OCD-Sommerbehandlungsprogramm für Jugendliche in Island (OCDtreatment)
7. September 2026 aktualisiert von: University of Iceland
Intensives OCD-Sommerbehandlungsprogramm für 12- bis 18-jährige Jugendliche in Island
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer in Gruppenform durchgeführten Zwangsstörungsbehandlung für Jugendliche während eines zweiwöchigen intensiven Sommerbehandlungsprogramms zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie bewertet die Wirksamkeit der isländischen Adaptation des Pediatric OCD Summer Program, das ursprünglich vom British Columbia Children's Hospital in Vancouver, Kanada, entwickelt wurde.
Insbesondere untersucht sie die Wirksamkeit dieser intensiven Intervention für isländische Jugendliche mit Zwangsstörungen und ihre Eltern.
Die Studie untersucht auch, wie exekutive Funktionen und Emotionsregulation sich im Verlauf der Behandlung verändern und die Ergebnisse beeinflussen können, insbesondere bei Jugendlichen mit gleichzeitig auftretenden neuroentwicklungsbedingten Erkrankungen wie ADHS und/oder Autismus.
Das Programm wird jährlich als offene klinische Studie durchgeführt, um einen größeren Datensatz zu sammeln und diese Forschungsfragen umfassend zu beantworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Telefonnummer: +354 525 4351
- E-Mail: dkh@hi.is
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OCD-Diagnose
- Jugendliche und Eltern müssen relativ fließend Isländisch sprechen.
- Jugendliche müssen kognitive Fähigkeiten über der Schwelle für geistige Behinderung haben (IQ über 70, falls zuvor getestet) oder zumindest keinen Verdacht auf schwere Lernschwierigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit schweren Suizidgedanken und suizidalem Verhalten oder anderen akuten psychiatrischen Erkrankungen, die sofortige Intervention erfordern, sind ausgeschlossen. Das Programm ist für Personen mit weniger beeinträchtigenden Formen von Autismus geeignet, eignet sich jedoch wahrscheinlich nicht für Personen mit umfassenderen Formen. Für Teilnehmer, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, bewertet ein psychiatrischer Facharzt in Absprache mit den Eltern die Bereitschaft des Jugendlichen für gruppenbasierte Gleichaltrigentherapie und bestimmt die Eignung für das Programm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensive gruppenbasierte kognitiv-verhaltenstherapeutische Behandlung
Dieses kognitiv-behaviorale Expositions- und Reaktionsverhinderungsprogramm wird intensiv über zwei aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt und besteht aus täglichen 2,5-stündigen Sitzungen über 10 Tage.
Jede Gruppe umfasst 6-8 Jugendliche, wobei jeder Teilnehmer für jede Sitzung mit einem individuellen Therapeuten gepaart wird, obwohl die Therapeuten täglich wechseln.
Zu Beginn erhalten die Jugendliche Arbeitsbücher und Psychoedukation über die Natur von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen sowie Strategien zur Bewältigung von Symptomen und zur Verringerung der Beeinträchtigung.
Der Hauptfokus des Programms liegt auf individuellen Expositionsübungen, die während jeder Sitzung mit einem Therapeuten durchgeführt werden.
Entwickelt für Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren, umfasst das Programm auch Elterngespräche, in denen Eltern lernen, angstgetriebene Verhaltensweisen zu Hause zu bewältigen und familiäre Anpassungen zu reduzieren.
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Dieses kognitiv-behaviorale Expositions-/Reaktionsverhinderungsprogramm wird intensiv über zwei aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt und besteht aus täglichen 2,5-stündigen Sitzungen über 10 Tage.
Jede Gruppe umfasst 6-8 Jugendliche, wobei jeder Teilnehmer für jede Sitzung mit einem individuellen Therapeuten gepaart wird, obwohl die Therapeuten täglich wechseln.
Zu Beginn erhalten die Jugendliche Arbeitsbücher und Psychoedukation über die Natur von Zwangsgedanken und zwanghaftem Verhalten sowie Strategien zur Bewältigung von Symptomen und zur Verringerung der Beeinträchtigung.
Der Hauptfokus des Programms liegt auf individuellen Expositionsübungen, die während jeder Sitzung mit einem Therapeuten durchgeführt werden.
Das Programm, das für Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren konzipiert ist, beinhaltet auch Elterngespräche, in denen Eltern lernen, angstgetriebene Verhaltensweisen zu Hause zu bewältigen und die familiäre Anpassung zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensbewertungsinventar der exekutiven Funktionen (BRIEF)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachbeobachtung, 12-Monats-Nachbeobachtung
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Ein Fragebogen zur Bewertung der exekutiven Funktionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 5 bis 18 Jahren (Gioia et al., 2000).
Der Fragebogen besteht aus 86 Items mit drei Antwortmöglichkeiten: nie = 1, manchmal = 2 und oft = 3.
Eine höhere Punktzahl im BRIEF deutet auf größere Schwierigkeiten bei den exekutiven Funktionen hin.
Die ersten 72 Items sind in acht klinische Subskalen unterteilt, die verschiedene Aspekte der exekutiven Funktion messen.
Diese klinischen Subskalen fallen unter zwei umfassendere Indizes: den Behavioral Regulation Index (BRI) und den Metacognition Index (MI), die zusammen einen Global Executive Composite (GEQ)-Score bilden.
Die psychometrischen Eigenschaften der isländischen Version haben sich als akzeptabel erwiesen.
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Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachbeobachtung, 12-Monats-Nachbeobachtung
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Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachsorge, 12-Monats-Nachsorge
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Dies ist ein halbstrukturiertes Interview (Scahill et al., 1997), das zur Erfassung der Symptome und des Schweregrads von Zwangsstörungen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6–17 Jahren entwickelt wurde.
Die Werte reichen von 0–40, wobei ein höherer Wert eine stärkere Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Zwangsstörungen anzeigt, mit einem klinischen Grenzwert von 15.
Das Interview wird entweder in Anwesenheit sowohl des Kindes als auch der Eltern oder in einigen Fällen getrennt durchgeführt.
Die Interviewmethode hängt unter anderem vom Alter und Entwicklungsstand des Kindes ab.
Dieses Interview wird sowohl für klinische Zwecke als auch in der Forschung weit verbreitet eingesetzt und wurde in viele Sprachen übersetzt.
Heute gilt es als Goldstandard zur Beurteilung des Schweregrads von Zwangsstörungssymptomen und des Ansprechens auf die Behandlung und ist das am häufigsten und am weitesten anerkannte Instrument für solche Bewertungen (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017).
Das Interview hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
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Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachsorge, 12-Monats-Nachsorge
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Die Child Obsessive-Compulsive Impact Scale (COIS-R)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachuntersuchung, 12-Monats-Nachuntersuchung
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Dies ist ein 55-Punkte-Fragebogen, der die funktionelle Beeinträchtigung durch Zwangsstörungen (OCD) in den wichtigsten Umgebungen des Kindes (Zuhause, Schule und soziale Situationen) bewertet (Piacentini et al., 2007).
Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0-3 bewertet, und eine höhere Punktzahl deutet auf eine stärkere OCD-bedingte Beeinträchtigung hin.
Die Jugendlichen werden das Kind/Jugendlichen-Formular ausfüllen und die Eltern das Eltern-Formular.
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Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachuntersuchung, 12-Monats-Nachuntersuchung
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Revidierte Skala für Angst und Depression bei Kindern (RCADS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachuntersuchung, 12-Monats-Nachuntersuchung
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Dies ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Erfassung von Angst- und depressiven Störungen und zur Bewertung von Veränderungen nach einer Intervention.
Der RCADS ist ein 47-Item-Fragebogen, der für Eltern und Kinder (8-17 Jahre) entwickelt wurde und die folgenden Skalen umfasst: Generalisierte Angststörung, Trennungsangststörung, Soziale Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und depressive Symptome.
Die Items werden auf einer vierstufigen Skala bewertet, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten hinweisen: 0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = immer.
Die isländische Version weist sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch in klinischen Populationen akzeptable psychometrische Eigenschaften auf.
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Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachuntersuchung, 12-Monats-Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Family Accommodation Scale for OCD - Selbstbeurteilung (FAS-SR)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachuntersuchung, 12-Monats-Nachuntersuchung
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Dies ist eine 19-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Ausmaß zu bewerten, in dem die Familie versucht, die Symptome des Kindes zu berücksichtigen, um dessen Belastung zu verringern.
Die Skala wird von den Eltern ausgefüllt und umfasst Punkte wie, wie sehr die Familie versucht, das Kind zu beruhigen, Pläne und Aktivitäten zu ändern oder dem Kind zu helfen, Objekte, Orte oder Situationen zu vermeiden, die Belastung verursachen.
Die Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte auf mehr familiäre Anpassung hindeuten.
Die Skala verfügt über akzeptable psychometrische Eigenschaften, einschließlich einer internen Konsistenz von 0,90 und einer hohen Korrelation mit dem standardisierten Family Accommodation Interview (Pinto et al., 2013).
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Baseline, 1 Woche nach der Behandlung, 6-Monats-Nachuntersuchung, 12-Monats-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UI-2025-OCDsummerprogram
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Da die Studie wiederholte Messungen einer klinischen Kinderpopulation umfasst, werden Teile der Daten als sensible personenbezogene Daten eingestuft und sind daher durch die Genehmigung des Nationalen Bioethik-Komitees von Island eingeschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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