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Programma di Trattamento Estivo per Adolescenti con DOC in Islanda (OCDtreatment)

7 settembre 2026 aggiornato da: University of Iceland

Programma Estivo di Trattamento Intensivo per il DOC per Adolescenti di 12-18 anni in Islanda

L'obiettivo dello studio è esaminare l'efficacia del trattamento per il DOC erogato in formato di gruppo per adolescenti durante un programma di trattamento estivo intensivo di due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio valuta l'efficacia dell'adattamento islandese del Programma Estivo Pediatrico per il DOC, originariamente sviluppato dal British Columbia Children's Hospital di Vancouver, in Canada.
In particolare, indaga l'efficacia di questo intervento intensivo per gli adolescenti islandesi con DOC e i loro genitori.
Lo studio esamina anche come il funzionamento esecutivo e la regolazione delle emozioni possano cambiare durante il trattamento e influenzare i risultati, in particolare tra gli adolescenti con condizioni neuroevolutive concomitanti come ADHD e/o autismo.
Il programma verrà implementato annualmente come studio clinico aperto per accumulare un set di dati più ampio e affrontare queste domande di ricerca in modo completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
  • Numero di telefono: +354 525 4351
  • Email: dkh@hi.is

Luoghi di studio

  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda, 102
        • Reclutamento
        • University of Iceland
        • Contatto:
          • Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
          • Numero di telefono: +354 525 4351
          • Email: dkh@hi.is

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di DOC
  • Gli adolescenti e i genitori devono essere abbastanza fluenti in islandese.
  • Gli adolescenti devono avere capacità cognitive al di sopra della soglia per la disabilità intellettiva (QI superiore a 70 se testato in precedenza) o almeno nessun sospetto di gravi difficoltà di apprendimento.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi gli adolescenti che presentano grave ideazione suicidaria e comportamento suicidario, o altre condizioni psichiatriche acute che richiedono un intervento immediato. Il programma è adatto a individui con manifestazioni meno invalidanti di autismo, ma è improbabile che si adatti a coloro che hanno forme più pervasive. Per i partecipanti con diagnosi di disturbo dello spettro autistico, un professionista della salute mentale, in consultazione con i genitori, valuta la prontezza dell'adolescente per la terapia di gruppo tra pari e determina l'idoneità al programma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento cognitivo-comportamentale intensivo di gruppo
Questo programma cognitivo-comportamentale di esposizione / prevenzione della risposta viene erogato in modo intensivo per due settimane consecutive, con sessioni quotidiane di 2,5 ore per 10 giorni. Ogni gruppo comprende 6-8 adolescenti, con ogni partecipante affiancato da un terapeuta individuale per ogni sessione, sebbene i terapeuti ruotino quotidianamente. All'inizio, gli adolescenti ricevono quaderni di lavoro e psicoeducazione sulla natura dei pensieri ossessivi e dei comportamenti compulsivi, insieme a strategie per gestire i sintomi e ridurre la compromissione. L'obiettivo principale del programma sono gli esercizi di esposizione individualizzati condotti con un terapeuta durante ogni sessione. Progettato per adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, il programma include anche sessioni per i genitori, in cui i genitori imparano a gestire i comportamenti guidati dall'ansia a casa e ridurre l'accomodamento familiare.
Comportamentale: Trattamento cognitivo-comportamentale intensivo con prevenzione dell'esposizione e della risposta
Questo programma cognitivo-comportamentale di esposizione / prevenzione della risposta viene erogato in modo intensivo per due settimane consecutive, con sessioni giornaliere di 2,5 ore per 10 giorni. Ogni gruppo comprende 6-8 adolescenti, ciascuno dei quali è affiancato da un terapeuta individuale per ogni sessione, sebbene i terapeuti ruotino quotidianamente. All'inizio, gli adolescenti ricevono quaderni di lavoro e psicoeducazione sulla natura dei pensieri ossessivi e dei comportamenti compulsivi, insieme a strategie per gestire i sintomi e ridurre la compromissione. L'obiettivo principale del programma sono gli esercizi di esposizione individualizzati condotti con un terapeuta durante ogni sessione. Progettato per adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, il programma include anche sessioni per i genitori, in cui i genitori imparano a gestire i comportamenti guidati dall'ansia a casa e a ridurre l'accomodamento familiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Comportamentale di Valutazione della Funzione Esecutiva (BRIEF)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Un questionario progettato per valutare il funzionamento esecutivo in bambini e adolescenti dai 5 ai 18 anni (Gioia et al., 2000). Il questionario è composto da 86 item con tre opzioni di risposta: mai = 1, a volte = 2, e spesso = 3. Un punteggio più alto sul BRIEF indica maggiori difficoltà nel funzionamento esecutivo. I primi 72 item sono suddivisi in otto sottoscale cliniche che misurano diversi aspetti della funzione esecutiva. Queste sottoscale cliniche rientrano in due indici più ampi: l'Indice di Regolazione Comportamentale (BRI) e l'Indice di Metacognizione (MI), che insieme formano un punteggio Composito Esecutivo Globale (GEQ). Le proprietà psicometriche della versione islandese si sono dimostrate accettabili.
Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Questa è un'intervista semi-strutturata (Scahill et al., 1997) progettata per valutare i sintomi e la gravità del disturbo ossessivo-compulsivo in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni. I punteggi vanno da 0 a 40, con un punteggio più alto che indica una maggiore compromissione correlata al DOC e un punteggio di cut-off clinico di 15. L'intervista viene condotta sia con il bambino e il genitore presenti sia, in alcuni casi, separatamente. Il metodo dell'intervista dipende, tra l'altro, dall'età del bambino e dal suo livello di sviluppo. Questa intervista è ampiamente utilizzata, sia per scopi clinici che nella ricerca, ed è stata tradotta in molte lingue. Oggi è considerata lo standard di riferimento per valutare la gravità dei sintomi del DOC e la risposta al trattamento ed è lo strumento più comunemente e ampiamente accettato per tali valutazioni (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017). L'intervista ha dimostrato forti proprietà psicometriche (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
La Scala dell'Impatto dell'Ansia Ossessivo-Compulsiva Infantile (COIS-R)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Questo è un questionario di 55 domande che valuta la compromissione funzionale dovuta al DOC negli ambienti più importanti del bambino (casa, scuola e situazioni sociali) (Piacentini et al, 2007). Ogni domanda è valutata su una scala Likert da 0 a 3 e un punteggio più alto indica una maggiore compromissione correlata al DOC. Gli adolescenti completeranno il modulo per bambini/adolescenti e i genitori completeranno il modulo per i genitori.
Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Scala Rivista per l'Ansia e la Depressione nei Bambini (RCADS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Questo è un questionario comunemente utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi e per valutare i cambiamenti in seguito a un intervento. Il RCADS è un questionario di 47 elementi progettato per genitori e bambini (dai 8 ai 17 anni) e include le seguenti scale: Disturbo d'Ansia Generalizzato, Disturbo d'Ansia da Separazione, Disturbo d'Ansia Sociale, Disturbo di Panico, Disturbo Ossessivo-Compulsivo e Sintomi Depressivi. Gli elementi sono valutati su una scala a quattro punti e punteggi più alti indicano maggiori difficoltà: 0 = mai, 1 = a volte, 2 = spesso, 3 = sempre. La versione islandese presenta proprietà psicometriche accettabili sia nelle popolazioni generali che cliniche.
Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Family Accommodation Scale for OCD- Self-Rated (FAS-SR)
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Questa è una scala di 19 item sviluppata per valutare la misura in cui la famiglia tenta di adattarsi ai sintomi del bambino per ridurre il disagio. La scala è compilata dai genitori e include item come quanto la famiglia cerca di rassicurare il bambino, modificare piani e attività, o aiutare il bambino a evitare oggetti, luoghi o situazioni che causano disagio. I punteggi vanno da 0 a 48 e punteggi più alti indicano un maggiore adattamento familiare. La scala ha proprietà psicometriche accettabili, inclusa una coerenza interna di 0,90 e un'elevata correlazione con il Family Accommodation Interview standardizzato (Pinto et al., 2013).
Baseline, 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iceland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UI-2025-OCDsummerprogram

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché lo studio include misurazioni ripetute di una popolazione pediatrica clinica, parte dei dati sarà classificata come dati personali sensibili e quindi soggetta alle restrizioni del permesso del Comitato Nazionale di Bioetica dell'Islanda.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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