OCD Sommerbehandlingsprogram for Unge på Island (OCDtreatment)
7. september 2026 opdateret af: University of Iceland
Intensiv OCD-sommerbehandlingsprogram for 12-18-årige unge på Island
Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten af OCD-behandling leveret i gruppeformat til unge under et to ugers intensivt sommerbehandlingsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse evaluerer effektiviteten af den islandske tilpasning af Pediatric OCD Summer Program, som oprindeligt blev udviklet af British Columbia Children's Hospital i Vancouver, Canada.
Specifikt undersøger den effektiviteten af denne intensive intervention for islandske unge med OCD og deres forældre.
Undersøgelsen undersøger også, hvordan eksekutive funktioner og følelsesregulering kan ændre sig i løbet af behandlingen og påvirke resultaterne, især blandt unge med samtidige neurodevelopmental tilstande såsom ADHD og/eller autisme.
Programmet vil blive implementeret årligt som et åbent klinisk forsøg for at akkumulere et større datasæt og adressere disse forskningsspørgsmål grundigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Telefonnummer: +354 525 4351
- E-mail: dkh@hi.is
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OCD-diagnose
- Unge og forældre skal være rimeligt flydende i islandsk.
- Unge skal have kognitive evner over grænsen for intellektuel handicap (IQ over 70, hvis tidligere testet) eller i det mindste ingen mistanke om alvorlige lærevanskeligheder.
Eksklusionskriterier:
- Unge med alvorlige selvmordstanker og selvmordsadfærd, eller andre akutte psykiatriske tilstande, der kræver øjeblikkelig intervention, er ekskluderet. Programmet er egnet for personer med mindre hæmmende former for autisme, men vil sandsynligvis ikke passe til dem med mere gennemtrængende former. For deltagere diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse vurderer en mental sundhedsfaglig, i samråd med forældrene, den unges parathed til peer-baseret gruppeterapi og afgør programmets egnethed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi
Dette kognitiv-adfærdsmæssige eksponerings- / responsforebyggelsesprogram leveres intensivt over to på hinanden følgende uger, bestående af daglige 2,5 timers sessioner over 10 dage.
Hver gruppe inkluderer 6-8 unge, hvor hver deltager parres med en individuel terapeut til hver session, selvom terapeuterne roterer dagligt.
Ved starten modtager de unge arbejdsbøger og psykoedukation om tvangstanker og tvangshandlingers natur, sammen med strategier til at håndtere symptomer og reducere funktionsnedsættelse.
Programmets primære fokus er individuelle eksponeringsøvelser udført med en terapeut under hver session.
Designet til unge i alderen 12-18 år, inkluderer programmet også forældresessioner, hvor forældre lærer at håndtere angstdrevne adfærdsmønstre derhjemme og reducere familieaccommodation.
|
Dette kognitivt-adfærdsmæssige eksponerings- og responsforebyggelsesprogram leveres intensivt over to på hinanden følgende uger, bestående af daglige 2,5-timers sessioner over 10 dage.
Hver gruppe inkluderer 6-8 unge, hvor hver deltager er parret med en individuel terapeut til hver session, selvom terapeuterne roterer dagligt.
I starten modtager de unge arbejdsbøger og psykoedukation om naturen af obsessive tanker og tvangsmæssige adfærdsmønstre, sammen med strategier til at håndtere symptomer og reducere funktionsnedsættelse.
Programmets primære fokus er individuelle eksponeringsøvelser, der udføres med en terapeut under hver session.
Designet til unge i alderen 12-18 år, inkluderer programmet også forældresessioner, hvor forældre lærer at håndtere angstdrevne adfærdsmønstre derhjemme og reducere familieakkommodation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Et spørgeskema designet til at vurdere eksekutive funktioner hos børn og unge i alderen 5 til 18 år (Gioia et al., 2000).
Spørgeskemaet består af 86 punkter med tre svarmuligheder: aldrig = 1, nogle gange = 2 og ofte = 3.
En højere score på BRIEF indikerer større vanskeligheder med eksekutive funktioner.
De første 72 punkter er opdelt i otte kliniske subskalaer, der måler forskellige aspekter af eksekutive funktioner.
Disse kliniske subskalaer falder ind under to bredere indekser: Behavioral Regulation Index (BRI) og Metacognition Index (MI), som tilsammen udgør en Global Executive Composite (GEQ)-score.
Den islandske versions psykometriske egenskaber har vist sig at være acceptable.
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Dette er et semistruktureret interview (Scahill et al., 1997), som er beregnet til at vurdere symptomer og sværhedsgrad af tvangslidelse hos børn og unge i alderen 6-17 år.
Scorerne spænder fra 0-40, hvor en højere score indikerer større OCD-relateret funktionsnedsættelse med en klinisk cut-off score på 15.
Interviewet gennemføres enten med både barnet og forældren til stede eller i nogle tilfælde separat.
Interviewmetoden afhænger blandt andet af barnets alder og udviklingsniveau.
Dette interview er meget udbredt, både til kliniske formål og i forskning, og er blevet oversat til mange sprog.
I dag betragtes det som guldstandarden til vurdering af sværhedsgraden af OCD-symptomer og behandlingsrespons og er det mest almindeligt og bredt accepterede værktøj til sådanne evalueringer (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017).
Interviewet har vist stærke psykometriske egenskaber (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
The Child Obsessive-Compulsive Impact Scale (COIS-R)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Dette er et 55-spørgsmålsskema, der vurderer funktionsnedsættelse på grund af OCD i barnets vigtigste omgivelser (hjemme, i skolen og i sociale situationer) (Piacentini et al, 2007).
Hvert spørgsmål vurderes på en Likert-skala fra 0-3, og en højere score indikerer mere OCD-relateret funktionsnedsættelse.
De unge vil udfylde barnets/unges formular, og forældrene vil udfylde forældreformularen.
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Revideret Skala for Børns Angst og Depression (RCADS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Dette er et almindeligt anvendt spørgeskema til at screene for angst- og depressive lidelser samt til at vurdere ændringer efter en intervention.
RCADS er et 47-spørgsmålsskema designet til forældre og børn (8-17 år) og omfatter følgende skalaer: Generaliseret angstlidelse, Separat angstlidelse, Social angstlidelse, Panikangstlidelse, Obsessiv-kompulsiv lidelse og Depressive symptomer.
Spørgsmålene vurderes på en firepunkts skala, og højere score indikerer større vanskeligheder: 0 = aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte, 3 = altid.
Den islandske version har acceptable psykometriske egenskaber i både generelle og kliniske populationer.
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieakkorderingsskala for OCD - Selvvurderet (FAS-SR)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Dette er en skala med 19 punkter, udviklet til at vurdere i hvor høj grad familien forsøger at tilpasse sig barnets symptomer for at mindske ubehag.
Skalaen udfyldes af forældre og inkluderer punkter såsom hvor meget familien forsøger at berolige barnet, ændre planer og aktiviteter, eller hjælpe barnet med at undgå objekter, steder eller situationer, der forårsager ubehag.
Scoren spænder fra 0-48, og højere score indikerer mere familieakkommodation.
Skalaen har acceptable psykometriske egenskaber, herunder en intern konsistens på 0,90 og høj korrelation med den standardiserede Family Accommodation Interview (Pinto et al., 2013).
|
Baseline, 1 uge efter behandling, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UI-2025-OCDsummerprogram
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Da undersøgelsen omfatter gentagne målinger af en klinisk børnepopulation, vil dele af dataene blive klassificeret som følsomme personoplysninger og derfor begrænset af tilladelsen fra Det Nationale Videnskabsetiske Komité for Island.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .