OCD-kesähoito-ohjelma nuorille Islannissa (OCDtreatment)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Iceland
Intensiivinen OCD-kesähoidon ohjelma 12–18-vuotiaille nuorille Islannissa
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella pakko-oireisen häiriön hoidon tehokkuutta ryhmässä toimitettuna nuorille kahden viikon intensiivisen kesähoidon ohjelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Islannin mukautetun version tehokkuutta Pediatric OCD Summer Program -ohjelmasta, joka alun perin kehitettiin British Columbia Children's Hospital -sairaalassa Vancouverissa, Kanadassa.
Erityisesti tutkimus selvittää tämän intensiivisen interventiohoidon tehoa islantilaisilla OCD-potilailla olevilla nuorilla ja heidän vanhemmillaan.
Tutkimus tarkastelee myös sitä, miten toiminnanohjauskyky ja tunnesäätely saattavat muuttua hoidon aikana ja vaikuttaa tuloksiin, erityisesti niiden nuorten keskuudessa, joilla on samanaikaisia neurokehityksellisiä oireita, kuten ADHD ja/tai autismi.
Ohjelma toteutetaan vuosittain avoimena kliikkisenä tutkimuksena, jotta saadaan kerättyä laajempi aineisto ja vastattava näihin tutkimuskysymyksiin kokonaisvaltaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Puhelinnumero: +354 525 4351
- Sähköposti: dkh@hi.is
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakko-oireinen häiriö (OCD) -diagnoosi
- Nuorten ja vanhempien tulee olla suhteellisen sujuvia islannin kielessä.
- Nuorten tulee olla kognitiivisia kykyjä yli älyllisen kehitysvamman kynnyksen (älykkyysosamäärä yli 70, jos aikaisemmin testattu) tai ainakaan ei saa olla epäilystä vakavista oppimisvaikeuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on vakavia itsemurha-ajatuksia ja itsemurhakäyttäytymistä, tai muita akuutteja psykiatrisia tiloja, jotka vaativat välitöntä puuttumista, jätetään pois. Ohjelma sopii henkilöille, joilla on vähemmän haittaavaa autismin ilmenemismuotoa, mutta se ei todennäköisesti sovi niille, joilla on laajemmat muodot. Osallistujille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö, mielenterveysammattilainen vanhempien kanssa neuvotellen arvioi nuoren valmiuden vertaisryhmäterapiaan ja määrittää ohjelman sopivuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen ryhmäpohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen hoito
Tämä kognitiivis-behavioraalinen altistus- ja vasteestohjelma toteutetaan intensiivisesti kahden peräkkäisen viikon aikana, ja se koostuu päivittäisistä 2,5 tunnin istunnoista 10 päivän ajan.
Jokainen ryhmä sisältää 6-8 nuorta, ja jokainen osallistuja on paritettu yksilöllisen terapeutin kanssa jokaista istuntoa varten, vaikka terapeutit vaihtuvat päivittäin.
Alussa nuoret saavat työkirjoja ja psykokoulutusta pakkomielteisten ajatusten ja pakkotoimintojen luonteesta sekä strategioita oireiden hallintaan ja toimintakyvyn heikkenemisen vähentämiseen.
Ohjelman pääpaino on yksilöllisissä altistusharjoituksissa, joita tehdään terapeutin kanssa jokaisen istunnon aikana.
Suunniteltu 12-18-vuotiaille nuorille, ohjelmaan kuuluu myös vanhempainistuntoja, joissa vanhemmat oppivat hallitsemaan kotona ahdistukseen liittyviä käyttäytymismalleja ja vähentämään perheen mukautumista.
|
Tämä kognitiivis-käyttäytymisellinen altistus-/vasteenestohoitokokonaisuus toteutetaan intensiivisesti kahden peräkkäisen viikon aikana, koostuen päivittäisistä 2,5 tunnin istunnoista 10 päivän ajan.
Jokaisessa ryhmässä on 6–8 nuorta, ja jokainen osallistuja on paritettu yksilöllisen terapeutin kanssa jokaista istuntoa varten, vaikka terapeutit vaihtuvat päivittäin. Alussa nuoret saavat työkirjoja ja psykokoulutusta pakkomielteisten ajatusten ja pakkotoimien luonteesta sekä strategioita oireiden hallintaan ja toimintakyvyn heikkenemisen vähentämiseen. Ohjelman pääpaino on yksilöllisissä altistusharjoituksissa, joita tehdään terapeutin kanssa jokaisen istunnon aikana. 12–18-vuotiaille nuorille suunniteltu ohjelma sisältää myös vanhempainistuntoja, joissa vanhemmat oppivat hallitsemaan kotona ahdistukseen liittyviä käyttäytymismalleja ja vähentämään perheen mukautumista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnanohjauskyvyn arviointimenetelmä (BRIEF)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Kysely, joka on suunniteltu arvioimaan 5–18-vuotiaiden lasten ja nuorten toimeenpanotoimintoja (Gioia ym., 2000).
Kysely koostuu 86 kysymyksestä, joissa on kolme vastausvaihtoehtoa: ei koskaan = 1, joskus = 2 ja usein = 3.
Korkeampi BRIEF-pisteetaso viittaa suurempiin toimeenpanotoimintojen vaikeuksiin.
Ensimmäiset 72 kysymystä on jaettu kahdeksaan kliiniseen ala-asteikkoon, jotka mittaavat eri toimeenpanotoiminnon osa-alueita.
Nämä kliiniset ala-asteikot kuuluvat kahteen laajempaan indeksiin: Käyttäytymisen säätelyn indeksiin (BRI) ja Metakognition indeksiin (MI), jotka yhdessä muodostavat yleisen toimeenpanokomposiitti (GEQ) -pistemäärän.
Islantilaisen version psykometriset ominaisuudet ovat osoittautuneet hyväksyttäviksi.
|
Alkutilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen Yale-Brownin pakko-oireiden asteikko (CY-BOCS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on puolistrukturoitu haastattelu (Scahill et al., 1997), jonka tarkoituksena on arvioida pakko-oireisen häiriön oireita ja vakavuutta 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–40, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän OCD:hen liittyvää toiminnanrajoittavuutta, ja kliininen raja-arvo on 15.
Haastattelu suoritetaan joko lapsen ja vanhemman läsnä ollessa tai joissakin tapauksissa erikseen.
Haastattelumenetelmä riippuu muun muassa lapsen iästä ja kehitystasosta.
Tätä haastattelua käytetään laajasti sekä kliinisissä tarkoituksissa että tutkimuksessa, ja se on käännetty monille kielille.
Nykyään sitä pidetään kultaisena standardina OCD-oireiden vakavuuden ja hoidon vastauksen arvioinnissa, ja se on yleisimmin ja laajimmin hyväksytty työkalu tällaisiin arviointeihin (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017).
Haastattelulla on osoitettu olevan vahvat psykometriset ominaisuudet (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
|
Alkutilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen pakko-oireisen häiriön vaikutusasteikko (COIS-R)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on 55 kohdan kysely, joka arvioi pakkohäiriön aiheuttamaa toiminnallista haittaa lapsen tärkeimmissä ympäristöissä (kotona, koulussa ja sosiaalisissa tilanteissa) (Piacentini et al, 2007).
Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla 0–3 ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän pakkohäiriöön liittyvää haittaa.
Nuoret täyttävät lapsen/nuoren lomakkeen ja vanhemmat täyttävät vanhempainlomakkeen.
|
Alkutilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Uudistettu lasten ahdistus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on yleisesti käytetty kyselylomake ahdistuneisuus- ja masennusoireiden seulontaan sekä muutosten arviointiin interventioiden jälkeen.
RCADS on 47 kysymyksen kyselylomake, joka on suunniteltu vanhemmille ja lapsille (8–17-vuotiaille) ja sisältää seuraavat asteikot: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, Eroahdistuneisuushäiriö, Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, Paniikkihäiriö, Pakko-oireinen häiriö ja masennusoireet.
Kysymyksiä arvioidaan neliportaisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia: 0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = aina.
Islantilaisella versiolla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet sekä yleisessä väestössä että kliinisessä populaatiossa.
|
Perustaso, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD-perheen sopeutumisasteikko - itsearvioitu (FAS-SR)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on 19-kohdainen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan, missä määrin perhe pyrkii mukauttamaan lapsen oireisiin lieventääkseen ahdistusta. Asteikon täyttävät vanhemmat, ja se sisältää kohtia, kuten kuinka paljon perhe yrittää rauhoittaa lasta, muuttaa suunnitelmia ja toimintoja tai auttaa lasta välttämään esineitä, paikkoja tai tilanteita, jotka aiheuttavat ahdistusta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän perheen mukautumista. Asteikolla on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien sisäinen yhtenevyys 0,90 ja korkea korrelaatio standardoidun Family Accommodation -haastattelun kanssa (Pinto et al., 2013).
|
Alkuperäinen tila, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. syyskuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI-2025-OCDsummerprogram
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tutkimus sisältää toistuvia mittauksia lasten kliinisestä populaatiosta, osa tiedoista luokitellaan arkaluonteisiksi henkilötiedoiksi ja näin ollen rajoitetaan Islannin kansallisen bioeettisen komitean luvalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .