OCD Sommerbehandlingsprogram for ungdommer på Island (OCDtreatment)
7. september 2026 oppdatert av: University of Iceland
Intensiv OCD-sommerbehandlingsprogram for ungdom i alderen 12-18 år på Island
Målet med studien er å undersøke effektiviteten av OCD-behandling gitt i gruppeformat for ungdommer under et to-ukers intensivt sommerbehandlingsprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effektiviteten av den islandske tilpasningen av Pediatric OCD Summer Program, som opprinnelig ble utviklet av British Columbia Children's Hospital i Vancouver, Canada.
Spesielt undersøker den effekten av denne intensive intervensjonen for islandske ungdommer med OCD og deres foreldre.
Studien undersøker også hvordan eksekutive funksjoner og emosjonsregulering kan endre seg i løpet av behandlingen og påvirke resultatene, spesielt blant ungdommer med samtidige nevro-utviklingsforstyrrelser som ADHD og/eller autisme.
Programmet vil bli implementert årlig som en åpen klinisk studie for å akkumulere et større datasett og adressere disse forskningsspørsmålene helhetlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Telefonnummer: +354 525 4351
- E-post: dkh@hi.is
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- OCD-diagnose
- Ungdommer og foreldre må være ganske flytende i islandsk.
- Ungdommer må ha kognitive evner over terskelen for intellektuell funksjonshemming (IQ over 70 hvis tidligere testet) eller i det minste ingen mistanke om alvorlige lærevansker.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdommer som viser alvorlige suicidalideer og suicidalt atferd, eller andre akutte psykiske tilstander som krever umiddelbar intervensjon, er ekskludert. Programmet er passende for personer med mindre svekkende uttrykk for autisme, men er neppe egnet for de med mer gjennomgripende former. For deltakere diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse, vurderer en psykisk helsearbeider, i samråd med foreldrene, ungdommens beredskap for gruppeterapi med jevnaldrende og fastsetter programmets egnethet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv gruppebasert kognitiv atferdsterapi
Dette kognitiv-atferdsterapeutiske eksponerings- og responsprevensjonsprogrammet leveres intensivt over to påfølgende uker, og består av daglige 2,5-timers økter over 10 dager.
Hver gruppe inkluderer 6-8 ungdommer, hvor hver deltaker er parret med en individuell terapeut for hver økt, selv om terapeutene roterer daglig.
I begynnelsen mottar ungdommene arbeidsbøker og psykoedukasjon om naturen til obsessive tanker og tvangspreget atferd, sammen med strategier for å håndtere symptomer og redusere funksjonsnedsettelse.
Programmets hovedfokus er individuelle eksponeringsøvelser som utføres med en terapeut under hver økt.
Designet for ungdommer i alderen 12-18 år, inkluderer programmet også foreldreøkter, der foreldre lærer å håndtere angstdrevne atferder hjemme og redusere familieakkummodasjon.
|
Dette kognitiv-atferdsterapeutiske eksponerings-/responsforebyggingsprogrammet leveres intensivt over to påfølgende uker, og består av daglige 2,5-timers økter over 10 dager.
Hver gruppe inkluderer 6–8 ungdommer, hvor hver deltager er parret med en individuell terapeut for hver økt, selv om terapeutene roterer daglig.
I starten mottar ungdommene arbeidsbøker og psykoedukasjon om naturen til obsessive tanker og tvangspreget atferd, sammen med strategier for å håndtere symptomer og redusere funksjonsnedsettelse.
Hovedfokuset i programmet er individuelle eksponeringsøvelser som gjennomføres med en terapeut under hver økt.
Designet for ungdommer i alderen 12–18, inkluderer programmet også foreldreøkter, der foreldre lærer å håndtere angstdrevet atferd hjemme og redusere familietilpasning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Et spørreskjema utformet for å vurdere eksekutiv funksjon hos barn og ungdom i alderen 5 til 18 år (Gioia et al., 2000).
Spørreskjemaet består av 86 spørsmål med tre svarmuligheter: aldri = 1, noen ganger = 2 og ofte = 3. En høyere skår på BRIEF indikerer større vansker med eksekutiv funksjon. De første 72 spørsmålene er delt inn i åtte kliniske subskalaer som måler ulike aspekter av eksekutiv funksjon. Disse kliniske subskalaene faller inn under to bredere indekser: Atferdsreguleringsindeksen (BRI) og Metakognisjonsindeksen (MI), som sammen danner en Global Eksekutiv Komposittskår (GEQ). De psykometriske egenskapene til den islandske versjonen har vist seg å være akseptable. |
Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et semistrukturert intervju (Scahill et al., 1997) som er utviklet for å vurdere symptomer og alvorlighetsgrad av tvangslidelse hos barn og ungdom i alderen 6–17 år.
Poengsummen varierer fra 0–40, der en høyere poengsum indikerer større OCD-relatert funksjonsnedsettelse med en klinisk grenseverdi på 15.
Intervjuet gjennomføres enten med både barnet og foreldrene til stede, eller i noen tilfeller separat.
Intervjumetoden avhenger blant annet av barnets alder og utviklingsnivå.
Dette intervjuet er mye brukt, både for kliniske formål og i forskning, og har blitt oversatt til mange språk.
I dag anses det som gullstandarden for å vurdere alvorlighetsgraden av OCD-symptomer og behandlingsrespons, og er det mest brukte og allment aksepterte verktøyet for slike vurderinger (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017).
Intervjuet har vist gode psykometriske egenskaper (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
|
Baseline, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
The Child Obsessive-Compulsive Impact Scale (COIS-R)
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 55 spørsmål som vurderer funksjonell nedsatt evne på grunn av OCD i barnets viktigste miljøer (hjem, skole og sosiale situasjoner) (Piacentini et al, 2007).
Hvert spørsmål vurderes på en Likert-skala fra 0-3, og en høyere poengsum indikerer mer OCD-relatert nedsatt evne.
Ungdommene vil fylle ut barn-/ungdomskjemaet og foreldrene vil fylle ut foreldreskjemaet.
|
Baseline, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Revidert barneangst- og depresjonsskala (RCADS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er et vanlig brukt spørreskjema for å screene for angst- og depresjonslidelser og for å vurdere endringer etter en intervensjon.
RCADS er et 47-punkts spørreskjema utviklet for foreldre og barn (8-17 år) og inkluderer følgende skalaer: Generalisert angstlidelse, separasjonsangstlidelse, sosial angstlidelse, panikklidelse, tvangslidelse og depressive symptomer.
Punktene vurderes på en firepunkts skala og høyere poengsummer indikerer større vansker: 0 = aldri, 1 = noen ganger, 2 = ofte, 3 = alltid.
Den islandske versjonen har akseptable psykometriske egenskaper i både generelle og kliniske populasjoner.
|
Baseline, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieakkommodasjonsskala for OCD - Selvvurdert (FAS-SR)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Dette er en skala med 19 punkter som er utviklet for å vurdere i hvilken grad familien forsøker å tilpasse seg barnets symptomer for å redusere ubehag. Skalaen fylles ut av foreldre og inkluderer punkter som hvor mye familien forsøker å berolige barnet, endre planer og aktiviteter, eller hjelpe barnet med å unngå gjenstander, steder eller situasjoner som forårsaker ubehag. Skåren varierer fra 0 til 48, og høyere skår indikerer mer familietilpasning. Skalaen har akseptable psykometriske egenskaper, inkludert en intern konsistens på 0,90 og høy korrelasjon med standardisert Family Accommodation Interview (Pinto et al., 2013).
|
Utgangspunkt, 1 uke etter behandling, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UI-2025-OCDsummerprogram
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ettersom studien inkluderer gjentatte målinger av en klinisk barnebefolkning, vil deler av dataene bli klassifisert som sensitive personopplysninger og dermed begrenset av tillatelsen fra Den nasjonale bioetikkomitéen på Island.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .