Letní léčebný program pro dospívající s OCD na Islandu (OCDtreatment)
7. září 2026 aktualizováno: University of Iceland
Intenzivní letní léčebný program OCD pro dospívající ve věku 12–18 let na Islandu
Cílem studie je prozkoumat účinnost léčby OCD podávané ve skupinovém formátu pro dospívající během dvoutýdenního intenzivního letního léčebného programu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinnost islandské adaptace Dětského programu pro OCD v létě, původně vyvinutého Dětskou nemocnicí Britské Kolumbie ve Vancouveru v Kanadě.
Konkrétně zkoumá účinnost této intenzivní intervence pro islandské dospívající s OCD a jejich rodiče.
Studie také zkoumá, jak se exekutivní funkce a regulace emocí mohou v průběhu léčby měnit a ovlivňovat výsledky, zejména u dospívajících s přidruženými neurovývojovými stavy, jako je ADHD a/nebo autismus.
Program bude implementován každoročně jako otevřená klinická studie, aby se shromáždil větší soubor dat a komplexně řešily tyto výzkumné otázky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Telefonní číslo: +354 525 4351
- E-mail: dkh@hi.is
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza OCD
- Dospívající a rodiče musí být poměrně plynulí v islandštině.
- Dospívající musí mít kognitivní schopnosti nad prahem pro intelektuální postižení (IQ nad 70, pokud bylo dříve testováno) nebo alespoň žádné podezření na závažné poruchy učení.
Vylučovací kritéria:
- Dospívající s těžkými sebevražednými myšlenkami a sebevražedným chováním nebo jinými akutními psychiatrickými stavy vyžadujícími okamžitý zásah jsou vyloučeni. Program je vhodný pro osoby s méně omezujícími projevy autismu, ale pravděpodobně nebude vyhovovat těm s rozsáhlejšími formami. U účastníků diagnostikovaných s poruchou autistického spektra posoudí odborník na duševní zdraví, v konzultaci s rodiči, připravenost dospívajícího na vrstevnickou skupinovou terapii a určí vhodnost programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní skupinová kognitivně-behaviorální léčba
Tento kognitivně-behaviorální program expozice / prevence reakce je prováděn intenzivně po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů, sestávající z denních 2,5hodinových sezení po dobu 10 dnů.
Každá skupina zahrnuje 6-8 adolescentů, přičemž každý účastník je spárován s individuálním terapeutem pro každé sezení, ačkoli terapeuti se denně střídají.
Na začátku adolescenti obdrží pracovní sešity a psychoedukaci o povaze obsedantních myšlenek a nutkavého chování, spolu se strategiemi pro zvládání příznaků a snížení postižení.
Hlavním zaměřením programu jsou individualizovaná expoziční cvičení prováděná s terapeutem během každého sezení.
Program je určen pro adolescenty ve věku 12-18 let a zahrnuje také rodičovská sezení, ve kterých se rodiče učí zvládat úzkostmi řízené chování doma a snižovat rodinné přizpůsobování.
|
Tento kognitivně-behaviorální program expozice / prevence reakce je intenzivně realizován po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů, sestávající z denních 2,5hodinových sezení po dobu 10 dnů.
Každá skupina zahrnuje 6-8 dospívajících, přičemž každý účastník je pro každé sezení spárován s individuálním terapeutem, i když terapeuti se denně střídají.
Na začátku dospívající obdrží pracovní sešity a psychoedukaci o povaze obsedantních myšlenek a nutkavého chování, spolu se strategiemi pro zvládání příznaků a snížení zátěže.
Hlavním zaměřením programu jsou individualizovaná expoziční cvičení prováděná s terapeutem během každého sezení.
Program je určen pro dospívající ve věku 12-18 let a zahrnuje také rodičovská sezení, ve kterých se rodiče učí zvládat chování řízené úzkostí doma a snižovat rodinné úpravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální ratingový inventář exekutivních funkcí (BRIEF)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
Dotazník určený k posouzení výkonných funkcí u dětí a dospívajících ve věku 5 až 18 let (Gioia et al., 2000).
Dotazník se skládá z 86 položek se třemi možnostmi odpovědí: nikdy = 1, někdy = 2 a často = 3.
Vyšší skóre na BRIEF indikuje větší obtíže ve výkonných funkcích.
Prvních 72 položek je rozděleno do osmi klinických subškálek, které měří různé aspekty výkonné funkce.
Tyto klinické subškály spadají pod dva širší indexy: Index behaviorální regulace (BRI) a Index metakognice (MI), které společně tvoří celkové skóre globální výkonné kompozice (GEQ).
Psychometrické vlastnosti islandské verze se ukázaly jako přijatelné.
|
Výchozí hodnota, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
|
Dětská Yale-Brownova škála obsedantně kompulzivní poruchy (CY-BOCS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
Jedná se o semistrukturovaný rozhovor (Scahill et al., 1997), jehož cílem je posoudit příznaky a závažnost obsedantně-kompulzivní poruchy u dětí a dospívajících ve věku 6–17 let.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–40, přičemž vyšší skóre znamená větší omezení související s OCD, přičemž klinický hraniční skóre je 15.
Rozhovor se provádí buď za přítomnosti dítěte i rodiče, nebo v některých případech odděleně.
Způsob vedení rozhovoru závisí mj. na věku dítěte a vývojové úrovni.
Tento rozhovor je široce používán jak pro klinické účely, tak ve výzkumu, a byl přeložen do mnoha jazyků.
Dnes je považován za zlatý standard pro hodnocení závažnosti příznaků OCD a reakce na léčbu a je nejčastěji a nejširší měrou přijímaným nástrojem pro taková hodnocení (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017).
Rozhovor prokázal silné psychometrické vlastnosti (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
|
Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
|
Dětská škála dopadu obsedantně-kompulzivní poruchy (COIS-R)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
Toto je 55položkový dotazník, který hodnotí funkční postižení způsobené OCD v nejdůležitějších prostředích dítěte (doma, ve škole a v sociálních situacích) (Piacentini et al, 2007).
Každá otázka je hodnocena na Likertově škále od 0 do 3 a vyšší skóre znamená větší postižení související s OCD.
Dospívající vyplní formulář pro dítě/dospívajícího a rodiče vyplní rodičovský formulář.
|
Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
|
Revidovaná škála úzkosti a deprese pro děti (RCADS)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Tento dotazník se běžně používá k screeningu úzkostných a depresivních poruch a k posouzení změn po provedení intervence.
RCADS je 47položkový dotazník určený pro rodiče a děti (ve věku 8–17 let) a zahrnuje následující škály: generalizovaná úzkostná porucha, separační úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha, panická porucha, obsedantně-kompulzivní porucha a depresivní příznaky.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále a vyšší skóre znamená větší obtíže: 0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často, 3 = vždy.
Islandská verze má přijatelné psychometrické vlastnosti jak v běžné, tak v klinické populaci.
|
Výchozí hodnoty, 1 týden po léčbě, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná škála přizpůsobení pro OCD – Samostatně hodnocená (FAS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
Toto je 19položková škála vyvinutá k posouzení míry, do jaké se rodina snaží přizpůsobit příznakům dítěte, aby snížila jeho stres.
Škála je vyplňována rodiči a zahrnuje položky jako například to, do jaké míry se rodina snaží dítě uklidnit, měnit plány a aktivity nebo pomáhat dítěti vyhýbat se předmětům, místům nebo situacím, které způsobují stres.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–48 a vyšší skóre indikuje větší míru přizpůsobení v rodině.
Škála má přijatelné psychometrické vlastnosti, včetně vnitřní konzistence 0,90 a vysoké korelace se standardizovaným rozhovorem Family Accommodation Interview (Pinto et al., 2013).
|
Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 6měsíční následná kontrola, 12měsíční následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UI-2025-OCDsummerprogram
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protože studie zahrnuje opakovaná měření klinické dětské populace, části dat budou klasifikovány jako citlivé osobní údaje, a proto budou omezeny povolením Islandského národního bioetického výboru.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .