- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465354
Programa de Tratamiento de Verano para Adolescentes con TOC en Islandia (OCDtreatment)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Iceland
Programa de Tratamiento de Verano Intensivo para el TOC para Adolescentes de 12 a 18 Años en Islandia
El objetivo del estudio es examinar la efectividad del tratamiento del TOC administrado en formato grupal para adolescentes durante un programa de tratamiento intensivo de verano de dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio evalúa la eficacia de la adaptación islandesa del Programa de Verano para TOC Pediátrico, originalmente desarrollado por el Hospital Infantil de la Columbia Británica en Vancouver, Canadá.
En concreto, investiga la eficacia de esta intervención intensiva para adolescentes islandeses con TOC y sus padres.
El estudio también examina cómo el funcionamiento ejecutivo y la regulación emocional pueden cambiar durante el curso del tratamiento e influir en los resultados, especialmente entre adolescentes con afecciones del neurodesarrollo concurrentes, como TDAH y/o autismo.
El programa se implementará anualmente como un ensayo clínico abierto para acumular un conjunto de datos más amplio y abordar estas preguntas de investigación de manera integral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Número de teléfono: +354 525 4351
- Correo electrónico: dkh@hi.is
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TOC
- Los adolescentes y los padres deben tener un dominio bastante fluido del islandés.
- Los adolescentes deben tener capacidades cognitivas por encima del umbral de discapacidad intelectual (CI superior a 70 si se ha evaluado previamente) o al menos no tener sospecha de dificultades de aprendizaje graves.
Criterios de exclusión:
- Se excluye a los adolescentes que presenten ideación suicida grave y conducta suicida, u otras condiciones psiquiátricas agudas que requieran intervención inmediata. El programa es apropiado para personas con manifestaciones menos incapacitantes de autismo, pero es poco probable que sea adecuado para aquellas con formas más generalizadas. Para los participantes diagnosticados con un trastorno del espectro autista, un profesional de la salud mental, en consulta con los padres, evalúa la preparación del adolescente para la terapia grupal entre iguales y determina la idoneidad del programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento cognitivo-conductual intensivo en grupo
Este programa de exposición cognitivo-conductual / prevención de respuesta se imparte intensivamente durante dos semanas consecutivas, consistiendo en sesiones diarias de 2,5 horas a lo largo de 10 días.
Cada grupo incluye de 6 a 8 adolescentes, y cada participante está emparejado con un terapeuta individual para cada sesión, aunque los terapeutas rotan diariamente.
Al inicio, los adolescentes reciben cuadernos de trabajo y psicoeducación sobre la naturaleza de los pensamientos obsesivos y los comportamientos compulsivos, junto con estrategias para manejar los síntomas y reducir el deterioro.
El enfoque principal del programa son los ejercicios de exposición individualizados realizados con un terapeuta durante cada sesión.
Diseñado para adolescentes de 12 a 18 años, el programa también incluye sesiones para padres, en las que estos aprenden a manejar comportamientos impulsados por la ansiedad en casa y a reducir la acomodación familiar.
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Este programa de exposición cognitivo-conductual y prevención de respuesta se imparte de forma intensiva durante dos semanas consecutivas, con sesiones diarias de 2,5 horas a lo largo de 10 días.
Cada grupo incluye de 6 a 8 adolescentes, y cada participante está emparejado con un terapeuta individual para cada sesión, aunque los terapeutas rotan diariamente.
Al inicio, los adolescentes reciben cuadernos de trabajo y psicoeducación sobre la naturaleza de los pensamientos obsesivos y los comportamientos compulsivos, junto con estrategias para manejar los síntomas y reducir el deterioro.
El enfoque principal del programa son los ejercicios de exposición individualizados que se realizan con un terapeuta durante cada sesión.
Diseñado para adolescentes de 12 a 18 años, el programa también incluye sesiones para padres, en las que estos aprenden a manejar comportamientos impulsados por la ansiedad en el hogar y a reducir las adaptaciones familiares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Evaluación Conductual de la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Un cuestionario diseñado para evaluar el funcionamiento ejecutivo en niños y adolescentes de 5 a 18 años (Gioia et al., 2000).
El cuestionario consta de 86 ítems con tres opciones de respuesta: nunca = 1, a veces = 2 y a menudo = 3.
Una puntuación más alta en el BRIEF indica mayores dificultades en el funcionamiento ejecutivo.
Los primeros 72 ítems se dividen en ocho subescalas clínicas que miden diferentes aspectos de la función ejecutiva.
Estas subescalas clínicas se agrupan en dos índices más amplios: el Índice de Regulación Conductual (BRI) y el Índice de Metacognición (MI), que juntos forman una puntuación de Compuesto Ejecutivo Global (GEQ).
Las propiedades psicométricas de la versión islandesa han demostrado ser aceptables.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de Obsesión-Compulsión de Yale-Brown para Niños (CY-BOCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Esta es una entrevista semiestructurada (Scahill et al., 1997) destinada a evaluar los síntomas y la gravedad del trastorno obsesivo-compulsivo en niños y adolescentes de 6 a 17 años.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, una puntuación más alta indica una mayor discapacidad relacionada con el TOC, con una puntuación de corte clínico de 15.
La entrevista se realiza con la presencia tanto del niño como del padre o, en algunos casos, por separado.
El método de entrevista depende, entre otras cosas, de la edad y el nivel de desarrollo del niño.
Esta entrevista se utiliza ampliamente, tanto con fines clínicos como en investigación, y se ha traducido a muchos idiomas.
Hoy en día, se considera el estándar de oro para evaluar la gravedad de los síntomas del TOC y la respuesta al tratamiento, y es la herramienta más común y ampliamente aceptada para dichas evaluaciones (Mataix-Cols et al., 2016; Skarphedinsson et al., 2017).
La entrevista ha demostrado sólidas propiedades psicométricas (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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La Escala de Impacto Obsesivo-Compulsivo Infantil (COIS-R)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Este es un cuestionario de 55 ítems que evalúa el deterioro funcional debido al TOC en los entornos más importantes del niño (hogar, escuela y situaciones sociales) (Piacentini et al, 2007).
Cada pregunta se califica en una escala de Likert de 0 a 3 y una puntuación más alta indica un mayor deterioro relacionado con el TOC.
Los adolescentes completarán el formulario para niños/adolescentes y los padres completarán el formulario para padres.
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Baseline, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de Ansiedad y Depresión Infantil Revisada (RCADS)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Este es un cuestionario de uso común para detectar trastornos de ansiedad y depresión y evaluar los cambios después de una intervención.
El RCADS es un cuestionario de 47 ítems diseñado para padres e hijos (de 8 a 17 años) e incluye las siguientes escalas: Trastorno de Ansiedad Generalizada, Trastorno de Ansiedad por Separación, Trastorno de Ansiedad Social, Trastorno de Pánico, Trastorno Obsesivo-Compulsivo y Síntomas Depresivos.
Los ítems se califican en una escala de cuatro puntos y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades: 0 = nunca, 1 = a veces, 2 = a menudo, 3 = siempre.
La versión islandesa tiene propiedades psicométricas aceptables tanto en poblaciones generales como clínicas.
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Baseline, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Acomodación Familiar para TOC - Autoevaluación (FAS-SR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Esta es una escala de 19 ítems desarrollada para evaluar hasta qué punto la familia intenta acomodar los síntomas del niño para reducir su angustia.
La escala es completada por los padres e incluye ítems como cuánto intenta la familia tranquilizar al niño, modificar planes y actividades, o ayudar al niño a evitar objetos, lugares o situaciones que causan angustia.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 48, y puntuaciones más altas indican mayor acomodación familiar.
La escala tiene propiedades psicométricas aceptables, incluida una consistencia interna de 0,90 y una alta correlación con la Entrevista de Acomodación Familiar estandarizada (Pinto et al., 2013).
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UI-2025-OCDsummerprogram
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Como el estudio incluye medidas repetidas de una población infantil clínica, partes de los datos se clasificarán como datos personales sensibles y, por lo tanto, estarán restringidas por el permiso del Comité Nacional de Bioética de Islandia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .