Летняя программа лечения ОКР для подростков в Исландии (OCDtreatment)
7 сентября 2026 г. обновлено: University of Iceland
Интенсивная летняя программа лечения ОКР для подростков 12-18 лет в Исландии
Целью исследования является изучение эффективности лечения ОКР, проводимого в групповом формате для подростков в рамках двухнедельной интенсивной летней лечебной программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В настоящем исследовании оценивается эффективность исландской адаптации Детской программы лечения ОКР в летний период, первоначально разработанной Детской больницей Британской Колумбии в Ванкувере, Канада.
В частности, исследуется эффективность этого интенсивного вмешательства для исландских подростков с ОКР и их родителей.
Исследование также изучает, как исполнительные функции и регуляция эмоций могут меняться в ходе лечения и влиять на результаты, особенно среди подростков с сопутствующими нейроразвивающими состояниями, такими как СДВГ и/или аутизм.
Программа будет реализовываться ежегодно в качестве открытого клинического исследования для накопления большего набора данных и комплексного решения этих исследовательских вопросов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Номер телефона: +354 525 4351
- Электронная почта: dkh@hi.is
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ОКР
- Подростки и родители должны достаточно свободно владеть исландским языком.
- Подростки должны иметь когнитивные способности выше порога для интеллектуальной инвалидности (IQ выше 70, если ранее тестировался) или, по крайней мере, не должно быть подозрений на серьезные трудности в обучении.
Критерии исключения:
- Подростки с выраженными суицидальными мыслями и суицидальным поведением или другими острыми психическими состояниями, требующими немедленного вмешательства, исключаются. Программа подходит для лиц с менее выраженными проявлениями аутизма, но вряд ли подойдет тем, у кого более распространенные формы. Для участников с диагнозом расстройства аутистического спектра специалист в области психического здоровья, консультируясь с родителями, оценивает готовность подростка к групповой терапии на основе взаимодействия со сверстниками и определяет пригодность программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивное групповое когнитивно-поведенческое лечение
Эта когнитивно-поведенческая программа по предотвращению экспозиции/реакции проводится интенсивно в течение двух последовательных недель, состоя из ежедневных 2,5-часовых сессий на протяжении 10 дней.
Каждая группа включает 6-8 подростков, причём каждый участник на каждой сессии работает в паре с индивидуальным терапевтом, хотя терапевты меняются ежедневно.
В начале программы подростки получают рабочие тетради и психообразование о природе навязчивых мыслей и компульсивного поведения, а также стратегии управления симптомами и снижения нарушений.
Основной фокус программы составляют индивидуализированные упражнения на экспозицию, проводимые с терапевтом во время каждой сессии.
Программа, разработанная для подростков в возрасте 12-18 лет, также включает сессии для родителей, на которых родители учатся управлять тревожным поведением дома и снижать семейные приспособления.
|
Эта когнитивно-поведенческая программа экспозиции и предотвращения реакции проводится интенсивно в течение двух последовательных недель, состоя из ежедневных 2,5-часовых сессий на протяжении 10 дней.
Каждая группа включает 6-8 подростков, причём каждый участник работает с индивидуальным терапевтом на каждой сессии, хотя терапевты меняются ежедневно.
В начале подростки получают рабочие тетради и психообразование о природе навязчивых мыслей и компульсивного поведения, а также стратегии управления симптомами и снижения нарушений.
Основной фокус программы — индивидуализированные упражнения экспозиции, проводимые с терапевтом во время каждой сессии.
Разработанная для подростков в возрасте 12-18 лет, программа также включает сессии для родителей, на которых родители учатся управлять поведением, вызванным тревогой, дома и снижать семейную адаптацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинговый опросник исполнительных функций (BRIEF)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 неделю после лечения, контроль через 6 месяцев, контроль через 12 месяцев
|
Опросник, разработанный для оценки исполнительных функций у детей и подростков в возрасте от 5 до 18 лет (Gioia et al., 2000).
Опросник состоит из 86 пунктов с тремя вариантами ответов: никогда = 1, иногда = 2 и часто = 3.
Более высокий балл по BRIEF указывает на большие трудности с исполнительными функциями.
Первые 72 пункта разделены на восемь клинических субшкал, которые измеряют различные аспекты исполнительной функции.
Эти клинические субшкалы входят в две более широкие индексы: Индекс поведенческой регуляции (BRI) и Индекс метапознания (MI), которые вместе образуют общий балл Глобального исполнительного композита (GEQ).
Психометрические свойства исландской версии оказались приемлемыми.
|
Базовый уровень, через 1 неделю после лечения, контроль через 6 месяцев, контроль через 12 месяцев
|
|
Детская Йель-Брауновская шкала обсессивно-компульсивных расстройств (CY-BOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после лечения, 6 месяцев наблюдения, 12 месяцев наблюдения
|
Это полуструктурированное интервью (Scahill et al., 1997), предназначенное для оценки симптомов и тяжести обсессивно-компульсивного расстройства у детей и подростков в возрасте 6-17 лет.
Баллы варьируются от 0 до 40, причём более высокий балл указывает на большее нарушение, связанное с ОКР, с клиническим пороговым значением 15.
Интервью проводится либо в присутствии как ребёнка, так и родителя, либо, в некоторых случаях, отдельно.
Метод интервью зависит, среди прочего, от возраста ребёнка и уровня его развития.
Это интервью широко используется как в клинических целях, так и в исследованиях, и было переведено на многие языки.
Сегодня оно считается золотым стандартом для оценки тяжести симптомов ОКР и реакции на лечение, а также является наиболее часто и широко признанным инструментом для таких оценок (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017).
Интервью продемонстрировало сильные психометрические свойства (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
|
Исходный уровень, 1 неделя после лечения, 6 месяцев наблюдения, 12 месяцев наблюдения
|
|
Шкала влияния детского обсессивно-компульсивного расстройства (COIS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, контроль через 6 месяцев, контроль через 12 месяцев
|
Это опросник из 55 пунктов, который оценивает функциональные нарушения, вызванные ОКР, в наиболее важных средах ребёнка (дома, в школе и в социальных ситуациях) (Piacentini et al, 2007).
Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3, и более высокий балл указывает на большее нарушение, связанное с ОКР.
Подростки заполнят детскую/подростковую форму, а родители — родительскую форму.
|
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, контроль через 6 месяцев, контроль через 12 месяцев
|
|
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии у детей (RCADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, контроль через 6 месяцев, контроль через 12 месяцев
|
Это широко используемый опросник для скрининга тревожных и депрессивных расстройств, а также для оценки изменений после вмешательства.
RCADS представляет собой опросник из 47 пунктов, предназначенный для родителей и детей (в возрасте 8-17 лет) и включает следующие шкалы: Генерализованное тревожное расстройство, Тревожное расстройство, связанное с разлукой, Социальное тревожное расстройство, Паническое расстройство, Обсессивно-компульсивное расстройство и Депрессивные симптомы.
Пункты оцениваются по четырёхбалльной шкале, где более высокие баллы указывают на большие трудности: 0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = всегда.
Исландская версия обладает приемлемыми психометрическими свойствами как в общей, так и в клинической популяциях.
|
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, контроль через 6 месяцев, контроль через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала семейного приспособления при ОКР — самооценка (FAS-SR)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
|
Это шкала из 19 пунктов, разработанная для оценки степени, в которой семья пытается приспособиться к симптомам ребенка, чтобы уменьшить его дистресс.
Шкала заполняется родителями и включает такие пункты, как то, насколько семья пытается успокоить ребенка, изменить планы и занятия или помочь ребенку избегать объектов, мест или ситуаций, вызывающих дистресс.
Баллы варьируются от 0 до 48, и более высокие баллы указывают на большее семейное приспособление.
Шкала обладает приемлемыми психометрическими свойствами, включая внутреннюю согласованность 0,90 и высокую корреляцию со стандартизированным интервью по семейному приспособлению (Pinto et al., 2013).
|
Исходный уровень, через 1 неделю после лечения, через 6 месяцев наблюдения, через 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UI-2025-OCDsummerprogram
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку исследование включает повторные измерения в клинической детской популяции, часть данных будет классифицирована как конфиденциальные персональные данные и, следовательно, будет ограничена разрешением Национального биоэтического комитета Исландии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .