련 장애가 더 심함을 나타내며, 임상적 절단 점수는 15점입니다.
이 인터뷰는 아동과 부모가 함께 있는 상태에서 진행되거나, 경우에 따라 따로 진행되기도 합니다.
인터뷰 방식은 아동의 연령과 발달 수준 등 여러 요인에 따라 달라집니다.
이 인터뷰는 임상 목적과 연구 목적으로 널리 사용되며, 많은 언어로 번역되었습니다.
오늘날 이 인터뷰는 강박 장애 증상의 심각도와 치료 반응을 평가하는 데 있어 표준으로 인정받으며, 이러한 평가를 위한 가장 일반적이고 널리 수용된 도구입니다(Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017).
이 인터뷰는 강력한 심리측정적 특성을 보여주었습니다(Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
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기준선, 치료 후 1주, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰
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아동 강박 장애 영향 척도 (COIS-R)
기간: 베이스라인, 치료 후 1주, 6개월 추적, 12개월 추적
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이것은 어린이의 가장 중요한 환경(가정, 학교, 사회적 상황)에서 OCD로 인한 기능적 손상을 평가하는 55개 항목의 설문지입니다(Piacentini et al, 2007).
각 질문은 0-3점의 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 OCD 관련 손상이 더 심함을 나타냅니다.
청소년은 아동/청소년 양식을 작성하고, 부모는 부모 양식을 작성할 것입니다.
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베이스라인, 치료 후 1주, 6개월 추적, 12개월 추적
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개정판 아동 불안 및 우울 척도 (RCADS)
기간: 기준선, 치료 1주 후, 6개월 추적, 12개월 추적
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이것은 불안 및 우울 장애를 선별하고 개입 후 변화를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 설문지입니다.
RCADS는 부모와 자녀(8-17세)를 위해 설계된 47개 항목의 설문지로, 다음과 같은 척도를 포함합니다: 일반화 불안 장애, 분리 불안 장애, 사회 불안 장애, 공황 장애, 강박 장애, 그리고 우울 증상.
항목은 4점 척도로 평가되며 높은 점수는 더 많은 어려움을 나타냅니다: 0 = 전혀 없다, 1 = 가끔 있다, 2 = 자주 있다, 3 = 항상 있다.
아이슬란드어 버전은 일반 인구와 임상 인구 모두에서 수용 가능한 심리측정적 특성을 가지고 있습니다.
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기준선, 치료 1주 후, 6개월 추적, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박장애 가족 적응 척도-자가 평가 (FAS-SR)
기간: 기준선, 치료 후 1주, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰
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이것은 가족이 자녀의 증상을 완화하여 고통을 줄이기 위해 어느 정도까지 노력하는지 평가하기 위해 개발된 19개 항목의 척도입니다.
이 척도는 부모가 작성하며, 가족이 자녀를 얼마나 안심시키려 하는지, 계획과 활동을 변경하는지, 또는 자녀가 고통을 유발하는 대상, 장소, 상황을 피하도록 돕는지와 같은 항목들을 포함합니다. 점수 범위는 0-48점이며, 점수가 높을수록 더 많은 가족 수용을 나타냅니다. 이 척도는 0.90의 내적 일관성을 포함한 수용 가능한 심리측정적 특성을 가지며, 표준화된 가족 수용 인터뷰(Pinto et al., 2013)와 높은 상관관계를 보입니다. |
기준선, 치료 후 1주, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UI-2025-OCDsummerprogram
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 임상 소아 인구의 반복 측정을 포함하므로, 데이터 일부는 민감한 개인 데이터로 분류되어 아이슬란드 국가 생명윤리위원회의 허가에 따라 제한될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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